Судья Ткачев А.В. Дело № 12-97
Р Е Ш Е Н И Е
Судья Верховного Суда Удмуртской Республики Полушкин А.В., рассмотрев в открытом судебном заседании в г.Ижевске 20 августа 2012 года дело по жалобе представителя Негосударственного учреждения здравоохранения «<данные изъяты>»
на постановление судьи Ленинского районного суда г.Ижевска Удмуртской Республики от 25 июня 2012 года, которым Негосударственное учреждение здравоохранения «Отделенческая больница на станции Ижевск открытого акционерного общества <данные изъяты>» привлечено к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.,
У С Т А Н О В И Л:
05 мая 2012 г. в отношении Негосударственного учреждения здравоохранения «<данные изъяты>» (далее НГУЗ «<данные изъяты>» заместителем начальника отдела лицензирования, контроля и надзора в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Удмуртской Республике был составлен протокол об административном правонарушении № 14/12 по статье 19.20 часть 3 КоАП РФ.
Дело передано на рассмотрение судьи Ленинского районного суда г. Ижевска, которым вынесено указанное выше постановление.
На постановление принесена жалоба НГУЗ «<данные изъяты>», в которой оно просит отменить постановление судьи как незаконное, поскольку учреждение дважды привлечено к административной ответственности за одно длящееся правонарушение. Кроме того, по делу имеются основания для применения статьи 2.9 КоАП РФ, т.к. незначительное отклонение температурного режима при хранении лекарственных средств нке повлекли каких-либо вредных последствий.
Проверив материалы дела, доводы жалобы, выслушав представителя НГУЗ «<данные изъяты>» Садыкову Л.М., должностное лицо, составившего протокол об административном правонарушении Тюрина Р.В., не усматриваю оснований для удовлетворения жалобы.
Проверив представленные доказательства, оценив их в совокупности, полно, всесторонне и объективно установив обстоятельства правонарушения, судья пришел к правильному выводу о наличии оснований для привлечения к административной ответственности НГУЗ «Отделенческая больница на станции Ижевск ОАО «<данные изъяты>» по статье 19.20 части 3 КоАП РФ.
В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.
Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.
В соответствии с п. 1 ст. 9 и п. 1 ст. 17 Федерального закона N 128-ФЗ от 08.08.2001 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии.
В соответствии с требованиями п. 32 раздела VI Приказа Минздрава России от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требования нормативной документации.
Судом установлено, что Управлением Росздравнадзора по Удмуртской Республике на основании Приказа о проведении плановой выездной проверки N 127 от 03.04.2012 г., 10, 11, 28 апреля 2012 года была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности НГУЗ «<данные изъяты>» по адресу: <адрес>.
По результатам проверки, заместителем начальника отдела лицензирования, контроля и надзора в сфере здравоохранения и социального развития Управления Росздравнадзора по Удмуртской Республике был составлен протокол об административном правонарушении № 14/12 по статье 19.20 часть 3 КоАП РФ.
Из материалов дела усматривается, что на момент проверки в аптеке в материальной комнате для хранения спирта (спиртовая) при температуре 18°С хранятся:
Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100мл серии 010511, производства «Фармацевтический Комбинат» в количестве 229 флаконов, режим хранения на упаковке - в прохладном месте (в соответствии с Государственной фармакопеей XII «прохладное место» - от 8 до 15 С);
Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100мл серии 040811, производства «Фармацевтический Комбинат» в количестве 29 флаконов, режим хранения на упаковке - в прохладном месте (в соответствии с Государственной фармакопеей XII «прохладное место» - от 8 до 15 С).
