Дело № 5-64/2011 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е о прекращении производства по делу об административном правонарушении 19 июля 2011 года г. Вышний Волочек Судья Вышневолоцкого городского суда Тверской области Кяппиев Д.Л. при секретаре Крылове А.М., рассмотрев протокол об административном правонарушении от 03 июня 2011 года и другие материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Муниципального учреждения «Вышневолоцкая центральная районная больница». установил: В период с 13 часов 00 минут <дата> по 16 часов <дата> отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Департамента здравоохранения Тверской области провёл проверку качества оказания медицинской помощи при осуществления медицинской деятельности муниципального учреждения «Вышневолоцкая центральная районная больница» по лицензии на осуществление медицинской деятельности <№> от <дата>. По результатам проверки <дата> заведующим отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи Департамента здравоохранения Тверской области Румянцевым Н.Н. составлен протокол об административном правонарушении, в котором указано следующее: 1) имеет место осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований п.п. «е» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30. Лечение больного ФИО1, с продолжающимся или нестабильно остановившимся желудочным кровотечением на фоне геморрагического гастрита, с анемией тяжелой степени в МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» было недостаточным, а выписка больного необоснованна, преждевременна. Больной с декомпенсированной анемией в удовлетворительном состоянии направлен в ГУЗ «Областная клиническая больница» без медицинского транспорта и сопровождения, без договоренности, и был вынужден длительно находиться без медицинской помощи. Тактика ведения больного с нарушением Национального руководства Клиническая хирургия» под редакцией РАМН B.C. Савельева. 2) имеет место осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований п.п.«з» п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 Тактика ведения больного с нарушением Национального руководства Клиническая хирургия» под редакцией РАМН B.C. Савельева. От Департамента здравоохранения Тверской области поступило заявление о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя. В судебном заседании представители МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» Сухов А.В. и Нагаева О.А. вину в совершении инкриминируемого административного правонарушения не признали, пояснив, что со стороны МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» были предприняты все меры по лечению и транспортировке ФИО1 в Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница» (Далее по тексту - ГУЗ ОКБ). Больной ФИО1 находился на стационарном лечении в 1-ом хирургическом отделении, обследован. Пациенту проведено ФГДС. Назначена медикаментозная терапия. Проведена трансфузия эритроцитарной массы 2-х кратно. Пациент консультирован терапевтом. <дата> ФИО1 выписан со стабилизацией состояния, под контроль терапевта в поликлинику, и с направлением на плановую госпитализацию 18.03.2011 года в гематологическое отделение в ГУЗ «Областная клиническая больница». 18.03.2011года ФИО1 был транспортирован службой скорой медицинской помощи г. Вышнего Волочка в сопровождении медицинского работника в ГУЗ «Областная клиническая больница» для госпитализации в гематологическое отделение в сопровождении медицинских работников службой скорой медицинской помощи, с направлением от гематолога ОКБ, у которого проходил лечение и наблюдение уже на протяжении 1,5 месяцев. Также представитель МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» Нагаева О.А. дополнила, что Тактика ведения больного с нарушением Национального руководства Клиническая хирургия» под редакцией РАМН B.C. Савельева не является нормативным актом. В силу п.3 ч.4 ст.28.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, в отношении МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» возбуждено <дата>, то есть с момента составления протокола об административном правонарушении. В соответствии со ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена юридическая ответственность. В соответствии с частью первой ст.1.5 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Дело об административном правонарушении в отношении МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» возбуждено по ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, которая устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). В вину МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» вменяется нарушение подпунктов «е», «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлений Правительства Российской Федерации № 30 от 22 января 2007 года (в редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 N 241, от 21.04.2010 N 268, от 24.09.2010 N 749). Так в пункте «е» пункта 5 данного Положения закреплено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Согласно п.4 Положения медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению. В соответствии с п.1.3. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2007 г. N 488, к новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к использованию на территории Российской Федерации или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации (далее - метод), средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии. Методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в Российской Федерации и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению. Использование в новых медицинских технологиях зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения с отклонениями от инструкций по медицинскому применению не допускается. В соответствии с п.1.6 Административного регламента, выдача разрешений на применение новых медицинских технологий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих исследований, испытаний и экспертиз, подтверждающих эффективность и безопасность медицинской технологии. При рассмотрении вопроса о выдаче разрешения на применение новой медицинской технологии эффективность устанавливается как степень достижения медицинской технологией целей своего предназначенного использования; безопасность характеризуется соотношением риска причинения ущерба пациенту, персоналу, оборудованию или окружающей среде при правильном использовании медицинской технологии и значимости цели, ради которой она используется. