Дело №
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
17 февраля 2011 года г.Вяземский Хабаровского края
Судья Вяземского районного суда Хабаровского края Поливода Т.А.,
с участием помощника прокурора Вяземского района Потарской С.В.
защитника Боград Д.А. и представителя юридического лица Коваленко И.А., действующих на основании доверенностей,
рассмотрев в помещении Вяземского районного суда Хабаровского края дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.16 КоАП РФ в отношении государственного учреждения здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи», юридический адрес <адрес>
у с т а н о в и л:
Государственным учреждением здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи», имеющим юридический адрес <адрес> в помещении лечебного корпуса, расположенного по адресу <адрес>, 01 декабря 2010 г. совершено нарушение правил хранения, учета, отпуска, использования наркотических средств и психотропных веществ.
Указанное правонарушение допущено при следующих обстоятельствах.
Согласно п. 2 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 №892, допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы или лицами, их замещающими.
Пунктом 13 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 №1148, установлено, что приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Статьей 31 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрено, что в медицинских целях могут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III. На наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства Российской Федерации о лекарственных средствах в части, не противоречащей названному Федеральному закону.
В соответствии с п. 3 раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Согласно п. 7 раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Пунктом 9 Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 №1148, установлено, что наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644.
Пунктами 11 и 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644, установлено, что нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В журналах регистрации необходимо отражать результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.
В соответствии с Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681, промедол, фентанил относятся к наркотическим средствам включенным в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), натрия оксибат, содержащий действующее вещество натрия оксибутират, относится к психотропным веществам, включенным в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
Вместе с тем, в ходе проведенной 01.12.2010 проверки ГУЗ «ВЦОСВМП» по адресу: 682950, <адрес> выявлены факты нарушения правил хранения, учета, отпуска, использования наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а именно:
1. В учреждении отсутствовал приказ руководителя о допуске к наркотическим средствам и психотропными веществами, что является нарушением постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к
работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также
деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ».
2. Нарушены условия хранения наркотических средств и психотропных веществ:
а) в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ (кабинет на первом этаже в приемном покое лечебного корпуса ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» <адрес>, от главного входа по правой стороне первый кабинет) на момент проверки температура воздуха составляла + 16°С, влажность 74%; при данной температуре хранились наркотические средства (р-р промедола 2% - 1,0 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», серии 160505, срок годности до 06.2011г)., требующие хранения в прохладном месте (при температуре +8+15°С). Температура, зафиксированная в журнале учета температур в период с 15.11.2010г. по 30.11.2010г., колеблется от + 16,5°С до +22,5°С. Нарушены правила учета и отпуска наркотических средств и психотропных веществ в части ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ. Отсутствовала нумерация записей в журнале регистрации, не отражены результаты ежемесячной инвентаризации. В сейфе подразделения скорой медицинской помощи не совпадал книжный остаток наркотических средств и фактический остаток. Передача ампул лекарственных средств бригадами скорой медицинской помощи не регистрировалась;
б) в операционном блоке (кабинет на четвертом этаже в операционном блоке лечебного корпуса ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» <адрес>, от входа по правой стороне первый кабинет слева) журнал учета температуры и влажности в
помещении для хранения наркотических средств и психотропные веществ не вёлся; при температуре +29°С, в сейфе хранились: р-р промедола, 2%-1,0 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», серии 160505, срок годности до 06.2011г., требующий хранения в прохладном месте (при температуре +8+15°С); р-р фентанила для в/в и в/м введения 50 мкг/мл-2 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», серии 70210, срок годности до 03.2012г., требующий хранения при температуре не выше +25°С; натрия оксибат, 200 мг/мл – 5 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», серии 101209, срок годности до 01.2014г., требующий хранения при температуре не выше +25°С.
Действия государственного учреждения здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» следует квалифицировать по ст.6.16 КоАП РФ как нарушение правил хранения, учета, отпуска, использования наркотических средств и психотропных веществ.
