-32300: transport error - HTTP status code was not 200

СССР
Государственный стандарт от 01 января 1987 года № ГОСТ 4.178-85

ГОСТ 4.178-85 СПКП. Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Номенклатура показателей

Принят
Государственным комитетом СССР по стандартам
27 сентября 1985 года
Разработан
Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР
01 января 1987 года
    ГОСТ 4.178-85
    Группа Т51
    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
    Cистема показателей качества продукции
    АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
    МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
    Номенклатура показателей
    System of product-quality indices. Medical diagnostic X-ray units.
    Nomenclature of indices
    ОКСТУ 0004
    Дата введения 1987-01-01
    в части п.1.1 1988-01-01
    РАЗРАБОТАН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления
    ИСПОЛНИТЕЛИ
    Л.В.Владимиров, д-р техн. наук; Н.О.Колесников, канд. техн. наук; А.3.Шварцман, канд. техн. наук; З.П.Стукова
    ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления
    Начальник Научно-технического управления Н.И.Гореликов
    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. N 3085
    Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов (далее - аппаратов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты общих технических требований с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
    Коды аппаратов, входящие в группу однородной продукции по ОКП: 94 4221, 94 4222, 94 4224.
    Стандарт не распространяется на вычислительные томографы, импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи.
    1.НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ
    1.1.Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов приведены в табл.1.
    Таблица 1
    Наименование показателя качества Обозначение показателя качества Наименование характеризуемого свойства
    1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
    1.1. Отношение среднего отклонения дозы к среднему значению дозы излучения - Стабильность работы аппарата
    1.2. Наличие усилителя рентгеновского изображения (УРИ) - Удобство работы, повышение достоверности рентгенодиагностики, снижение радиационной нагрузки
    1.3. Наличие орган-автоматики - Пропускная способность кабинета, удобство работы
    1.4. Пульсация анодного напряжения рентгеновского аппарата (ГОСТ 25272-82), %: - Радиационная нагрузка на пациента и персонал, контраст изображения
    1.4.1. при снимках -
    1.4.2. при просвечивании
    1.5. Кратковременная максимальная мощность рентгеновского аппарата, кВт Область применения, динамическая нерезкость
    1.6. Диапазон напряжений рентгеновской трубки, кВ: Область применения аппарата
    1.6.1. при снимках
    16.2. при просвечивании
    1.7. Диапазон токов рентгеновской трубки, мА: То же
    1.7.1. при снимках
    1.7.2. при просвечивании
    1.8. Диапазон длительностей снимка, с: "
    1.8.1. с реле экспозиции
    1.8.2. без реле экспозиции
    1.9. Диапазон уставок количества электричества, мКл "
    1.10. Погрешность уставок, %: - Стабильность работы аппарата
    1.10.1. напряжения
    1.10.2. тока
    1.10.3. количества электричества
    1.10.4. длительности снимка
    1.11. Погрешность дозы излучения, % (для аппаратов с автоматическим реле экспозиции) - То же
    1.12. Системы уставок аппарата Пропускная способность кабинета
    1.13. Наличие устройства для указания фактической длительности снимка - Удобство работы с аппаратом
    1.14. Отклонение повторяемости дозы излучения (для аппаратов с автоматическим реле экспозиции) Стабильность работы аппарата, достоверность диагностики
    1.15. Удельный радиационный выход, мР/мКл (кг) - Достоверность диагностики
    1.16. Слой половинного ослабления мощности экспозиционной дозы (ГОСТ 15484-81), мм - Контраст изображения, радиационная нагрузка
    1.17. Линейность зависимости дозы излучения от тока - Стабильность работы аппарата
    1.18. Пороговый контраст изображения - Достоверность диагностики
    1.19. Параметры применяемых УРИ: - Область применения
    1.19.1. размеры рабочего поля, мм
    1.19.2. предел разрешения (ГОСТ 25273-82), штрихи на мм
    1.20. Параметры применяемых систем автоматического регулирования: - Стабильность работы аппарата, удобство работы с аппаратом
    1.20.1. инерционность системы регулирования, с
    1.20.2. погрешность системы регулирования, %