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет контроль за соблюдением действующих требований к порядку проведения клинических и биомедицинских исследований новой медицинской технологии. В протоколе об административном правонарушении отсутствует указание, что Национальное руководство «Клиническая хирургия» под редакцией РАМН В.С. Савельева обязательно к применению именно как новая медицинская технология. Что касается второго пункта нарушения, изложенного в протоколе об административном правонарушении, то в нём не указаны обстоятельства правонарушения, изложен только текст подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). Фактически в вину МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» вменяется нарушение медицинских технологий при лечении больного. Судом было установлено, что в связи с обращением гражданки ФИО2 в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития населения по Тверской области по вопросу качества оказания медицинской помощи ее мужу ФИО1 в марте 2011 года в ГУЗ ОКБ, Департаментом здравоохранения по Тверской области издан приказ от <дата> <№> о проведении внеплановой выездной проверки качества оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности муниципального учреждения «Вышневолоцкая центральная районная больница» по лицензии на осуществление медицинской деятельности <№> от <дата>. Из рецензии на медицинскую документацию пациента ФИО1, данную зам. главного врача ТОКОД хирургии ФИО3, следует, что лечение больного с продолжающимся или нестабильно остановившимся желудочным кровотечением на фоне геморрагического гастрита, с анемией тяжелой степени в МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» было недостаточным, а выписка больного необоснованна, преждевременна. Больной с декомпенсированной анемией направлен в ОКБ без медицинского транспорта и сопровождения, без договоренности, и был вынужден длительное время находиться без медицинской помощи. Не исключено, что это могло привести к рецидиву кровотечения, декомпенсации сердечнососудистой деятельности на фоне тяжелой гипоксии. В областной клинической больнице полного возможного обследования для выявления причины углубляющейся анемии у больного с эпизодами свершившегося кровотечения не предпринято. Не проведена эндоскопия желудка. Не исключено, что при проведении ФГДС в момент осмотра признаков кровотечения могло и не быть обнаружено. Больной погиб от прогрессирующей некомпенсированной своевременно в условиях ЦРБ анемии с развитием геморрагического шока. Направление его с тяжелой анемией в ОКБ было необоснованным и рискованным. В результате проведенной отделом лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества оказания медицинской помощи Департамента здравоохранения Тверской области проверки в период с <дата> по <дата> по выявленным нарушениям обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, составлен акт проверки от <дата> и протокол об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Согласно предписанию Департамента здравоохранения Тверской области об устранении нарушений лицензионных требований и условий от <дата> <№> указанные нарушения должны быть устранены до <дата>, а также проведена научно-практическая конференция по теме» Порядок оказания медицинской помощи онкологическим больным с неотложными состояниями». Ответственность за проведение мероприятий возложена на главного врача МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» Сухова А.В. Из материалов дела следует, что гр. ФИО1 находился на лечении в МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» с <дата> по <дата> с диагнозом гемморагический гастрит, осложнившийся желудочным кровотечением на фоне хронического лимфолейкоза и хронической коронарной недостаточности. В МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» диагноз установлен. Проведено эндоскопическое исследование. Выявлен геморрагический гастрит. Данных за продолжающееся кровотечение не отмечено. Больному дважды перелита Эритроцитарная масса А (П) резус положительный. После переливания крови состояние и гематологические показатели не изменились и даже уменьшились с 58 г/л до 52 г/л. Отмечено снижение белка сыворотки крови до 46г/л, что подтверждается медицинской картой стационарного больного <№>, приемным статусом от <дата>, протоколом ЭГДС <№>, протоколами переливания крови и ее компонентов от <дата> и <дата>, эпикризом из истории болезни <№>, сопроводительным листом и талоном к нему <№>, направлениями для сдачи анализов (л.д.20-27). Из карты оценки качества медицинской помощи за подписью заведующего 1-м хирургическим отделением МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» следует, что пациент ФИО1 выписан из 1-го хирургического отделения преждевременно в связи с направлением в ОКБ <адрес> по рекомендации. Согласно протоколу врачебной комиссии <№> от <дата> по поводу проверки жалобы ФИО2 проведено заседание врачебной комиссии, на котором установлено: ФИО1 73 года, проживающий по адресу: Тверская область, В.