СССР
Государственный стандарт от 02 декабря 1981 года № ГОСТ 25058-81

ГОСТ 25058-81 Препараты радиоактивные. Маркировка и паспорт (с Изменениями N 1, 2, 3)

Принят
Государственным комитетом СССР по стандартам
22 декабря 1981 года
    ГОСТ 25058-81
    Группа Ф14
    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
    ПРЕПАРАТЫ РАДИОАКТИВНЫЕ
    Маркировка и паспорт
    Radioactive preparations. Marking and certificate
    ОКП 70 1394
    Дата введения 1983-01-01
    ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
    1.УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 22.12.81 N 5573
    Изменение N 3 принято Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 12-97 от 21 ноября 1997 г.)
    За принятие проголосовали
    Наименование государства Наименование национального органа по стандартизации
    Азербайджанская Республика Азгосстандарт
    Республика Армения Армгосстандарт
    Республика Белоруссия Госстандарт Белоруссии
    Грузия Грузстандарт
    Республика Казахстан Госстандарт Республики Казахстан
    Киргизская Республика Киргизстандарт
    Республика Молдова Молдовастандарт
    Российская Федерация Госстандарт России
    Республика Таджикистан Таджикгосстандарт
    Туркменистан Главная государственная инспекция Туркменистана

    2.ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
    3.Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 2713-80
    4.Срок проверки - 1992 г.
    5.ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
    Обозначение НТД, на который дана ссылка Номер пункта, подпункта, приложения
    ГОСТ 17527-86* Приложение
    ГОСТ 17925-72 1.1; 1.2

    _______________
    * На территории Российской Федерации действует ГОСТ 17527-2003., здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.


    6.Ограничение срока действия снято Постановлением Госстандарта от 25.06.87 N 2555
    7.ПЕРЕИЗДАНИЕ (февраль 1998 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, утвержденными в июне 1987 г., марте 1995 г., апреле 1998 г. (ИУС 10-87, 6-95, 7-98)
    Настоящий стандарт распространяется на радиоактивные препараты и устанавливает содержание паспорта и сведений при маркировке потребительской тары и герметизирующего сосуда.
    Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении.
    В части радиационно-технических характеристик стандарт распространяется также на радиоактивные препараты медицинского назначения.
    (Измененная редакция, Изм. N 1, 2, 3).
    якорь
    1.МАРКИРОВКА
    1.1.На этикетке потребительской тары должны быть указаны следующие данные:
    наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;
    наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида;
    знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
    производственный номер или дата отправки;
    тип упаковочного комплекта;
    условия хранения.
    Примечание. При необходимости на этикетке потребительской тары допускается приводить дополнительные данные.
    (Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
    1.2.На этикетке герметизирующего сосуда должны быть указаны следующие данные:
    наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;
    наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида;
    знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;
    производственный номер или дата отправки;
    активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения;
    срок хранения.
    Примечания:
    1.Эти данные могут быть нанесены и на внешней поверхности герметизирующего сосуда, если площадь ее для этого достаточна.
    2.На потребительской таре или герметизирующем сосуде, которые невозможно снабдить этикеткой из-за радиоактивного разогрева или значительного излучения, допускается упрощенная маркировка с указанием производственного номера или даты отправки и символа радионуклида.
    (Измененная редакция, Изм. N 2).
    якорь
    2.ПАСПОРТ
    2.1.(Исключен, Изм. N 1).
    2.2.Паспорт должен содержать:
    наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;
    наименование препарата с указанием символа (или наименования) радионуклида;
    производственный номер или дату отправки;
    активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения;
    массу или объем препарата (соответственно, для твердых веществ и жидкостей);
    удельную, объемную и (или) молярную активность радионуклида;
    долю активности других радионуклидов в процентах;
    радиохимическую чистоту препарата в процентах (по требованию заказчика);
    тип и/или номер транспортного защитного контейнера;
    срок хранения (при необходимости - условия хранения).
    Примечание. При необходимости в паспорте допускается приводить дополнительные указания или данные.
    (Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
    якорь
    3.ТРЕБОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
    3.1.Соответствие маркировки и паспорта радиоактивных препаратов требованиям разделов 1 и 2 настоящего стандарта контролируют при обязательной сертификации.
    Разд.3. (Введен дополнительно, Изм. N 3).
    якорь
    ПРИЛОЖЕНИЕ (справочное). Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения
    ПРИЛОЖЕНИЕ
    Справочное
    Термин Пояснение
    Радиоактивный препарат По ИСО 3925-78
    Радиохимическая чистота По ИСО 921-72
    Потребительская тара По ГОСТ 17527-86
    Герметизирующий сосуд Сосуд (ампула), предотвращающий распространение радиоактивных веществ в окружающую среду

    ПРИЛОЖЕНИЕ. (Введено дополнительно, Изм. N 2).