Представитель юридического лица Коваленко И.А. и защитник Боград Д.А. отводов судье, ходатайств не заявили, вину не признали, просили прекратить производство по делу ввиду отсутствия состава административного правонарушения суду пояснив, что постановление прокурора Вяземского района Хабаровского края Березовского А.В. о возбуждении дела об административном правонарушении, вынесено в отношении юридического лица ГУЗ «ВЦОСВМП» с нарушением требований Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации», норм Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите нрав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Санкция, предусмотренная в статье 6.16 КоАП РФ за указанные в данной норме административные правонарушения, не соответствует характеру тех правонарушений, которые установлены в результате проверки ГУЗ «ВЦОСВМП» и отражены в постановлении прокурора Вяземского района Хабаровского края Березовского А.В. Вина юридического лица - ГУЗ «ВЦОСВМП» в нарушениях, предусмотренных ст. 6.16 КоАП РФ. Замечания по результатам проверки могли быть устранены и в период проверки, если бы ознакомление с результатами проверки было осуществлено в надлежащем и законном порядке.
Выслушав представителя и защитника юридического лица, свидетелей, помощника прокурора Вяземского района Потарскую С.В., изучив материалы административного дела, судья считает вину ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» доказанной представленными материалами, показаниями свидетелей.
Так, допрошенные в судебном заседании свидетели Т., являющийся заместителем прокурора Вяземского района, Г., являющийся сотрудником Вяземского МРО РУ ФСНК по Хабаровскому краю, Д., являющаяся заместителем начальника отдела Управления Росздравнадзора по Хабаровскому края, Л., являющаяся начальником отдела контрольно-надзорной деятельности Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю суду пояснили, что 01.12.2010 г. прокуратурой Вяземского района с привлечением специалистов контролирующих органов проведена проверка исполнения законодательства в сфере оборота наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ. В помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ температура составляла +16°С. При этой температуре в сейфе хранился раствор промедола, который нужно хранить в прохладном помещении от +8 до +15°С. В журнале регистрации отсутствовала нумерация, не были отражены результаты ежемесячной инвентаризации, в том числе и на 01.12.2010 г. При сверке в сейфе скорой медицинской помощи не совпадал книжный остаток наркотических средств и фактический остаток. Сотрудник учреждения, отвечающий за хранение наркотических средств, пояснил, что недостающие ампулы находятся в укладках бригад скорой медицинской помощи, однако журналы, фиксирующие механизм передачи наркотических средств от сейфа, где они хранятся, до скорой медицинской помощи, а затем механизм сдачи от одного другому специалисту, по их требованию предоставлены не были. Всего не хватало 3-4 ампулы, по количеству работающих бригад скорой медицинской помощи. В операционном блоке не велся журнал учета температуры и влажности, при повышенной температуре +29°С в сейфе хранились промедол и оксибад натрия.
Оснований не доверять показаниям указанных свидетелей у суда не имеется, поскольку они последовательны, непротиворечивы, согласуются с материалами дела. Представитель юридического лица Коваленко И.А. не отрицала, что на момент проверки 01.12.2010 г. в учреждении отсутствовал приказ руководителя о допуске к наркотическим средствам и психотропным веществам, а указанный допуск был оформлен по каждому работнику в трудовых договорах. Из температурной тетради комнаты для хранения наркотических средств на 1 этаже следует, что в 10 час. 00 минут 01.12.2010 г. температура составляла 17,5°С, а в период с 15.11.2010г. по 30.11.2010г., колеблется от + 16,5°С до +22,5°С. Из журнала учета температуры в операционном блоке следует, что до 01.12.2010 г. велся учет температуры только в холодильнике. Вместе с тем при проведении проверки 01.12.2010 г. выявлено, что наркотические средства и психотропные вещества хранились не в холодильнике, а в сейфе, где на момент проверки температура составляла +29°С. Свидетели Л. и Д. пояснили, что они лично проверяли температуру в помещениях.
Не смотря на то, что в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ имеются отметки об инвентаризации, датированные 30.11.2010 г. и 01.12.2010 г., свидетели Л. и Д. пояснили, что при проведении проверки указанных записей в журнале не было, в связи с чем суд приходит к выводу, что данные записи были внесены после проведения проверки.
