Ненецкий автономный округ
Закон от 18 октября 1999 года № 195-ОЗ

О лекарственном обеспечении населения Ненецкого автономного округа

Принят
Собранием депутатов Ненецкого автономного округа
18 октября 1999 года
    В редакции
  • от 01.06.2000 № 247-ОЗ.
    ( Постановление от 29 сентября 1999 года N 101)
    Настоящий закон регулирует правовые отношения и устанавливает общие принципы взаимодействия органов государственной власти, организаций всех организационно-правовых форм и форм собственности, участвующих в фармацевтической деятельности на территории Ненецкого автономного округа.
    Правовую основу настоящего закона составляют действующее федеральное законодательство в сфере здравоохранения, лекарственного обращения, обязательного и добровольного медицинского страхования, государственных социальных гарантий.
    Особенности обращения наркотических средств и психотропных веществ регулируются федеральным законодательством.
    Для целей настоящего закона применяются основные термины, установленные в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств", а также используются следующие понятия:
    1) лекарственное обеспечение - обеспечение населения и медицинских учреждений, находящихся в ведении Ненецкого автономного округа, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
    2) фармацевтическая информация - сведения и данные статистического, нормативного правового, экономического, управленческого и методического характера, о результатах научных исследований о лекарственных средствах, необходимые для правильного осуществления фармацевтической деятельности.
    1.Собрание депутатов Ненецкого автономного округа:
    1) принимает окружные законы по вопросам лекарственного обеспечения и осуществляет контроль за их исполнением;
    2) осуществляет иные полномочия, установленные федеральными законами и законами Ненецкого автономного округа.
    2.Администрация Ненецкого автономного округа:
    1) участвует в проведении единой государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;
    2) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения в пределах компетенции;
    3) утверждает региональные программы обеспечения населения округа лекарственными препаратами в пределах компетенции;
    3.1) обеспечивает финансирование осуществления государственного контроля при обращении лекарственных средств по видам контроля, отнесенным к полномочиям органов исполнительной власти Ненецкого автономного округа;
    3.2) принимает решение об оказании помощи иностранному государству в случаях вывоза лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, с территории Российской Федерации в установленном порядке;
    4) осуществляет иные полномочия, установленные федеральными законами, Уставом и законами Ненецкого автономного округа, а также соглашениями с федеральными органами исполнительной власти.
    3.Государственный орган исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченный в сфере здравоохранения:
    1) осуществляет проведение единой государственной политики в сфере лекарственного обеспечения в пределах компетенции;
    2) разрабатывает проекты нормативных правовых актов в сфере лекарственного обеспечения, в том числе региональные программы обеспечения населения лекарственными препаратами, организует их реализацию;
    3) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения в случаях, установленных нормами федерального законодательства и законами Ненецкого автономного округа;
    4) формирует государственный окружной заказ в сфере лекарственного обеспечения и организует размещение заказов на поставку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
    5) по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования формирует территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для обеспечения учреждений, находящихся в ведении Ненецкого автономного округа, в ассортименте не менее утвержденного на федеральном уровне;
    6) контролирует наличие лекарственных препаратов, включенных в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в медицинских учреждениях и в аптечных организациях, находящихся в ведении округа;
    7) организует создание единой окружной системы фармацевтической информации;
    8) проводит мониторинг лекарственного обеспечения на территории округа в соответствии с территориальным перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
    8.1) утверждает перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
    8.2) размещает в сети Интернет или опубликовывает информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Ненецком автономном округе размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены;
    9) осуществляет иные полномочия в пределах компетенции, установленной федеральными законами, Уставом и законами Ненецкого автономного округа, принятым в соответствии с ними Положением о государственном органе исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченном в сфере здравоохранения.
    4.Государственный орган исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченный на осуществление функций по государственному регулированию цен и тарифов на территории Ненецкого автономного округа:
    1) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с методикой, утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
    2) осуществляет контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
    3) предоставляет по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти информацию по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним.
