23 марта 2011 года г. Саратов Заводской районный суд г. Саратова в составе: председательствующего судьи Иванова В.Н. при секретаре Мавриной А.Ф. (г. Саратов, проспект Энтузиастов 20 «а»), с участием представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Лапшиной О.В., действующей на основании доверенности рассмотрев дело об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области», место нахождения: <адрес> Установил: 27 января 2011 года Управлением Росздравнадзора по Саратовской области в составе главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за фармацевтической деятельностью А. главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за фармацевтической деятельностью Управления Росздравнадзора по Саратовской области Н. действующих на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Саратовской области Ц. от 25.01.2011 года № № была проведена внеплановая проверка по контролю за исполнением предписания об устранении нарушений от 07.10.2010 года № по вопросу соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении: Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» (далее по тексту (ФБУ ЛПУ ОТБ-1 УФСИН России по Саратовской области), юридический адрес: <адрес> В ходе проверки было установлено: - в нарушение требований п/п «з» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 (с изменениями) и требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года № 706 Н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптеке Федерального бюджетного учреждения лечебно- профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» не соблюдаются температурные условия хранения лекарственных препаратов, указанные производителем на потребительской упаковке - в материальной комнате № 1 при температуре +23С хранится «Фосфоглив форте капс.300 мг+65 мг № 50», серии 410409, 120 упаковок, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», заявленная производителем температура хранения которых не должна превышать t +20С, в той же материальной комнате в холодильнике № 1 при температуре +12С хранится «Протафан НМ», серии ХS61368, 30 флаконов производства NovoNordisk заявленная производителем температура хранения не должна превышать t +2+8С. Вышеуказанные нарушения, допущение со стороны Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» согласно пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416, являются грубым нарушением лицензионных требований и условий, за что предусмотрена административная ответственность в соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. В судебном заседании представитель Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» Лапшина О.В. не отрицала, что все выше перечисленные нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности имели место, однако пояснила, что ОТБ-1 является бюджетной организацией, больницей, где содержатся осужденные. Самостоятельно вопросами финансового, кадрового обеспечения ОТБ-1 заниматься не может. Представитель ОТБ-1 полагает, что вины ОТБ-1 в совершении административного правонарушения нет, поскольку финансовой возможности исправить нарушения в срок у учреждения не имелось. По мере возможности нарушения устраняются. Учитывая, что Федеральное бюджетное учреждение лечебно-профилактическое учреждение «Областная туберкулезная больница № Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» имеет бюджетное финансирование, представитель учреждения Лапшина О.В. просила не назначать административное наказание. Допрошенная в качестве свидетеля представитель Росздравнадзора по Саратовской области К. в судебном заседании подтвердила обстоятельства выявленных проверкой нарушений Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416 совершенных учреждением В судебном заседании К. возражала против пояснений представителя ОТБ-1, в части отсутствия надлежащего финансирования, считает, что действующими положениями на Учреждение ОТБ-1 возложена обязанность соблюдения Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Изучив представленный материал, объяснения лиц, участвующих в деле, суд приходит к выводу о том, что в действиях Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. Вина ФБУ ЛПУ «Областная туберкулезная больница № 1 ГУФСИН по Саратовской области» в совершении указанного правонарушения подтверждается совокупностью доказательств, исследованных в судебном заседании, а именно: - протоколом об административном правонарушении от 21.02.2011 года (л.д.3-6); - актом внеплановой выездной проверки по контролю за исполнением предписания об устранении нарушений от 07.10.2010 года № 71 по вопросу соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (л.д. 7-9), - справкой по результатам внеплановой выездной проверки Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» (л.д. 10-12); - предписанием об устранении нарушений законодательства РФ от 07.10.2010 года № 71; - положением о федеральном государственном лечебно-профилактическом учреждении «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» (л.д.15-32). ОТБ-1 является одной из структурных подразделений ФСИН России, которая в соответствии с Положением о ФГУ ЛПУ «ОТБ-1» ГУФСИН по Саратовской области является лечебно-профилактическим учреждением, исполняющим уголовные наказания в виде лишения свободы и на основании п.п. 3.60 Положения осуществляет иные функции, возлагаемые на учреждение в соответствии с законодательством РФ, иными нормативными правовыми актами РФ, нормативными правовыми актами ФСИН России, федеральных органов исполнительной власти. Оценивая представленные доказательства, суд приходит к выводу, что в действиях ФБУ ЛПУ «Областная туберкулезная больница № 1 ГУФСИН по Саратовской области» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, т.е. согласно п/п «з» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 (с изменениями) и требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года № 706Н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», грубого нарушения лицензионных требований и условий, поскольку ОТБ-1 не были предприняты все зависящие от него меры к соблюдению лицензионных требований и условий. Обстоятельств, предусмотренных ст.ст. 4.2, 4.3 КоАП РФ, смягчающих или отягчающих административную ответственность, суд при рассмотрении дела не находит. Назначая наказание, суд учитывает характер совершенного ФБУ ЛПУ «Областная туберкулезная больница № 1 ГУФСИН по Саратовской области» административного правонарушения, выразившегося в грубом нарушении лицензионных требований и условий, регламентированных Положением Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 года № 416 (с изменениями) и требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года № 706Н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Оценив в совокупности допущенные юридическим лицом нарушения, суд приходит к выводу о назначении ФБУ ЛПУ «Областная туберкулезная больница № 1 ГУФСИН по Саратовской области» наказания в видеадминистративного приостановления деятельности материальной комнате № 1 в аптеке Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактическое учреждение «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области» на срок до 10 суток.Поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить цели административного наказания. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.10 - 29.11 КоАП РФ, суд Постановил : Признать Федеральное бюджетное учреждение лечебно-профилактическое учреждение «Областная туберкулезная больница № Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области», место нахождения: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в видеадминистративного приостановления деятельности материальной комнаты № 1 в аптеке Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактическое учреждение «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области», юридический адрес: <адрес>., на срок 10 дней. Исполнение постановления поручить Службе судебных приставов Заводского района г. Саратова. Постановление исполняется немедленно. Срок исчислять с 23 марта2011 года с 18 часов 00 минут. Разъяснить начальнику Федерального бюджетного учреждения лечебно-профилактического учреждения «Областная туберкулезная больница № 1 Главного управления Федеральной службы исполнения наказания по Саратовской области», место нахождения: <адрес>, что по их ходатайству досрочно прекращается исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства послужившие основанием для назначения данного вида административного наказания. Постановление может быть обжаловано в Саратовский областной суд через Заводской районный суд г. Саратова в течение 10 суток со дня вручение или получения копии постановления. Судья: Иванов В.Н.
ОТБ № 1.