Международная организация
Решение от 16 декабря 2009 года № 2010/15/ЕС

Об установлении Руководящих принципов для управления оперативной информационной системой RAPEX, учрежденной статьей 12, и процедурой уведомления статьи 11 Директивы 2001/95/ЕС (Директивы об общей безопасности продукции) (С(2009) 9843) [рус., англ]

Принято
Комиссией Европейских сообществ
16 декабря 2009 года
    9843)
    --------------------------------
    <*> Перевод Артамоновой И.В.
    <**> Commission Decision of 16 December 2009 laying down guidelines for the management of the Community Rapid Information System "RAPEX" established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/ЕС (the General Product Safety Directive). Опубликовано в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 22, 26.1.2010, стр. 1.
    Европейская комиссия,
    руководствуясь Договором о Европейском Союзе и Договором о функционировании Европейского Союза,
    руководствуясь Директивой 2001/95/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 3 декабря 2001 г. об общей безопасности продукции <*>, и, в частности, третьим подпараграфом статьи 11 (1) и пунктом 8 приложения II к указанной Директиве,
    --------------------------------
    <*> ОЖ N L 11, 15.1.2002, стр. 4.
    после консультаций с Консультативным комитетом, учрежденным статьей 15 Директивы 2001/95/ЕС,
    принимая во внимание следующие обстоятельства:
    1) статья 12 Директивы 2001/95/ЕС учреждает оперативную информационную систему Сообщества "RAPEX" в целях оперативного обмена информацией между государствами-членами ЕС и Европейской комиссией о мерах и действиях, принятых в отношении продуктов, представляющих серьезную угрозу для здоровья и безопасности потребителей.
    2) RAPEX помогает предотвратить и ограничить поставку продуктов, представляющих серьезную угрозу для здоровья и безопасности потребителей, и облегчает мониторинг эффективности и последовательности надзора за рынком и деятельности по исполнению указанных мер в государствах-членах ЕС. Система представляет собой основу для выявления потребности действий на уровне Сообщества и содействует последовательному исполнению требований Союза о безопасности продуктов и, следовательно, нормальному функционированию внутреннего рынка.
    3) Порядок уведомления, предусмотренный статьей 11 Директивы 2001/95/ЕС, обеспечивает обмен информацией между государствами-членами ЕС и Европейской комиссией о мерах, принятых в отношении продуктов, представляющих несерьезную угрозу для здоровья и безопасности потребителей.
    4) Уведомления, направленные в соответствии со статьей 11 Директивы 2001/95/ЕС, способствуют обеспечению последовательной защиты здоровья потребителей на высоком уровне и сохранению единства внутреннего рынка.
    5) Для облегчения функционирования RAPEX и порядка уведомления в соответствии со статьей 11 Директивы 2001/95/ЕС, Европейская комиссия должна разработать руководящие принципы по регулированию различных аспектов такого порядка и, в частности, определить содержание уведомлений. Такие принципы должны включать стандартную форму уведомления, критерии уведомлений, связанных с рисками, которые не переходят или не могут перейти за пределы территории государства-члена ЕС, а также критерии классификации уведомлений по степени срочности. Руководящие принципы должны также определять механизмы действия, включая сроки различных этапов порядка уведомления.
    6) В целях обеспечения надлежащего применения RAPEX и процедуры уведомления по статье 11 Директивы 2001/95/ЕС руководящие принципы должны описывать метод оценки риска и, в частности, особые критерии по выявлению серьезных угроз.
    7) 29 апреля 2004 г. Европейская комиссия приняла Решение 2004/418/ЕС об установлении Руководящих принципов для управления оперативной информационной системой Сообщества (RAPEX) и уведомлениями, как указано в статье 11 Директивы 2001/95/ЕС <*>. Пункт 8 приложения II к Директиве 2001/95/ЕС и глава 1.2 Руководящих принципов, изложенных в приложении к Решению 2004/418/ЕС требуют регулярного пересмотра Руководящих принципов в свете новых тенденций и опыта.
    --------------------------------
    <*> ОЖ N L 151, 30.4.2004, стр. 83.
    8) На пятый год с момента принятия Решения 2004/418/ЕС общее число уведомлений, поданных по системе RAPEX, а также в соответствии с процедурой по статье 11 Директивы 2001/95/ЕС увеличилось в четыре раза и продолжает расти. Органы по надзору за рынком усилили меры по обеспечению соблюдения (включая их участие в совместных проектах по надзору за рынком), а национальные органы, ответственные за контроль на внешних границах, более активно участвуют в деятельности по обеспечению безопасности продуктов.
    9) С учетом указанных изменений и в целях обеспечения более действенных и эффективных процедур уведомления, соответствующих передовой практике, необходимо внести изменения в руководящие принципы.
    10) Настоящее Решение направлено на установление новых руководящих принципов, которые более четко определяют сферу применения RAPEX и процедуры уведомления по статье 11 Директивы 2001/95/ЕС, устанавливают критерии уведомления и регулируют различные аспекты процедур уведомления и реагирования, такие как объем данных, предоставляемых государствами-членами ЕС, правила о конфиденциальности, отзыв уведомлений, последующие действия после получения уведомлений, а также организационные аспекты.
    11) С учетом положений пункта 2 приложения II к Директиве 2001/95/ЕС новые руководящие принципы должны включать усовершенствованные принципы оценки риска в отношении потребительских продуктов, которые уточняют критерии выявления серьезных угроз.
    12) Структура и содержание новых руководящих принципов должны предусматривать их адаптацию, насколько это целесообразно, в целях включения положений, относящихся к процедуре уведомления по статье 22 Регламента (ЕС) 765/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г., устанавливающего требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции и отменяющего Регламент (ЕЭС) 339/93 <*>, в которой будет применяться система RAPEX для обмена информацией и обеспечения процедуры уведомления, например, в отношении игрушек.
    --------------------------------
    <*> ОЖ N L 218, 13.8.2008, стр. 30.
    13) Руководящие принципы адресованы всем органам государств-членов ЕС, которые функционируют в сфере безопасности потребительской продукции и участвуют в сети RAPEX в соответствии с Директивой 2001/95/ЕС, в том числе для органов надзора за рынком, ответственных за мониторинг соответствия потребительской продукции требованиям безопасности, а также для органов, ответственных за осуществление контроля на внешних границах. Европейская комиссия должна использовать руководящие принципы в качестве ссылки при управлении системой RAPEX и процедурой уведомления по статье 11 Директивы 2001/95/ЕС,
    приняла настоящее Решение:
    Руководящие принципы для управления оперативной информационной системой Сообщества "RAPEX", учрежденной статьей 12 и процедурой уведомления по статье 11 Директивы 2001/95/ЕС, устанавливаются в Приложении к настоящему Решению.
    Решение 2004/418/ЕС отменяется.
    Настоящее Решение адресовано государствам-членам ЕС.
    Совершено в Брюсселе 16 декабря 2009 г.
    От имени Европейской комиссии
    Член Европейской комиссии
    Meglena KUNEVA