Дело №5-15/2011 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е по делу об административном правонарушении 16 августа 2011 года г.Вяземский Хабаровского края Судья Вяземского районного суда Хабаровского края Поливода Т.А., с участием защитников Енютина Н.М. и Коваленко И.А., действующих на основании доверенностей, рассмотрев в помещении Вяземского районного суда Хабаровского края дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении государственного учреждения здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи», юридический адрес г.Вяземский Хабаровского края ул.Студенческая, 1-а, у с т а н о в и л: Государственным учреждением здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи», имеющим юридический адрес г.Вяземский Хабаровского края ул.Студенческая, 1-а в помещении медицинского центра, расположенного по адресу г.Вяземский Хабаровского края ул.Коммунистическая, 64 осуществляется медицинская деятельность без извлечения прибыли с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных лицензией, которое было выявлено при проведении проверки Управлением Росздравнадзора по Хабаровскому краю с 24 мая 2011 г. по 06 июня 2011 г. Указанное правонарушение допущено при следующих обстоятельствах: Согласно п.5 и 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг); д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5лет; е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности; з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке; к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности; л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.07.2009 г. № 415 «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» заместитель главного врача по медицинской части Коваленко И.А. не имеет первичную специализацию и сертификат специалиста по организации здравоохранения; заместитель главного врача по клинико-экспертной работе Белобловская Л.С. при наличии сертификата специалиста по организации здравоохранения не имеет первичной специализации по данной специальности, что в соответствии с пп.«г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности В нарушение п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в местах хранения лекарственных средств (в приемном отделении, антишоковой палате, физиокабинете стационара, физиокабинете поликлиники, хирургическом кабинете, детской комнате родильного отделения, детском отделении) отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, не ведутся журналы (листы) регистрации показателей параметров воздуха. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, что является нарушением п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: В гинекологическом отделении при температуре +22,6 °С (по показаниям поверенного гигрометра психрометрического) в шкафу для хранения лекарственных средств хранятся: «Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г» серия 1040710, производства ОАО «Биосинтез», «Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл 1,0 № 10» серия 220210, производства ОАО «Дальхимфарм», требующие условий хранения не выше + 20°С; «Нитросорбид 0,01 №50 таблетки» серия 070210, производства ООО «Фармапол-Волга», требующие условий хранения в прохладном месте (от +8°С до+15 °С). В родильном отделении (процедурном кабинете) при температуре +22,8 °С (по показаниям поверенного гигрометра психрометрического) в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранятся: «Корвалол 25,0 капли» серии 10211 производства ОАО «Дальхимфарм», требующие условий хранения не выше +15 °С; «Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл 1,0 № 10» серия 220210, производства ОАО «Дальхимфарм», «Унитиол-Ферейн 5%-5,0 № 10 раствор для инъекций» серия 050709, производства ЗАО «Брынцалов-А», требующие условий хранения не выше + 20°С. В хирургическом отделении при температуре +24°С (по показаниям поверенного гигрометра психрометрического) в шкафу для хранения лекарственных средств хранятся: «Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г» серия 1040710, производства ОАО «Биосинтез», требующие условий хранения не выше +20°С. Выявлены лекарственные средства, находящиеся в применении с истекшим сроком годности, что является нарушением ст. 57 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: В приемном отделении в шкафу для хранения лекарственных препаратов «Спирт этиловый 70%-100,0 раствор» серия 140508, ОАО «Владивостокская фармацевтическая фабрика», срок годности до IV. 2010; «Раствор борной кислоты 3%-400,0 », производства Аптека № 163 ХКГУП «Фармация», дата производства 22 апреля 2011, срок годности 30 дней (до 22.05.2011г.). В физиокабинете стационара в шкафу для хранения лекарственных препаратов: «Прозерин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1,0 № 10», серия 600307, производства ОАО «Дальхимфарм», срок годности до 04.2011; в специализированной укладке «Анти-СПИД»: «Раствор борной кислоты 1%-100,0», производства Аптека № 163 ХКГУП «Фармация», дата производства 22 марта 2011, срок годности 30 суток (до 22.04.2011). В терапевтическом отделении в шкафу для хранения лекарственных средств: «Прозерин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1,0 № 10», серия 670607, производства ОАО «Дальхимфарм», срок годности до 04.2011; «Аминазин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2,0 №10», серия 190309, производства ОАО «Новосибхимфарм», срок годности до 04.2011. В хирургическом отделении в шкафу для хранения лекарственных препаратов: «Нифедипин 0,01 № 50», производства ОАО «Валента фармацевтика», срок годности до 12.2010. В физиокабинете поликлиники в шкафу для хранения лекарственных препаратов: «Аскорбиновая кислота 50мг/мл 2,0 №10», серия 160410, производства ОАО «Дальхимфарм», срок годности до 05.2011; «Папаверина гидрохлорид 2%-2,0 №10», серия 140908, производства ОАО «Дальхимфарм», срок годности до 10.2010; «Верапамил 0,08 №50», серия 90206, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», срок годности до 03.2011. В инфекционном отделении в шкафу для хранения лекарственных препаратов «раствор Аммиака 10%-40,0», серия 160509, ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», срок годности до V.2011. Перечисленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности и с несоблюдением условий хранения используются учреждением при оказании медицинской помощи пациентам. Целостность упаковки нарушена, лекарственные препараты вскрыты. Выявлено отсутствие контроля со стороны главной медицинской сестры за условиями и сроками хранения лекарственных средств, функция контроля за хранением и использованием лекарственных средств не отражена в должностной инструкции главной медицинской сестры. Применение указанных препаратов ведет к снижению качества лечения. Согласно пп. «е» и «з» п. 5 Положения о лицензировании, медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 не соблюдение медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности (использование лекарственных средств с нарушенными условиями и сроками хранения), отсутствие контроля за качеством лечения является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Выявлено не соответствие лицензиата санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, что в соответствии с пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. №30 является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: Предоставлено санитарно-эпидемиологическое заключение №27.99.21.000.