"2.7. Форму предоставления информации для получения персонифицированного доступа (логина и пароля) к заполнению электронной формы карты-извещения (приложение 6).".
"4.4. Обеспечить с 1 февраля 2009 года наличие в каждой медицинской карте стационарного и амбулаторного больного, карте вызова вне зависимости от наличия или отсутствия неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств учетной формы "Извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства" (далее - Карта-извещение).
4.5. При отсутствии неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств (побочных действий) заполняется только паспортная часть, Карта-извещение остается в первичной медицинской документации.
4.6. При развитии неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств (побочных действий): смерть, госпитализация или ее продление, стойкая или выраженная нетрудоспособность/инвалидность, врожденные аномалии, развитие опухоли, а также неожиданные реакции, не отраженные в инструкции по применению лекарственного средства, обеспечить представление Карты-извещения в письменном и электронном виде в соответствии с приложениями 3 и 4 в Центр мониторинга безопасности лекарств по Нижегородской области (далее - Центр) с размещением копии Карты-извещения в первичной медицинской документации.
4.7. В срок до 28 января 2009 года представить в Центр информацию согласно приложению 6 для получения персонифицированного доступа (логина и пароля) к заполнению электронной формы Карты-извещения на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе "фармаконадзор".
4.8. После получения персонифицированного доступа (логина и пароля) обеспечить регистрацию неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств в электронной форме Карты-извещения на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе "фармаконадзор".
4.9. Обеспечить передачу информации о неблагоприятных побочных реакциях или неэффективности лекарственных средств в Центр.
4.10. Взять под личный контроль работу по своевременному информированию обо всех случаях развития неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств.".
"6. Руководителю Центра:
6.1. Обеспечить передачу сводной информации в соответствии с приложением в Росздравнадзор по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru в срок до 1 февраля 2009 года для получения персонифицированных доступов медицинскими учреждениями Нижегородской области.
6.2. Обеспечить обобщение полученной информации о неблагоприятных побочных реакциях в соответствии с пунктом 5.3 Положения о региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств и ее ежеквартальное (в срок до 5 числа, следующего за отчетным периодом) представление в территориальное управление Росздравнадзора по Нижегородской области и в отдел медицинской помощи взрослому населению министерства здравоохранения Нижегородской области.".