Волочек, <адрес>, находился на лечении в 1-м хирургическом отделении с <дата> по <дата> с диагнозом: Геморрагический гастрит. Сопутствующий: Хронический лимфолейкоз. По данному заболеванию ФИО1 был обследован в 1-м хирургическом отделении Вышневолоцкой ЦРБ. ФГДС от <дата>. Заключение: Геморрагический гастрит. Данных за кровотечение нет. Больному проводилась гемостатическая терапия, омез по 1 таб. 2 раза в день. Учитывая низкий гемоглобин у больного (52 г\л), дважды переливалась эритроцитарная масса. Лечение без эффекта. После переливания эритроцитарной массы гемоглобин не повысился. Из анамнеза известно, что больной ФИО1. состоит на учёте у гематолога ОКБ. ФИО1. гематологом ОКБ была рекомендована явка на повторный курс через 1,5 месяца, что совпало со временем выписки больного из хирургического отделения Вышневолоцкой ЦРБ. Учитывая отсутствие данных за кровотечение, выраженную анемию, не корригируемую гематрансфузиями, наличие тяжёлого гематологического заболевания (хронический лимфолейкоз) ФИО1. было рекомендовано обратится в ОКБ к гематологу в соответствии с имеющимися рекомендациями повторной явки на лечение. Из сообщения главного врача МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» Сухова А.В. от <дата> следует, что в соответствии с Предписанием по устранению выявленных нарушений лицензионных требований и условий от <дата> <№> для исключения случаев нарушений стандартов и протоколов лечения пациентов с хирургической патологией проведена врачебная конференция по вопросам оказания неотложной помощи и тактике ведения больных онкологического профиля; проведено изучение совместного приказа Департамента здравоохранения и Тверского ТФОМС <№> от <дата> <№> от <дата> по вопросу надлежащего ведения медицинской документации; проведен разбор истории болезни ФИО1 с подробным разъяснением выявленных нарушений и даны указания по их недопущению. Из объяснительных главного врача МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» Сухова А.В., заведующего 1-м хирургическим отделением ФИО4, врача хирурга ФИО5 следует, что проведенное ФИО1 лечение не дало эффекта, после проведенного дважды переливания эритромассы гемоглобин у больного не повысился. После выписки больному было рекомендовано обратиться в гематологическое отделение ОКГ, так как накануне он проходил там лечение с рекомендацией о последующей явке на повторный курс через 1,5 месяца. Срок явки приходился на время выписки. Согласно направлению поликлиники МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» ФИО1 направлен в ОКБ <адрес> с диагнозом «хронический лимфолейкоз» к врачу гематологу для коррекции лечения. Из карты вызова медицинской помощи <№> от <дата> и путевого листа легкового автомобиля <№> от <дата> следует, что больной ФИО5, 73 лет, проживающий по адресу: <адрес> по вызову главного врача МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» в связи с плановой перевозкой был транспортирован бригадой скорой медицинской помощи в ОКБ <адрес>. Свидетель ФИО5 в судебном заседании показал, что пациент ФИО1. поступил в МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» в марте 2011 года по экстренным показаниям с подозрением на желудочно-кишечное кровотечение. При поступлении пациенту выполнена ЭГДС, данных за кровотечение не обнаружено. Из анемнеза страдает хроническим лимфолейкозом. По представленным родственниками документам, было установлено, что пациент страдает онкологическим заболеванием крови. Был проведен анализ крови, выявлен низкий гемоглобин, больному переливалась эритромасса. Из представленной выписки из гематологического отделения ГУЗ ОКБ пациенту было рекомендована явка в гематологическое отделение ОКБ в марте 2011 года. Пациент консультирован терапевтом, зав. отделением. Данных за лечение в хирургическом отделении выявлено не было, пациент был выписан в стабильном состоянии и направлен медицинским транспортом в сопровождении медработников в ОКБ, на руки выдана выписка из истории болезни. Свидетель ФИО6 в судебном заседании показала, что <дата> в 08 часов 20 минут по заявке главного врача МУ «Вышневолоцкая ЦРБ» бригада скорой помощи прибыла по адресу: <адрес>. Из медперсонала присутствовала она и водитель. У больного ФИО1. на руках находилась выписка из ОКБ от <дата>, где он проходил лечение с <дата> по <дата>, с рекомендациями явки в гематологическое отделение через 1,5 месяца. Во время транспортировки пациент жалоб не высказывал, транспортировался лежа на носилках, в сопровождении родственников. В приемное отделение ОКБ пациент был доставлен в 10 часов 30 минут, где было проведено дообследование с целью уточнения диагноза и вопрос о госпитализации решен в 14.00 часов, после чего бригада скорой помощи была отпущена. Родственники остались при пациенте в ОКБ <адрес>. Судья не усматривает со стороны МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» нарушения медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности и, соответственно грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Следовательно, при рассмотрении дела об административном правонарушении установлено, что в действиях МУ «Вышневолоцкая центральная районная больница» отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении. Согласно п.2 ч.1 ст.24.5 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения. В соответствии с п.1 ч.1.1 ст.29.9 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении выносится в случае наличия хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьей 24.5 настоящего Кодекса. В этой связи суд считает необходимым прекратить производство по делу об административном правонарушении в отношении Муниципального учреждения «Вышневолоцкая центральная районная больниц», в связи с отсутствием состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. На основании изложенного, руководствуясь п.2 ч.1 ст.24.5, п.1 ч.1.1. ст.29.9. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья постановил: Прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Муниципального учреждения «Вышневолоцкая центральная районная больница», ИНН <№>, ОРГН <№>, в связи с отсутствием состава административного правонарушения. Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд в течение десяти дней со дня вручения или получения его копии.