Республика Марий Эл
Приказ от 11 июня 2008 года № 379

О создании Комиссии по мониторингу безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл

Принят
Министерством здравоохранения Республики Марий Эл
11 июня 2008 года
    Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", решения Коллегии Росздравнадзора (протокол N 1 от 19.09.2007) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и в связи с письмом Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.И.Юргеля от 29.01.2008 N 01И-29А/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств" приказываю:
    1.Создать Комиссию по мониторингу безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл.
    2.Утвердить:
    2.1.Положение о Комиссии (приложение 1).
    2.2.Состав Комиссии (приложение 2).
    2.3.Инструкцию по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства (приложение 3).
    2.4.Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственное средство (приложение 4).
    2.5.Инструкцию по заполнению формы-извещения о неблагоприятных побочных реакциях (приложение 5).
    3.Организовать работу Комиссии в соответствии с утвержденным Положением.
    4.Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра М.В.Панькову.
    Министр
    В.В.ШИШКИН