П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
г. Заринск 01 марта 2011 года
Судья Заринского городского суда Алтайского края Чернета С.А.
в открытом судебном заседании рассмотрел дело об административном правонарушении в отношении
должностного лица - директора ООО «ЭЛАН» Абрамова Андрея Юрьевича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца <адрес>, проживающего <адрес>,
в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 КРФоАП,
у с т а н о в и л:
ДД.ММ.ГГГГ в 11 часов 45 минут в ходе проверки аптечного пункта ООО «Элан», расположенного г. <адрес> <адрес> <адрес>, установлено, что директором ООО «Элан» Абрамовым А.Ю. грубо нарушены действующие санитарные правила и гигиенические нормативы, а именно: нарушен п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010г., зарегистрирован в Минюсте РФ 04.10.2010г. В холодильнике №2 проводилось хранение лекарственных средств с целью дальнейшей реализации с грубыми нарушениями условий хранения: - жир рыбий очищенный при температуре 14°С, хранение которого в соответствии с маркировкой на потребительской упаковке, должно осуществляться при температуре не выше 10 С; - бифидумбактерин - форте ацилакт, бифидумбактерин таблетки, бифидумбактерин суппозитории при температуре 11°С, хранение которых в соответствии с маркировкой на потребительской упаковке, должно осуществляться при температуре не выше 10 С (по показаниям термометра, установленного в холодильнике), что является нарушением п. 4 «з» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», которое утверждено Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006г.
Согласно п. 47 ст. 17 Федерального закона № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Постановление Правительства РФ № 416 от 06.07.2006г. «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. К данным условиям относятся, в том числе п. 4 «з», соблюдение лицензиатом требований «Правил хранения лекарственных средств» в соответствии с п. 32, которого предусматривается хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Таким образом, выявлены нарушения условий хранения лекарственных средств, что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). У должностного лица имелись все возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Данные обстоятельства нашли полное подтверждение в ходе судебного заседания.
Изложенное объективно подтверждается актом проверки, проведенной в соответствии с распоряжением органа государственного надзора о проведении плановой проверки юридического лица, в ходе которой установлено нарушение Правил хранения лекарственных средств (л.д. 1-2, 3-6).
Наличия права на занятие фармацевтической деятельность подтверждается лицензией № ЛО-22-02-000103 (л.д. 7, 8, 9).
Кроме того, вина должностного лица подтверждается составленным протоколом № 21 об административном правонарушении совершенном должностным лицом от 26.01.2011 (л.д. 11 - 12).
Приказом № от ДД.ММ.ГГГГ продлены полномочия Абрамова А.Ю. как директора ООО «Элан» на 5 лет (л.д. 10).
Абрамов А.Ю. в судебном заседании признал вину, указав, что товар хранившийся с нарушением порядка списан, все замечания устранены, к административной ответственности привлекается впервые.
Согласно ст. 14.1 ч. 4 КРФоАП, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.
Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Состав рассматриваемого правонарушения с объективной стороны заключается в грубом нарушении условий, предусмотренных лицензией на осуществление видов деятельности в фармацевтической деятельности. Понятие грубого нарушения должно быть установлено Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Статьей п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
Пунктом 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 закреплено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 настоящего Положения.
Пунктом 4 подпунктом «з» Положения закреплено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Пунктом 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом МЗ и СР РФ № 706н от 23.08.2010г., зарегистрирован в Минюсте РФ 04.10.2010 определено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
При определении вида и размера наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, смягчающие вину обстоятельства, совершение должностным лицом правонарушения впервые, признание вины, добровольное устранение допущенных нарушений.
Обстоятельств отягчающих административную ответственность не установлено.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 4.4, 29.7, 29.9, 29.10 КРФоАП,
п о с т а н о в и л:
Признать директора ООО «ЭЛАН» Абрамова Андрея Юрьевича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КРФоАП, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.
Копию постановления направить Абрамову А.Ю., ТО Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю в г. Заринске.
Постановление может быть обжаловано в Алтайский краевой суд через Заринский городской суд Алтайского края в течение 10 дней со дня вручения.
В соответствии с ч.1 ст. 32.2 КРФоАП административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 30 дней, со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Сумма административного штрафа вноситься или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности УФК по Алтайскому краю (ТУ Роспотребнадзора РФ по АК), ИНН 2225068178, КПП 220501001, счет получателя 40101810100000010001, БИК 040173001, банк получателя ГРКЦ РУ Банка России по Алтайскому краю г. Барнаул, ОКАТО 01406000000, КБК 14111690040040000140.
При неуплате административного штрафа в срок либо отсутствие в суде документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, на основании ч. 5 ст. 32.2 КРФоАП, постановление будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания.
Судья С.А. Чернета