    Статья 4 - 9. Утратили силу.
    Обеспечение субъектов фармацевтической деятельности фармацевтической информацией осуществляется в рамках единого информационного пространства системы здравоохранения округа. Все юридические и физические лица, получившие в установленном порядке право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью, органы, контролирующие и координирующие эту деятельность, являются субъектами единого информационного пространства.
    Абзацы второй - четвертый утратили силу.
    Лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных аптечными организациями на платной и бесплатной (льготной) основе в соответствии с действующим законодательством.
    Лекарственное обеспечение больных, проживающих в населенных пунктах, не имеющих аптечных организаций, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
    Для амбулаторного лечения больных назначаются лекарственные препараты, разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению и включенные в государственный реестр лекарственных средств.
    Ассортимент лекарственных препаратов, разрешенных к применению (продаже) без врачебных назначений (рецептов), регулируется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
    1.Бесплатное и льготное (со скидкой) лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется за счет средств окружного бюджета Ненецкого автономного округа (далее - окружной бюджет) в соответствии с законодательством Ненецкого автономного округа.
    2.Бесплатное лекарственное обеспечение больных, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, осуществляется в соответствии с региональными программами, реализуемыми за счет средств окружного бюджета.
    Лекарственная помощь в медицинских учреждениях и при оказании скорой неотложной помощи осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных и перечнями жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания скорой и неотложной медицинской помощи.
    Лекарственная помощь в объемах и по видам скорой и неотложной медицинской помощи оказывается больному бесплатно.
    При лечении в стационарных условиях бесплатная лекарственная помощь предоставляется в соответствии с программой государственных гарантий и минимальными социальными нормативами в здравоохранении в объемах, предусмотренных бюджетами всех уровней, окружной программой обязательного медицинского страхования и окружными программами лекарственного обеспечения.
    В иных случаях лекарственная помощь осуществляется на платной основе за счет личных средств пациентов, средств работодателей, в том числе и на основании договоров добровольного медицинского страхования.
    Абзацы пятый - шестой утратили силу.
    Лекарственное обеспечение медицинских учреждений осуществляется на основании государственных (муниципальных) контрактов, иных гражданско-правовых договоров в соответствии с законодательством о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд.
    1.Для оказания медицинской помощи в рамках мероприятий по гражданской обороне, а также в ситуациях, которые могут привести к нарушению функционирования систем жизнеобеспечения населения Ненецкого автономного округа, создаются запасы медицинских средств, в том числе медикаментов.
    2.Организацию накопления, хранения и использования запасов медицинских средств осуществляет государственный орган исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченный в сфере здравоохранения.
    3.Финансирование расходов на создание запасов медицинских средств осуществляется за счет средств окружного бюджета.
    Финансирование лекарственной помощи осуществляется за счет следующих источников:
    1) бюджеты всех уровней (федеральный, окружной, муниципальный);
    2) фонд обязательного медицинского страхования;
    3) общественные и благотворительные фонды;
    4) средства работодателей;
    5) личные средства граждан;
    6) другие источники, использование которых не противоречит законодательству.
    Гарантией прав населения на использование в медицинской практике качественных и безопасных лекарственных средств является контроль качества лекарственных средств, осуществляемый федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и федеральным органом исполнительной власти по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека.
    Гарантией прав населения на эффективную и доступную лекарственную помощь является государственное регулирование в сфере потребления лекарственных препаратов, реализуемое в виде программы государственных гарантий, стандартов диагностики и лечения больных, формуляров лекарственных препаратов обязательного ассортиментного минимума для аптечных учреждений, регулирования цен на лекарственные препараты, регулирования развития сети аптечных организаций.
    Настоящий закон вступает в силу через месяц со дня его официального опубликования.
    Председатель Собрания депутатов Глава администрации Ненецкого автономного округа Ненецкого автономного округа В.А.ВЫУЧЕЙСКИЙ В.Я.БУТОВ
    г. Нарьян-Мар
    18 октября 1999 года
    N 195-ОЗ