    1.21. Номинальная мощность (кВт) и фокусное пятно (мм) рентгеновской трубки (ГОСТ 20337-74) - Геометрическая и динамическая нерезкость рентгенограмм
    1.22. Параметры применяемых рентгеновских штативов: - Область применения аппарата
    1.22.1. количество перемещений
    1.22.2. величина перемещения, мм, град
    1.22.3. количество перемещений с приводом
    1.23. Расстояния:
    1.23.1. фокус - пленка (ГОСТ 25272-82), см Геометрическая нерезкость и масштаб преобразования изображения
    1.23.2. дека - пленка, см
    1.23.3. дека - экран УРИ (при расположении деки между пациентом и УРИ), см
    1.24. Отклонение оси рабочего пучка излучения от центра приемника, мм - Достоверность диагностики
    1.25. Алюминиевый эквивалент ослабления элементов аппарата, через которые проходит рабочий пучок, мм - Контраст изображения, радиационная нагрузка
    1.26. Наличие регистратора радиационной нагрузки на пациента - Радиационная нагрузка на пациента
    1.27. Параметры применяемого отсеивающего растра: Фактор улучшения контраста и фактор увеличения экспозиции
    1.27.1. число полос рентгеновского растра, 1/см
    1.27.2. геометрическое отношение рентгеновского растра
    1.27.3. фокусное расстояние рентгеновского растра, см -
    1.27.4. прозрачность для первичного излучения
    1.27.5. прозрачность для рассеянного излучения
    1.28. Время готовности аппарата к нормальному режиму, мин - Удобство работы с аппаратом
    1.29. Номинальное напряжение сети, В - Возможность использования в данном медицинском учреждении
    1.30. Сопротивление питающей сети, Ом - То же
    2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
    2.1. Установленная безотказная наработка (ГОСТ 27.003-83), цикл Безотказность
    2.2. Средний срок службы (ГОСТ 27.002-83), лет Долговечность
    2.3. Установленный срок службы (ГОСТ 27.003-83), лет То же
    2.4. Среднее время восстановления работоспособного состояния (ГОСТ 27.002-83), ч Продолжительность восстановления работоспособности
    3. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
    3.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации - -
    3.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании - -
    3.3. Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации (для переносных аппаратов) - -
    3.4. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании - -
    4. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ И ЭНЕРГИИ
    4.1. Масса, кг Материалоемкость
    4.2. Потребляемая мощность, кВ·А - Энергопотребление
    5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
    5.1. Усилия перемещения подвижных частей рентгеновских штативных устройств, перемещаемых вручную, Н - Соответствие изделия силовым возможностям человека
    5.2. Усилия поворотов или переключения рукояток управления, Н - То же
    5.3. Допустимый уровень шума, дБА - -
    5.4. Габаритные размеры, мм - Соответствие изделия размерам тела человека и его частей
    6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
    6.1. Комплексный эстетический показатель, балл - Информационная выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенство производственного исполнения, стабильность товарного вида
    7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
    7.1. Трудоемкость изготовления изделия (ГОСТ 14.205-83), нормо-ч Затраты труда и времени на изготовление изделия
    7.2. Технологическая себестоимость изделия (ГОСТ 14.205-83), руб. Затраты средств на изготовление изделия
    8. ПОКАЗАТЕЛЬ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
    8.1. Средняя продолжительность подготовки изделия к транспортированию, ч - Приспособленность к транспортированию
    9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
    9.1. Коэффициент применяемости, % Степень использования в изделиях стандартных и унифицированных составных частей
    9.2. Коэффициент повторяемости, % То же
    10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
    10.1. Показатель патентной чистоты Возможность реализации продукции в СССР и за рубежом
    10.2. Показатель патентной защиты Степень защиты в СССР и за рубежом
    11. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
    11.1. Себестоимость продукции, руб. Затраты на изготовление продукции
    11.2. Оптовая цена, руб. То же
    11.3. Лимитная цена, руб. - "
    12. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
    12.1. Мощность экспозиционной дозы излучения на рабочих местах персонала, мР/ч (А/кг) - Безопасность человека при эксплуатации изделия
    12.2. Сечение заземляющего провода, мм - То же