В материальной комнате (кабинет № 117) при температуре 21 °С хранятся:
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл №10, серии 10117, производства ОАО «Биосинтез» в количестве 50 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 15°С;
Фосфоглив, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,5г №5, серии 420411, производства ОАО «Фармстандарт- Уфавита» в количестве 1 упаковка, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;
Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 5 2мл №10, серии 111110, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 10 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;Церебролизат, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл №10, серии 191011, производства РУП «Белмедпрепараты», в количестве 129 упаковок, режим * хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;
Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №10, серии 551211, производства ОАО «<данные изъяты>», в количестве 15 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл №10, i серии 060511, производства ОАО НПК «<данные изъяты>» в количестве 1 упаковка, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 5мл №10, серии 120911, производства ОАО «<данные изъяты>», в количестве 80 упаковок, режим хранения на упаковке хранить при температуре не выше 20°С;
Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 тюбик-капельница 10мл, серии 30911, производства ЗАО «ПФК «Обновление», в количестве 39 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре от 2 до 15°С;
Дексаметазон-ЛЭНС, капли глазные 0,1% 10мл, производства ООО «ЛЭНС- Фарм», серии 30311 в количестве 10 упаковок; серии 110711 в количестве 6 упаковок, режим хранения на упаковке - в прохладном месте (в соответствии с Государственной фармакопеей XII «прохладное место» - от 8 до 15 С);
Олазоль серии 490511, производства ЗАО «Алтайвитамины», в количестве 12 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 15°С;
Спирт камфорный, раствор для наружного применения 10% 40мл, серии 261210, производства ЗАО «Эколаб» в количестве 4 упаковки режим хранения на упаковке - в прохладном месте (в соответствии с Государственной фармакопеей XII «прохладное место» - от 8 до 15 С);
Спирт камфорный, раствор для наружного применения 10% 40мл, серии 040910, производства ОАО «Самарамедпром» в количестве 10 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 15°С;
Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% 40мл, серии 250811, производства ЗАО «Эколаб» в количестве 9 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 15°С;
Валерианы настойка 25мл. серии 01012, производства ЗАО «Эколаб» в количестве 25 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 18°С;
Клотримазол мазь, серии 090411, производства ЗАО «Вертекс» в количестве 1 упаковка, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;
Полиглюкин, раствор, серии 760809, производства ОАО «Биохимик», в количестве 12 упаковок, режим хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 20°С;
Диоксидин, раствор для инъекций 1% 10мл №10, серии 70311, производства ОАО «Биосинтез», режим хранения на упаковке - хранить при температуре 18- 20°С.
Данные факты подтверждаются копиями актов проверки от 28 апреля 2012 года, протоколом об административном правонарушении.
Рассматривая административный материал, судья пришел к правильному выводу о том, что НГУЗ «<данные изъяты>» нарушает действующие Правила хранения лекарственных средств.
Вина НГУЗ «<данные изъяты>» в совершении административного правонарушения объективно подтверждается представленными и изученными в судебном заседании документами.
Таким образом, поскольку юридическое лицо НГУЗ «<данные изъяты>», нарушило правила хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), осуществляло хранение данных лекарственных средств, не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требования нормативной документации, судья пришел к обоснованному выводу о том, что его действия образуют состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.20 частью 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Действия НГУЗ «<данные изъяты>» по статье 19.20 часть 3 КоАП РФ квалифицированы правильно, вина подтверждается материалами дела.
В соответствии с требованиями части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При назначении наказания в виде административного штрафа, судья в полной мере учел обстоятельства совершения правонарушения. Наказание назначено в минимальных пределах санкции статьи 19.20 часть 3 КоАП РФ.
Судья полно и всесторонне рассмотрел дело об административном правонарушении с приведением подробных доводов об отсутствии в действиях НГУЗ «<данные изъяты>» признаков малозначительного правонарушения, в связи с чем жалоба в этой части не может быть признана обоснованной. Хранение лекарственных средств с нарушением температурного режима создает угрозу их порчи и изменения фармакологических свойств, что создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан.
Довод жалобы о том, что действия НГУЗ «<данные изъяты>» образуют одно длящееся правонарушение являются несостоятельными, поскольку правонарушения совершены при осуществлении различных видов деятельности – фармакологической и лечебной.
При таких обстоятельствах не имеется оснований для отмены постановления судьи или изменения меры наказания в виде снижения размера штрафа.
Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену постановления судьи, по делу не имеется.
Руководствуясь ст. ст. 30.6 - 30.8 КоАП РФ,
Р Е Ш И Л:
Постановление судьи Ленинского районного суда г.Ижевска Удмуртской Республики от 25 июня 2012 года в отношении Негосударственного учреждения здравоохранения «<данные изъяты>» по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, оставить без изменениям, жалобу без удовлетворения.
Судья Верховного Суда
Удмуртской Республики А.В.Полушкин