Саратовская область
Письмо от 13 сентября 2005 года № 06-752/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами

Принято
Государственным учреждением «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской обл.
13 сентября 2005 года
    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
    аптечных учреждений, предприятий оптовой
    торговли лекарственными средствами
    ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 05.09.2005 по 09.09.2005.
    N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
    1 Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 560605 "Биостимулятор" Одесское ПХФО Украина ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Механические включения" (из 160 просмотренных ампул в 20 ампулах частички стекла).
    2 Аммиака раствор для местного применения и ингаляций 10 %, 40 мл 070105 "Йодные технологии и маркетинг" ООО, Россия ООО "Биомед" по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
    3 Аммиака раствор для местного применения и ингаляций 10 %, 40 мл 180305 "Йодные технологии и маркетинг" ООО, Россия Филиал ООО "Морон" в г. Саратове по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
    4 Бария сульфат порошок для приготовления пероральной суспензии, 100 г 14052005 "Химический завод им. Л.Я. Карпова" ОАО, Россия ООО "Саратовский областной аптечный склад "Фармация" по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности на картонной пачке смазаны).
    5 Корвалдин раствор-капли пероральные, 25 мл 50205 "Фармак" АО, Украина ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Упаковка" (флаконы с подтеками, этикетки флаконов залиты жидкостью).
    Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл 140505 "Фармацевтическая фабрика" ОАО (Санкт-Петербург), Россия ЗАО "СИА Интернейшнл" по показателю "Описание" (жидкость с взвесью).
    7 Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл 332 "UCB HealthCare", Франция ЗАО "НПК "Катрен" по показателю "Описание" (раствор коричневого цвета, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).
    8 Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 480705 "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина ООО "ФАРМ-СКД" Саратовский филиал по показателю "Механические включения" (из 410 просмотренных ампул в 60 ампулах обнаружены механические включения - частицы стекла).
    9 Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 580605 "Биостимулятор" Одесское ПХФО; Украина ООО "Эфедра" г. Саратов по показателю "Механические включения" (из 400 просмотренных ампул в 24 ампулах частички стекла).
    10 Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, 10 шт. 210705 "Ирбитский ХФЗ" ОАО, Россия ООО "Эфедра" г. Саратов по показателям: Упаковка" (в инструкции дозы для детей указаны неверно), "Маркировка" (на упаковке неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г, должно быть 0,2 г).
    11 Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл 332 "UCB Healthcare", Франция ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Описание" (раствор коричневого цвета, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).
    12 Боярышника настойка, 100 мл 060105 "МедМагикФарм" ООО, Россия ЗАО "Шрея корпорэйшнл" по показателю "Сухой остаток" (0,74 %, должен быть не менее 1 %).
    13 Дермозолон мазь для наружного применения, 5 г G49026B "Gedeon Richter Ltd", Венгрия ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Описание (мазь неоднородная по цвету - от светло-желтого до желтого цвета).
    14 Дермозолон мазь для наружного применения, 5 г G51040A "Gedeon Richter Ltd", Венгрия Филиал ООО "Морон" в г. Саратове по показателю "Описание"(мазь неоднородная по цвету - от светло-желтого до желтого цвета).
    15 Дермозолон мазь для наружного применения, 5 г G51040A "Gedeon Richter Ltd", Венгрия ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Описание"(мазь неоднородная по цвету - от светло-желтого до желтого цвета).
    16 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (со вкусом апельсина), 12 шт. О-1011 "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия ЗАО "Шрея корпорэйшнл" по показателю "Описание" (таблетки частично раскрошившиеся).

    Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
    Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
    Директор ГУ "ЦККиСЛС"
    в Саратовской области
    М.Ю.ГЕРАСЬКИН