СССР
Государственный стандарт от 01 января 1987 года № ГОСТ 4.307-85

ГОСТ 4.307-85 СПКП. Инструменты однолезвийные. Номенклатура показателей

Принят
Государственным комитетом СССР по стандартам
25 октября 1985 года
Разработан
Министерством медицинской промышленности СССР
01 января 1987 года
    ГОСТ 4.307-85
    Группа Т51
    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
    Система показателей качества продукции
    ИНСТРУМЕНТЫ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ
    Номенклатура показателей
    Product-quality index system.
    One-blade instruments. Nomenclature of indices
    ОКП 94 3310
    Дата введения 1987-01-01
    РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
    ИСПОЛНИТЕЛИ
    В.М.Матухнов, д-р техн. наук; Б.М.Мазо; Д.Ф.Мухамедшин; Э.Я.Хамидуллина; Г.И.Бубис
    ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
    Зам. министра В.В.Кербунов
    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3410
    Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию.
    1.НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ
    1.1.Номенклатура показателей качества однолезвийных инструментов приведена в табл.1.
    Таблица 1
    Наименование показателя качества Обозначение показателя качества Наименование характеризуемого свойства
    1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
    1.1. Показатели функциональные и технической эффективности
    1.1.1. Ширина режущей кромки, мкм - Способность лезвия разрезать ткань
    1.1.2. Твердость -
    1.1.3. Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения - -
    1.1.4. Угол заточки режущей кромки, ...° - Острота лезвия
    1.1.5. Острота режущей кромки - Качество разрезания тканей и материалов
    1.1.6. Острота концов - Способность прокалывать ткань
    1.1.7. Параметр шероховатости, мкм (ГОСТ 2789-73) Совокупность неровностей, образующих рельеф
    1.2. Конструктивные показатели -
    1.2.1. Материал - Коррозионностойкость
    1.2.2. Прочность соединения рабочей части с ручкой - -
    1.2.3. Состояние поверхностей - Качество поверхностей
    2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
    2.1. Полный установленный ресурс (ГОСТ 27.003-83) Долговечность
    2.2. Полный установленный срок службы, лет (ГОСТ 27.003-83) Долговечность
    2.3. Установленный срок сохраняемости (ГОСТ 27.003-83) Сохраняемость
    3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ
    3.1. Масса, кг - Экономичность
    4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
    4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации Обеспечение надежности
    4.2. Устойчивости к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении То же
    4.3. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации - "
    4.4. Коррозионная стойкость - Способность материала противостоять коррозии
    4.5. Устойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерилизации - Обеспечение надежности
    5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
    5.1. Основные размеры рабочей части, мм - Пригодность инструмента для выполнения той или иной операции
    6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
    6.1. Рациональность форм - Соответствие формы инструментов объективным условиям изготовления и эксплуатации
    7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
    7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч - Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия
    8. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
    8.1. Коэффициент применяемости, % -
    9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
    9.1. Показатель патентной чистоты Возможность реализации за рубежом
    9.2. Показатель патентной защиты Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами

    Примечания:
    1.Основные показатели качества выделены жирным шрифтом.
    2.Обозначение стандарта, в соответствии с которым приведено наименование показателя качества, указано в скобках.
    1.2.Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.
    2.ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ
    2.1.Перечень основных показателей качества:
    ширина режущей кромки;
    твердость;
    срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения;
    полный установленный срок службы;
    полный установленный ресурс.
    2.2.Применяемость показателей качества однолезвийных инструментов по подгруппам однородной продукции, а также включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития продукции, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.
    Таблица 2
    Применяемость показателя по подгруппе однородной продукции Применяемость показателя в НТД
    Номер показателя по табл.1 Скальпели ОКП 94 3311 Ножи ОКП 94 3312 Долота ОКП 94 3314 Стамески ОКП 94 3315 ТЗ на НИР ГОСТ ОТТ Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) ТЗ на ОКР ТУ КУ Эксплуата- ционная документация
    1.1.1 + + + + + + + + + -
    1.1.2 + + + + + + + + + -
    1.1.3 ± - - - + - + + + -
    1.1.4 + + + + - - - + - -
    1.1.5 + + + + - + + + - -
    1.1.6 ± - - - - + - + - -
    1.1.7 + + + + - + + + + -
    1.2.1 + + + + - + + + + +
    1.2.2 ± ± - + - - - + + -
    1.2.3 + + + + - + + + - -
    2.1 + + + + + + + + + +
    2.2 + + + + + + + + + +
    2.3 + + + + - + + + - +
    3.1 + + + + - - - + + -
    4.1 + + + + - + + + - -
    4.2 + + + + - + + + - -
    4.3 + ± + + - + + + + +
    4.4 ± ± ± ± - + + + - -
    4.5 - ± - - - - + + + +
    5.1 + + + + - - - + + +
    6.1 + + + + - - - - + -
    7.1 + + + + - - - - + -
    8.1 ± ± ± ± - - - - + +
    9.1 + + + + - - + - + -
    9.2 ± ± ± ± - - - - + -

    Примечания:
    1.Знак "+" означает применяемость, знак "-" - неприменяемость, знак "±" - ограниченную применяемость соответствующих показателей качества.
    2.Допускается нормировать один из показателей надежности - 2.1 или 2.2.