Наименование показателя качества | Обозначение показателя качества | Наименование характеризуемого свойства |
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ |
1.1. Показатели функциональные и технической эффективности |
1.1.1 Острота колющей части иглы | - | Способность прокалывать |
1.1.2 Ширина режущих ребер, мкм | - | Способность прокалывать и разрезать ткань |
1.1.3. Параметр шероховатости (ГОСТ 2789-73), мкм | , | Совокупность неровностей, образующих рельеф |
1.1.4 Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности* | - | - |
__________________ * Для игл однократного применения. |
1.1.5 Упругость стержня иглы | - | Сопротивление изгибу |
1.1.6 Твердость | HV, НRC | - |
1.1.7 Стерильность, апирогенность, нетоксичность | - | - |
1.1.8 Герметичность упаковки | - | Сохранение ее целостности |
1.2. Конструктивные показатели |
1.2.1 Материал | - | Коррозионностойкость |
1.2.2 Отклонение от прямолинейности, мм | - | Радиус кривизны |
1.2.3 Упругость ушка | - | Сопротивление изгибу |
1.2.4 Прочность соединения с ручкой (корпусом) | - | - |
1.2.5 Прочность соединения шовного материала с наконечником (иглой) | - | - |
1.2.6 Диаметр шовного материала, мкм | | - |
1.2.7 Длина шовного материала, мм | | - |
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ |
2.1 Установленный ресурс (ГОСТ 27.003-83) | | Долговечность |
2.2. Срок сохраняемости (ГОСТ 27.003-83) | | Сохраняемость |
3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ |
3.1 Масса, кг | - | Экономичность |
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ |
4.1 Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации | | Обеспечение надежности |
4.2 Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении | | Обеспечение надежности |
4.3 Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки | - | То же |
4.4 Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации* | - | " |
__________________ * Для игл однократного применения. |
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ |
5.1 Геометрические формы | - | Соответствие игл осязательным возможностям человека |
5.2 Форма ручек (корпуса) | - | То же |
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ |
6.1 Рациональность форм | - | Соответствие формы игл объективным условиям изготовления и эксплуатации |
7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ |
7.1 Трудоемкость изготовления изделия, нормо-ч | - | Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия |
8. ПОКАЗАТЕЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ |
8.1 Коэффициент применяемости, % | | - |
9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ |
9.1 Показатель патентной чистоты | | - |
9.2 Показатель патентной защиты | | - |
10. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ |
10.1 Себестоимость, руб. | - | - |