-32300: transport error - HTTP status code was not 200

Саратовская область
Письмо от 18 октября 2005 года № 06-861/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами. о приостановлении реализации

Принято
Государственным учреждением «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской обл.
18 октября 2005 года
    Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
    аптечных учреждений, предприятий оптовой
    торговли лекарственными средствами
    ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 10.10.2005 по 14.10.2005.
    N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
    1 Донормил таблетки шипучие 15 мг, 20 шт. Н1080 "Upsa Laboratoires, a of Bristol-Myers Squibb Company", Франция ООО "Фармперспектива" по показателю "Описание" (таблетки со сколами и шероховатой поверхностью), письмо Федеральной Службы N 01И-322/05 от 05.07.2005 - приостановить реализацию.
    2 Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, 10 шт. 230705 "Ирбитский ХФЗ" ОАО, Россия ЗАО "Шрея корпорэйшнл" Саратовский Филиал по показателям: "Упаковка" (в инструкции дозы для детей указаны неверно), "Маркировка (на упаковке неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г, должно быть 0,2 г).
    3 Кука сироп, 100 мл 222-О "Multani Pharmaceuticals Ltd", Индия ООО "Фармперспектива" по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению указано содержание бензоата натрия 20 мг в 10 мл, по НД д.б. 1,6 - 2,4 мг в 10 мл).
    4 Викасола раствор для инъекций 1 % 10 мг/мл, 1 мл N 10 260805 "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Механические включения" (из 160 просмотренных ампул в 9 ампулах - частицы стекла).
    5 Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл 010505 "Вифитех" ЗАО, Россия ООО "Санси" по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
    6 Алципро раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл 5001Е "Alkem Laboratories Ltd", Индия ООО "Резерв-98" по показателю "Упаковка" (инструкция по применению содержит много неточных формулировок).
    7 Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл 220605 "Фармацевтическая фабрика" ОАО (Санкт-Петербург), Россия Филиал ООО "Морон" в г. Саратове по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
    8 Сульфацил натрия раствор 20 %, капли глазные, 5 мл 020405 "Славянская аптека" ООО, Россия ООО "Биомед" по показателю "Механические включения" (из 101 просмотренного флакона в 101 флаконе ворсинок больше 5 в каждом).
    9 Кука сироп, 100 мл 221-О "Multani Pharmaceuticals - Ltd", Индия ЗАО "СИА Интернейшнл" по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению указано содержание бензоата натрия 20 мг в 10 мл, по НД д.б. 1,6 - 2,4 мг в 10 мл).
    10 Кука сироп, 100 мл 221-0 "Multani Pharmaceuticals Ltd", Индия Филиал ООО "Морон" в г. Саратове по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению указано содержание бензоата натрия 20 мг в 10 мл, по НД д.б. 1,6 - 2,4 мг в 10 мл).
    11 Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 640705 "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания" по показателю "Механические включения" (из 630 просмотренных ампул в 46 ампулах механические включения: частички стекла, черные частицы).
    12 Прополиса настойка, 25 мл 620705 "Московская фармацевтическая фабрика" ОАО, Россия Филиал ООО "Морон" в г. Саратове по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком).
    13 Тауфон раствор 4 %, капли глазные 10 мл 1220904 "Славянская аптека" ООО, Россия ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания" по показателю "Механические включения" (из 100 просмотренных флаконов в 100 флаконах ворсинок больше 5 в каждом).
    14 Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, 10 шт. 220705 "Ирбитский ХФЗ" ОАО, Россия ООО "Фармперспектива" по показателям: "Упаковка" (в инструкции дозы для детей указаны неверно), "Маркировка" (на упаковке неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г, д.б. 0,2 г).
    15 Фурацилин субстанция - порошок, 1 кг 100404 "Кристалл ГосНИИ ФГУП", Россия ООО "Аптечный склад "Ангро" г. Москва/ ООО "Теко-С" по показателям: "Описание" (желтый скомковавшийся порошок), "Потеря в массе при высушивании" (3,95 %, д.б. не более 0,5 %), "Маркировка" (отсутствует адрес, товарный знак изготовителя, МНН (Нитрофурал), штрих-код, неправильно написан регистрационный номер - 000402/- 2001 вместо 000402/02-2001).
    16 Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 560805 "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина Саратовский филиал ООО "ИнтерКэр" по показателям: "Механические включения" (из 160 просмотренных ампул в 18 ампулах - частицы стекла), "Маркировка" (маркировка ампул частично стерта).
    17 Гидроперита таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г, 6 шт. 020505 "Самарамедпром" ОАО, Россия ООО "СарМед-Сервис" по показателю "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся и с выщербленными краями). Письмо ФС от 28.09.2005 N 01И-521/05

    Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
    Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
    Директор ГУ "ЦККиСЛС"
    в Саратовской области
    М.Ю.ГЕРАСЬКИН