Суд считает установленным, что местом совершения правонарушения является <адрес>, в том числе помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ (кабинет на первом этаже в приемном покое лечебного корпуса ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» <адрес>, от главного входа по правой стороне первый кабинет) и операционный блок (кабинет на четвертом этаже в операционном блоке лечебного корпуса ГУЗ «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» <адрес>), поскольку это подтверждается показаниями допрошенных свидетелей и не оспаривается представителем и защитником ГУЗ ВЦОСВМП.
Суд не принимает во внимание доводы представителя и защитника ГУЗ ВЦОСВМП о том, что проверка проводилась без участия представителя юридического лица, поскольку данный факт опровергается показаниями допрошенных свидетелей Т., Г., Л., Д., пояснивших, что при проверке представитель учреждения присутствовал (свидетели Т. и Г. пояснили, что им была Белобловская), также присутствовали лица, ответственные за помещения, в которых хранятся наркотические вещества, которые открывали данные помещения.
Суд считает необоснованной ссылку представителя и защитника ГУЗ ВЦОСВМП на Федеральный закон « О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», поскольку им не регулируется деятельность прокуратуры Российской Федерации. Деятельность прокуратуры, в том числе и проведение ею проверок, регулируется Федеральным законом «О прокуратуре Российской Федерации». В судебном заседании установлено, что проверка проводилась именно прокуратурой Вяземского района, а должностные лица контролирующих органов были привлечены в качестве специалистов, что не запрещено действующим законодательством. При составлении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении с законного представителя юридического лица, которым на тот момент являлась Коваленко И.А., бралось объяснение по обстоятельствам выявленного нарушения, однако каких-либо пояснений она дать не смогла, от получения копии постановления о возбуждении дела об административном правонарушении отказалась, в связи с чем суд отвергает доводы представителя и защитника юридического лица о том, что ГУЗ ВЦОСВМП было лишено права представить свои письменные возражения.
Поскольку после выявления правонарушения экспертиза и иные процессуальные действия, требующие значительных временных затрат, не проводились, прокурором обоснованно, в соответствии с ч.1 ст. 28.7 КоАП РФ не проводилось административное расследование.
Учитывая, что по конструкции состав правонарушения, предусмотренного ст.6.16 КоАП РФ является бланкетным, в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 14.01.2011 г. он описан в соответствии с требованиями закона со ссылками на конкретные нормативные правовые акты, требования которых были нарушены ГУЗ ВЦОСВМП.
Не смотря на доводы представителя и защитника ГУЗ ВЦОСВМП, суд не находит оснований для признания данного правонарушения малозначительным, а меры, принятые к устранению нарушений закона расценивает как смягчающие административную ответственность обстоятельства.
При назначении наказания судья учитывает характер данного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, принятие мер к устранению выявленных нарушений закона как смягчающее наказание обстоятельство и приходит к выводу о необходимости подвергнуть ГУЗ ВЦОСВМП минимальному административному наказанию в виде штрафа в сумме ста тысяч рублей.
Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья
Постановил:
Признать виновным государственное учреждение здравоохранения «Вяземский центр организации специализированных видов медицинской помощи» в совершении правонарушения, предусмотренного ст.6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и по этому закону назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в сумме 100000 (сто тысяч) рублей без конфискации наркотических средств и психотропных веществ.
Реквизиты для перечисления штрафа в доход государства:
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
Разъяснить правонарушителю, что после вступления данного постановления в законную силу штраф подлежит оплате в течение одного месяца. Квитанция об оплате штрафа должна быть представлена в Вяземский районный суд Хабаровского края. За неоплату штрафа в указанный срок, он может быть подвергнут наказанию в соответствии со ст.20.25 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано правонарушителем в Хабаровский краевой суд в течение десяти суток со дня вручения (получения) копии настоящего постановления через Вяземский районный суд Хабаровского края.
Судья Т.А.Поливода