-32300: transport error - HTTP status code was not 200
Республика Марий Эл
Постановление от 26 октября 1998 года № 3
О введении в действие временных республиканских санитарных Правил
- Принято
- Главным государственным санитарным врачом по Республике Марий Эл
26 октября 1998 года
Я, Главный Государственный санитарный врач по Республике Марий Эл Григорьев Геннадий Александрович, в целях упорядочения закупки, хранения и торговли на территории Республики Марий Эл готовых лекарственных средств, предметов медицинского назначения, а также в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения республики, руководствуясь Законом РФ от 19.04.91 N 1034-1 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Положениями о Государственной санитарно-эпидемиологической службе РФ и о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 05.06.94 N 625, постановляю:
1.Утвердить и ввести сроком на 2 года республиканские санитарные правила: СанПиН 2.1.3.001-98. Медицинские учреждения. Санитарные правила и нормы по размещению аптечных киосков для реализации лекарственных средств.
2.Главным Государственным санитарным врачам по городу Йошкар-Оле и районам республики обеспечить контроль за выполнением настоящих санитарных правил. В случае выявления нарушений требований санитарного законодательства принимать в пределах предоставленных им полномочий меры по пресечению нарушений санитарно-эпидемиологического режима.
3.Контроль за выполнением настоящего постановления возлагаю на заместителя Главного государственного санитарного врача по Республике Марий Эл Иванова А.В..
Главный Государственный санитарный врач
по Республике Марий Эл
Г.ГРИГОРЬЕВ
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1.Область применения
1.1 Настоящие "Санитарные правила и нормы по размещению аптечных киосков для реализации лекарственных средств" разработаны в соответствии с "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 и устанавливают обязательные требования для соблюдения на территории Республики Марий Эл, предъявляемые к предприятиям осуществляющим закупку, хранение и торговлю готовыми лекарственными средствами, предметами медицинского назначения, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.
1.2.На действующие стационарные аптечные учреждения (аптеки, склады и т.п.) настоящие санитарные правила и нормы распространяются только в случае открытия этими учреждениями дополнительных собственных торговых точек в других помещениях, а другими предприятиями (организациями) склада и (или) аптечного киоска.
1.3.Существующие предприятия (организации), осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств и открытые до утверждения настоящих санитарных правил и норм должны привести используемые помещения в соответствие требованиям данного документа.
1.4.Ответственность за выполнение настоящих правил возлагается на руководителей предприятий и организаций, осуществляющих реализацию готовых лекарственных форм.
Продавцы (фармацевты или провизоры) несут ответственность в соответствии со своими должностными инструкциями.
2.Нормативные ссылки
В настоящих Правилах использованы ссылки на следующие документы:
2.1.Закон РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.91 N 1034-1.
2.2."Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 года N 625.
2.3.Приказ МЗ России от 21.10.97 N 309 "Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".
2.4.Приказ МЗ РФ "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" от 14.03.96 N 90.
2.5."Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны" ГОСТ 12.01.005-88.
2.6.Кодекс Законов о труде РФ от 6.10.92.
2.7.Закон об охране труда в Республике Марий Эл от 23.12.94 N 117-III
3.Общие положения
3.1.Настоящие санитарные правила распространяются на все существующие и вновь вводимые (открываемые) аптечные киоски по торговле готовыми лекарственными средствами.
3.2.Производственные аптеки размещаются и осуществляют торговлю лекарственными средствами в соответствии с "Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)", утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.97 N 309.
3.3.Ввод в эксплуатацию (начало работы) аптечных киосков производится на основании лицензии, выдаваемой Республиканской комиссией по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии с заключением Центра госсанэпиднадзора в Республике Марий Эл.
3.4.Для получения заключения о соответствии требованиям санитарного законодательства РФ в Центр госсанэпиднадзора предоставляются:
- заявление от юридического лица или индивидуального предпринимателя с указанием заявленных видов деятельности;
- планировка помещений, договор аренды;
- проект - на вновь размещаемый киоск;
- спецификацию на размещение оборудования;
- список и санитарные книжки сотрудников.
3.5.Аптечный киоск осуществляет торгово-фармацевтическую деятельность в соответствии с приказами и инструкциями, изданными и утвержденными в установленном порядке Минздравом РФ и местными органами управления аптечной службы.
3.6.Оформление киоска должно содержать:
- вывеску с названием аптечного киоска;
- указание адреса юридического лица или предпринимателя;
- часы работы.
3.7.Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарственных средств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и других медицинских изделий.
3.8.Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть:
- торговля продуктами лечебного, детского диетического питания;
- торговля средствами косметики.
3.9.Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас лекарственных средств и других медицинских изделий, разрешенных в РФ, обеспечить их хранение со строгим разделением на фармакотерапевтические группы, препараты внутреннего и наружного применения, в соответствии с физикохимическими свойствами, правилами и инструкциями, сроками годности.