М.000992.05.11 от 03.05.2011 г. о не соответствии ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам. Санитарно-техническое состояние туберкулезного и инфекционного отделений неудовлетворительное. Здание, в котором они располагаются, ветхое, требует капитального ремонта (в соответствии с графиком модернизации капитальный ремонт запланирован на 2012 год). Отмечен дефицит площадей, отсутствие необходимого набора помещений, соответствующего оборудования в отделении патологической анатомии. Состояние патологоанатомического отделения полностью не соответствует требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 58. Таким образом, Государственное учреждение здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» министерства здравоохранения Хабаровского края осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30. Действия государственного учреждения здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» следует квалифицировать по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии, когда лицензия обязательна. Защитники юридического лица Коваленко И.А. и Енютин Н.М. отводов судье, ходатайств не заявили, вину признали частично и суду пояснили, что факты, изложенные в протоколе об административном правонарушении имели место быть, вместе с тем администрацией ГУЗ ВЦОСВМП принимаются меры к устранению выявленных нарушений. Так, Коваленко И.А. в 2011 г., а Белобловская Л.С. в 2012 г. пройдут обучение, которое было запланировано до проведения проверки Управлением Росздравнадзора по Хабаровскому краю. Были приобретены приборы для регистрации параметров воздуха, ежедневно ведутся журналы регистрации показателей параметров воздуха. Были подготовлены и направлены в министерство здравоохранения Хабаровского края локальные сметные расчеты для выделения средств на реконструкцию здания пищеблока под морг, на строительство здания трупохранилища, на капитальный ремонт инфекционного и туберкулезного отделений. Ходатайствуют о неприменении меры наказания в виде административного приостановления деятельности. Выслушав защитников юридического лица, свидетелей, изучив материалы административного дела, судья считает вину ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» доказанной представленными материалами, показаниями свидетелей. Так, допрошенные в судебном заседании свидетели ЛОИ и МСВ пояснили, что с 24.05.2011 г. по 06.06.2011 г. ими проводилась проверка ГУЗ ВЦОСВМП на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности. В ходе проверки выявлено, что заместитель главного врача по медицинской части Коваленко И.А. не имеет первичную специализацию и сертификат специалиста по организации здравоохранения, заместитель главного врача по клинико-экспертной работе Белобловская Л.С. при наличии сертификата специалиста по организации здравоохранения не имеет первичной специализации по данной специальности. В местах хранения лекарственных средств отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, не ведутся журналы регистрации показателей параметров воздуха. В ходе проверки температура приборами в приемном отделении, антишоковой палате, физиокабинете стационара, физиокабинете поликлиники, хирургическом кабинете, детской комнате родильного отделения, детском отделении ими не измерялась, в протоколе об административном правонарушении температура в этих помещениях указана 16-25 градусов Цельсия примерно. Были выявлены лекарственные препараты, находящиеся в применении с истекшим сроком годности. Проверкой установлено, что санитарно-техническое состояние туберкулезного и инфекционного отделений неудовлетворительное, состояние патологоанатомического отделения не соответствует требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. Оснований не доверять показаниям указанных свидетелей у суда не имеется, поскольку они последовательны, непротиворечивы, согласуются с материалами дела. Защитники юридического лица Коваленко И.А. и Енютин Н.М. не отрицали, что факты, изложенные в протоколе об административном правонарушении на момент проверки имели место. Вина ГУЗ ВЦОСВМП также подтверждается протоколом об административном правонарушении, приказом от 29.04.2011 г. №33-пр, актом проверки от 06.06.2011 г. и приложениями к нему. Вместе с тем, в судебном заседании не нашло своего подтверждения несоблюдение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов в приемном отделении, антишоковой палате, физиокабинете стационара, физиокабинете поликлиники, хирургическом кабинете, детской комнате родильного отделения, детском отделении, поскольку в соответствии с ч.4 ст.1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица, а как пояснили свидетели ЛОИ и МСВ в ходе температурный режим приборами для регистрации параметров воздуха ими не измерялся. При назначении наказания судья учитывает характер данного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, принятие мер к устранению выявленных нарушений закона, в том числе и до обнаружения их проверяющим органом, как смягчающее наказание обстоятельство и приходит к выводу о необходимости подвергнуть ГУЗ ВЦОСВМП минимальному административному наказанию в виде штрафа в сумме ста тысяч рублей. Оснований для административного приостановления деятельности ГУЗ ВЦОСВМП суд не находит. Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья постановил: Признать виновным государственное учреждение здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и по этому закону назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в сумме 100000 (сто тысяч) рублей. Реквизиты для перечисления штрафа в доход государства: КБК 060 1 16 90040 04 0000 140 ИНН 2721124327 КПП 272101001 Получатель платежа УФК по Хабаровскому краю (Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю) Банк получателя ГПКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г.Хабаровска Расчетный счет 40101810300000010001 БИК 040813001 ОКАТО 08401000000 С указанием платежа : административный штраф (указанием решения суда) Разъяснить правонарушителю, что после вступления данного постановления в законную силу штраф подлежит оплате в течение одного месяца. Квитанция об оплате штрафа должна быть представлена в Вяземский районный суд Хабаровского края. За неоплату штрафа в указанный срок, он может быть подвергнут наказанию в соответствии со ст.20.25 КоАП РФ. Постановление может быть обжаловано правонарушителем в Хабаровский краевой суд в течение десяти суток со дня вручения (получения) копии настоящего постановления через Вяземский районный суд Хабаровского края. Судья Т.А.Поливода