СССР
Государственный стандарт от 01 марта 1990 года № ГОСТ 23635-90

ГОСТ 23635-90 Препарат ферментный амилосубтилин Г3х. Технические условия

Принят
Государственным комитетом СССР по управлению качеством продукции и стандартам
21 марта 1990 года
Разработан
Министерством медицинской промышленности СССР
01 марта 1990 года
    ГОСТ 23635-90
    Группа С05
    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
    ПРЕПАРАТ ФЕРМЕНТНЫЙ АМИЛОСУБТИЛИН Г3х
    Технические условия
    Fermentative preparation amylosubtilin G3x. Specifications
    МКС 07.100.30
    65.120
    ОКП 92 9151 0025
    92 9151 0026
    Дата введения 1991-07-01
    ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
    1.РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
    2.УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 21.03.90 N 478
    3.ВЗАМЕН ГОСТ 23635-79, кроме упаковки, маркировки, транспортирования и хранения
    4.ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
    Обозначение НТД, на который дана ссылка Номер пункта
    ГОСТ 6709-72 3.2.1
    ГОСТ 8253-79 1.2.1
    ГОСТ 9147-80 3.2.1
    ГОСТ 12026-76 3.2.1
    ГОСТ 13830-97 1.2.1
    ГОСТ 14176-69 1.2.1
    ГОСТ 20264.0-74 2.1; 3.1
    ГОСТ 20264.1-89 1.2.4; 3.1
    ГОСТ 20264.2-88 1.2.4; 3.1
    ГОСТ 20264.4-89 1.2.4; 3.1
    ГОСТ 22967-90 3.2.1
    ГОСТ 25377-93 3.2.1
    ГОСТ 26142-84 1.3; 4.1
    МУ 2399-81 1.2.6.2

    5.Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)
    6.ПЕРЕИЗДАНИЕ
    Настоящий стандарт распространяется на ферментный препарат амилосубтилин Г3х, предназначенный для применения в животноводстве в качестве добавки к кормам, комбикормам, в премиксы, а также в других отраслях, где необходим гидролиз крахмалсодержащих субстратов.
    Препарат представляет собой гигроскопичный порошок, получаемый высушиванием на распылительной сушилке культуральной жидкости при глубинном культивировании ВАС. subtilis, штаммы которого должны иметь разрешение к применению, утвержденное в установленном порядке.
    1.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
    1.1.Препарат амилосубтилин Г3х должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.
    1.2.Характеристики
    1.2.1.Для изготовления препарата амилосубтилин Г3х применяют сырье и вспомогательные материалы в соответствии с технологическим регламентом.
    В качестве наполнителей используют: соль поваренную пищевую по ГОСТ 13830*, мел химически осажденный по ГОСТ 8253, муку кукурузную по ГОСТ 14176.
    ________________
    * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51574-2000.
    1.2.2.В зависимости от амилолитической активности препарат амилосубтилин Г3х выпускают двух групп: I и II.
    1.2.3.Для применения в качестве добавки к кормам используют препарат второй группы.
    1.2.4.По физико-химическим и биологическим показателям препарат амилосубтилин Г3х должен соответствовать требованиям, указанным в таблице.
    Наименование показателя Норма для групп Метод анализа
    I II
    Внешний вид и цвет Порошок от светло-бежевого до светло-коричневого По ГОСТ 20264.1
    Массовая доля остатка после просеивания для препарата с наполнителями: По ГОСТ 20264.1
    мелом и солью поваренной на сите из проволочной сетки N 025, %, не более 20,0
    мукой кукурузной на сите из проволочной сетки N 067, %, не более 5,0
    Массовая доля влаги для препарата с наполнителями: По ГОСТ 20264.1
    мелом и солью поваренной, %, не более 8,0
    мукой кукурузной, %, не более 15,0
    Амилолитическая активность (АС), ед/г 1000±100 600±60 По ГОСТ 20264.4
    Протеолитическая активность (ПС), ед/г, не менее 5,0 4,6 По ГОСТ 20264.2
    Безвредность в тест-дозе Безвреден По п.3.2
    Массовая доля поваренной соли, %, не более - 50,0 По п.3.1

    1.2.5.Препарат хорошо растворим в воде, но допускается выпадение в осадок нерастворимого наполнителя.
    1.2.6.Требования безопасности
    1.2.6.1.Препарат амилосубтилин Г3х изготовляют в соответствии с правилами безопасности для производств микробиологической промышленности.
    1.2.6.2.Препарат амилосубтилин Г3х малотоксичен, относится к 3-му классу опасности по МУ 2399-81, утвержденным Министерством здравоохранения СССР.
    ПДК в воздухе рабочей зоны - 1 мг/м.
    Препарат обладает слабым раздражающим действием на кожу и слизистую оболочку у чувствительных к нему лиц.
    1.2.6.3.Препарат амилосубтилин Г3х не взрывоопасен. При концентрации до 500 г/м взрывов не наблюдается.
    1.2.6.4.Рабочие помещения необходимо оборудовать общеобменной вентиляцией и системой пылеуборки.
    Технологическое оборудование должно быть герметизировано, места пылевыделения снабжены местными вытяжными устройствами.
    1.2.6.5.Лица, контактирующие с препаратом, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты в соответствии с отраслевыми нормами и периодически подвергаться медицинским осмотрам.
    1.3.Маркировка
    Маркировка - по ГОСТ 26142.
    1.4.Упаковка
    Упаковка - по ГОСТ 26142 со следующим дополнением: к каждой упаковочной единице препарата, предназначенного для колхозов и совхозов, прикладывается инструкция (наставление) по его применению.
    2.ПРИЕМКА
    2.1.Приемка - по ГОСТ 20264.0.
    2.2.В удостоверении о качестве указывается фактическое содержание поваренной соли для препарата II группы, используемого в комбикормовой промышленности.
    2.3.Безвредность в тест-дозе определяется в каждой десятой партии препарата, предназначенного для животноводства. При получении неудовлетворительных результатов испытания переводят в приемосдаточные до получения положительных результатов на трех партиях.
    3.МЕТОДЫ АНАЛИЗА
    3.1.Отбор проб - по ГОСТ 20264.0; методы анализа - по ГОСТ 20264.1, ГОСТ 20264.2, ГОСТ 20264.4. Поваренную соль определяют расчетным путем.
    3.2.Определение безвредности в тест-дозе
    3.2.1.Аппаратура
    Ступка фарфоровая по ГОСТ 9147.
    Шприц по ГОСТ 22967.
    Иглы инъекционные по ГОСТ 25377*.

    ________________
    * На территории Российской Федерации действует ГОСТ 25377-82.


    Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
    Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026.
    3.2.2.Для определения безвредности препарата амилосубтилин Г3х пяти мышам массой тела 20-24 г перорально вводят ежедневно в течение 5 дней по 0,5 см раствора с массовой долей препарата 0,5%. (Препарат с наполнителем кукурузной мукой предварительно измельчают до порошкообразного состояния и фильтруют).
    Наблюдение продолжают в течение двух последующих суток. Препарат считают безвредным, если все мыши остаются живыми. При гибели хотя бы одного животного проверку проводят на удвоенном количестве мышей. При повторном опыте в случае гибели хотя бы одного животного препарат считают не соответствующим требованиям стандарта.
    4.ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
    4.1.Транспортирование и хранение - по ГОСТ 26142.
    5.ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
    5.1.Изготовитель гарантирует соответствие ферментного препарата амилосубтилин Г3х требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.
    5.2.Гарантийный срок хранения препарата амилосубтилин Г3х - 6 мес со дня его изготовления.