3.10.Ликвидация аптечного киоска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4.Требования к размещению и оборудованию аптечных киосков
4.1.Аптечные киоски организуются в отдельно стоящих зданиях, строениях, в местах наибольшего сосредоточения населению на правах аренды или иных правах не противоречащих законодательству.
4.2.Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или в специально изолированном блоке (павильон, киоск из металла и стекла, пластика) с обязательным наличием зоны обслуживания.
4.3.Площадь помещений аптечных киосков по торговле и хранению готовых лекарственных средств и предметов медицинского назначения должна соответствовать следующим требованиям:
- минимальная площадь аптечного киоска должна быть не менее 16 кв. м и включать:
торговая площадь - не менее 8 кв. м;
зону обслуживания - не менее 2 кв. м;
- помещение для приемки, расстановки и хранения реализуемой продукции - не менее 6 кв. м.
4.4.Помещение для приемки, расстановки и хранения реализуемой продукции может располагаться в отдельной комнате в другом месте. В случае, когда аптечный киоск организован от аптечного учреждения или аптечным складом, наличие помещений хранения необязательно.
4.5.При организации аптечного киоска в отдельном помещении, его площадь должна составлять не менее 10 кв. м. Площадь отдельно стоящих специальных аптечных киосков, павильонов, размещаемых в общественных зданиях, торговых залах магазинов и т.д. должна быть не менее 8 кв. м.
4.6.Размещение аптечного киоска не должно ухудшить санитарно-гигиеническое состояние учреждения, где арендуется данное помещение для киоска.
4.7.В арендуемом помещении для размещения киоска должно быть: централизованное водоснабжение, канализация, отопление, естественное и искусственное освещение, соответствующее санитарно-гигиеническим требованиям.
4.8.Микроклиматический режим должен быть следующий:
- температура воздуха: 21 - 22 градуса в холодный период года;
- относительная влажность воздуха при отоплении помещения 55 - 60%;
- скорость движения воздуха не более 0,1 м/сек.
4.9.Отдельно стоящий киоск должен быть обеспечен устройством для обогрева помещения.
4.10.В аптечном киоске не допускается наличие мух, тараканов, грызунов.
4.11.Не менее 1 раза в месяц должен проводиться санитарный день, в соответствии с графиком, утвержденным администрацией, с отметкой в санитарном журнале.
5.Оснащение аптечных киосков необходимым оборудованием
5.1.Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и медицинского назначения; <*>
--------------------------------
<*> - в редакции источника. (Примечание ЦИТ "Телеком Софт")
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильниками для хранения термолабильных препаратов;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения уборки и соблюдения санитарного режима;
- необходимой медицинской документацией;
- рабочим местом специалиста, изолированным от покупателей вертикальным стеклом.
6.Требования к персоналу аптечных киосков
6.1.Руководство аптечными киосками осуществляют специалисты с фармацевтическими образованиями, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
6.2.Реализация готовых медицинских средств должны осуществлять продавцы с фармацевтическим оборудованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
6.3.Лица, занятые реализацией готовых лекарственных средств должны иметь санитарную книжку с отметкой о прохождении медосмотра, сантехминимума. При поступлении на работу проводится осмотр терапевтом и дерматовенерологом, флюорография, ежегодное исследование крови на сифилис, мазки на гонорею по эпидемиологическим показаниям, в дальнейшем в установленные сроки.
6.4.Сотрудники киоска должны полностью руководствоваться в своей работе положением о фармацевтической деятельности, приказами и инструкциями МЗ РФ, Госсанэпиднадзора.
6.5.Продавцы (провизоры или фармацевты), осуществляющие розничную торговлю медикаментами должны иметь нагрудные знаки (таблички) с указанием предприятия владельца, адрес, номер телефона, копию лицензии на вид лицензии, согласованный ассортимент, санитарную одежду.
6.6.Продавец обязан:
- содержать киоски (павильоны) и прилегающую территорию в чистоте и порядке;
- следить за сроками годности и условиями хранения реализуемых лекарственных форм;
- носить чистую санитарную одежду, осуществлять их регулярную смену (не реже 1 раза в 3 дня);
7.Запрещается
- продажа одновременно с лекарственными средствами продовольственных, промышленных и прочих товаров, за исключением гигиенических;
- реализация лекарственных препаратов, вскрытых или с нарушенной упаковкой, с дефектами, без маркировки;
- прием и реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности;
- хранение лекарственных средств на дому;
- возврат и обмен лекарственных препаратов.
8.Контроль за выполнением настоящих санитарных правил
8.1.Контроль за выполнением настоящих санитарных правил возлагается на местные органы санитарно-эпидемиологической службы.