    Примечание. Основные показатели качества набраны жирным шрифтом.
    1.2.Алфавитный перечень показателей качества аппаратов, вошедших в устанавливаемую номенклатуру, приведен в справочном приложении 1.
    1.3.Пояснения к терминам показателей качества аппаратов приведены в справочном приложении 2.
    1.4.Примеры расчета показателей качества приведены в справочном приложении 3.
    2.ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ
    2.1.Перечень основных показателей качества:
    отношение среднего отклонения дозы к среднему значению дозы излучения;
    наличие УРИ;
    наличие орган-автоматики;
    пульсация анодного напряжения рентгеновского аппарата;
    установленная безотказная наработка;
    средний срок службы;
    усилия перемещения подвижных частей рентгеновских штативных устройств, перемещаемых вручную.
    2.2.Применяемость показателей качества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, ГОСТ ОТТ, в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию (стандарты), ТЗ на ОКР, ТУ, КУ приведена в табл.2.
    Таблица 2
    Наименование подгрупп однородной продукции Область применения показателя
    Номер показателя по табл.1 Аппараты рентгеновские диагностические универсальные Аппараты рентгено- графические Аппараты рентгено- флюоро- графические ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ) ТЗ на ОКР ТУ КУ
    стацио- нарные прочие
    1.1 + + + + + + + + +
    1.2 + - - + + + + + +
    1.3 + - + - + - + - +
    1.4.1 + + + + + - + - +
    1.4.2 + + - - - - + - -
    1.5 + + + + - - + - +
    1.6.1 + + + + - - + + +
    1.6.2 + + - - - - + + +
    1.7.1 + + + + - - + + +
    1.7.2 + + - - - - + + -
    1.8.1 ± ± ± ± - - + + +
    1.8.2 ± ± ± ± - - + + +
    1.9 ± ± ± ± - - + + -
    1.10.1 ± ± ± ± - + - + -
    1.10.2 ± ± ± ± - + - + -
    1.10.3 ± ± ± ± - + - + -
    1.10.4 ± ± ± ± - + - + -
    1.11 ± ± ± ± - + - + -
    1.12 + + + + - - + - -
    1.13 + - - - - + - + -
    1.14 ± - ± - - + - + -
    1.15 + + + + - - + - -
    1.16 + + + + - - + - -
    1.17 ± ± ± ± - - + - -
    1.18 + + + + - - - - +
    1.19.1 ± - - ± - - + - +
    1.19.2 ± - - ± - - + - +
    1.20.1 ± ± ± ± - - + - -
    1.20.2 ± ± ± ± - - + - -
    1.21 + + + + - - + - +
    1.22.1 + + + + - - + + -
    1.22.2 ± ± ± ± - - + + -
    1.22.3 ± ± ± ± - - + + -
    1.23.1 ± ± ± ± - - + + -
    1.23.2 ± ± ± ± - - + + -
    1.23.3 ± ± ± ± - - + + -
    1.24 ± ± ± ± - + - + -
    1.25 + + + + - - + + -
    1.26 + - - - - - + - +
    1.27.1 ± ± ± ± - - + - +
    1.27.2 ± ± ± ± - - + - +
    1.27.3 ± ± ± ± - - + - -
    1.27.4 ± ± ± ± - - - - +
    1.27.5 ± ± ± ± - - - - +
    1.28 + + + + - + - + -
    1.29 + + + + - + + + +
    1.30 + + + + - + + + +
    2.1 + + + + + + + + +
    2.2 + + + + + + + + +
    2.3 + + + + - + + + -
    2.4 + + + + - - - + -
    3.1 + + + + - + - + -
    3.2 + + + + - + - + -
    3.3 - ± ± ± - - - + -
    3.4 + + + + - + - + -
    4.1 + + + + - - - + +
    4.2 + + + + - - + + -
    5.1 ± ± ± ± + + + + +
    5.2 ± ± ± ± - + - + -
    5.3 + + + + - + - + -
    5.4 + + + + - - - + +
    6.1 + + + + - - - - +
    7.1 + + + + - - + - -
    7.2 + + + + - - + - -
    8.1 - + - - - - - - +
    9.1 + + + + - - + - +
    9.2 + + + + - - + - +
    10.1 + + + + - - - - +
    10.2 + + + + - - - - +
    11.1 + + + + - - - - +
    11.2 + + + + - - - - +
    11.3 + + + + - - + - -
    12.1 + + + + - + - + +
    12.2 + + + + - + - + -

    Примечание: Знак "+" означает применяемость, знак "-" - неприменяемость, знак "±" - применяемость при наличии соответствующих показателей качества.