Оренбургская область
Приказ от 10 декабря 1999 года № 621

Об утверждении порядка сертификации и проведения контроля качества лекарственных средств в Оренбургской области

Принят
Главным управлением здравоохранения Оренбургской обл.
10 декабря 1999 года
    С целью утверждения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами, во исполнение Постановления государственного комитета РФ по стандартизации, метрологии и сертификации от 24.04.1998 г. N 26 "Об утверждении и введении правил сертификации лекарственных средств", законов РФ "О сертификации продукции услуг" и "О защите прав потребителей":
    ОБЪЯВЛЯЮ
    1.1.Об организации в Оренбургской области контрольно - разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств и включении ее в систему сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
    ПРИКАЗЫВАЮ:
    2.Фармацевтическому комитету ГУЗО (председатель Коробов А.М.)
    2.1.Разработать и утвердить:
    - Порядок сертификации лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств (Системы ГОСТ Р);
    - Порядок проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Системы ГОСТ Р.
    2.2.Разработать и довести до сведения аптечных учреждений всех форм собственности, главных врачей ЛПУ области, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, организационно - методический материал по сертификации и контролю качества лекарственных средств, поступающих на снабжение и реализацию в Оренбургскую область.
    Срок декабрь 1999 г.
    2.3.Обеспечить контроль за выполнением требований нормативных документов, регламентирующих сертификацию и контроль качества лекарственных средств, всеми аптечными учреждениями области.
    2.4.По результатам контрольных проверок:
    - Запрещать реализацию несертифицированных лекарственных средств до проведения сертификации.
    - Приостанавливать или отменять действие сертификата согласно правилам сертификации.
    - Направлять материал о выявленных нарушениях в лицензионный орган, органы по защите прав потребителей, а также в Оренбургский территориальный центр стандартизации и метрологии.
    - При необходимости давать информационный материал в средства массовой информации о фактах нарушения качества реализуемых лекарственных средств юридическими и физическими лицами.
    3.Начальникам органов управления здравоохранения городов области, главным врачам лечебно - профилактических учреждений области, руководителям аптечных учреждений всех форм собственности:
    3.1.Принять к обязательному исполнению порядок сертификации лекарственных средств.
    3.2.Исключить возможность проникновения некачественной продукции в аптечные и лечебно - профилактические учреждения.
    4.Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.
    Начальник ГУЗО
    М.Г.ШАМШУРИН