Р Е Ш Е Н И Е. 22 сентября 2010 года Дело № 12-184/10 Судья Верховного суда Республики Коми Ус Е.А., при секретаре Глобу Н.В., рассмотрев в судебном заседании в г. Сыктывкаре протест прокурора г. Сыктывкара на постановление судьи Сыктывкарского городского суда Республики Коми от 20 августа 2010 года, по которому прекращено производство по делу о привлечении ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК» юридический и фактический адрес: ..., к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. У С Т А Н О В И Л : Постановлением судьи Сыктывкарского городского суда Республики Коми от 20 августа 2010 года производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 24.5 КоАП РФ ( в связи с отсутствием события административного правонарушения). Прокурор г. Сыктывкара обратился в Верховный суд Республики Коми с протестом на постановление судьи, ссылаясь на необоснованность вывода судьи об отсутствии нарушений санитарно-эпидемиологического законодательства со стороны лечебного учреждения. Проверив материалы дела, заслушав представителей юридического лица Князевой С.Ю., Аливанкиной И.А., Подоровой А.Н., представителя Управления Роспотребнадзора по РК Полицинской Г.В., проанализировав доводы протеста, нахожу постановление судьи подлежащим отмене. Согласно протокола об административном правонарушении № 842 от 30.07.2010г., составленным должностным лицом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми, в период проведения плановых мероприятий по контролю с 5 июля 2010 года по 30 июля 2010 года в отношении ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК», расположенного по адресу: ... (структурное подразделение - клинико-диагностическая лаборатория, расположенная по адресу: ...) на 30 июля 2010г. в 10 часов были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий. Не соблюдаются установленные п. 5, абз. а и д «Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. №31, лицензионные требования и условия, выразившиеся в несоблюдении лицензиатом установленных ч. 1 и ч. 2 ст. 26 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., санитарными правилами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний, в том числе: СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1): - п.2.2.8.- не весь персонал лаборатории, работающий с кровью сывороткой, плазмой крови), иммунизирован против вирусного гепатита В (согласно представленных личных медицинских книжек отсутствуют сведения об иммунизации у С., Т.); - п.2.3.13. - на окнах лаборатории, расположенной на 1 этаже здания Центра, отсутствуют металлические решетки, не нарушающие правила пожарной безопасности; - п.2.3.15. - имеет место использование средств измерения (дозаторы автоматические)без сведений о метрологическом контроле в установленные сроки: дозатор автоматический «Ленпипет» ВЮН1Т на 5-50мкл, согласно представленного паспорта поверка истекла 08.12.2009г.; дозаторы автоматические «Ленпипет» ВЮН1Т на 50-300мкл, согласно представленного паспорта поверка истекла 18.01.2006г., 13.12.2007г. и 31.08.2005г., и др.; - п. 2.3.17. - в лаборатории частично используется мебель, которая не является лабораторной: допускается в «заразной» зоне использование мебели из древесины (стулья в кабинете № 125); - п. 2.3.25. - отсутствуют результаты контроля эффективности систем вентиляции ВС-12 (вытяжной шкаф в кабинете № 219 для проведения исследований на гельминтозы и кишечные протозоозы) в лаборатории, что также регламентировано п.п. 6.38., 6.39. СанПиН2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» (представлен акт о проверке вентиляционных систем от 27.01.2010г., оформленный Управлением «Медтехника» ГУ РК «Главное управление материально-технического обеспечения здравоохранения Республики Коми» без сведений об эффективности вентиляции); - п. 2.3.27. - на момент проведения мероприятий по контролю имело место работа с ПБА при включенных кондиционерах; не организована периодическая (1 раз в 3 месяца) очистка фильтрующих элементов кондиционеров, установленных на 1 этаже лаборатории, от механических частиц и дезинфекция; - п. 2.3.33. - не проверен на защитную эффективность бокс биологической безопасности - шкаф ламинарно-потоковый серии КС 1 I класса защиты для работы с ВК, оборудованный НЕРА-фильтрами, перед использованием: согласно представленного акта о вводе в эксплуатацию от 02.02.2010г. сведения о проверке на защитную эффективность отсутствуют; - п. 2.12.14. - не организован плановый бактериологический контроль работы воздушных стерилизаторов марки ГП-40 и ГП-80, используемых для стерилизации лабораторной посуды (2 раза в год); - п. 2.12.17. - не выделен отдельный промаркированный уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон, текущая уборка помещений «чистой» и «заразной» зон 1 этажа лаборатории осуществляется одним инвентарем с маркировкой на ведрах «для текущей уборки полы каб. 115, 116, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 127», на 2 этаже - с маркировкой на швабрах «Текущая уборка для полов 2 этажа лаборатории каб. 222, 223, 224, 225», с маркировкой на ведрах «текущая уборка полы каб. 222-225», допускается перенос уборочного инвентаря из одной зоны в другую. Статья 19.20 ч.3 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). В соответствии со ст.26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999 (ред. 30.12.2008) условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам. Согласно санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 сотрудники, работающие с кровью (сывороткой, плазмой крови), должны быть иммунизированы против вирусных гепатитов, а выполняющие исследования на энтеровирусы - против полиомиелита. Окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства. Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием. Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) должны осуществлять в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов. Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность: после монтажа и подготовки к использованию; не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; после перемещения или ремонта бокса. При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля). Уборочный инвентарь должен быть промаркирован отдельно для "чистой" и "заразной" зон. Перенос его из одной зоны в другую не допускается. В соответствии с п. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, в нарушение которых настоящим Кодексом или законами предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Принимая постановление о прекращении производства в виду отсутствия события административного правонарушения, судья первой инстанции исходил из того, что актом Управления Роспотребнадзора № 287 от 25.05.2010г. по результатам внеплановой проверки ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК», расположенного по адресу: г. Сыктывкар, ул. Куратова, 6 при проведении внеплановой проверки в отношении структурного подразделения - клинико-диагностическая лаборатория, расположенная по адресу: г. Сыктывкар, ул. Куратова, 6 нарушений требований санитарно – эпидемиологического законодательства не выявлено, кроме того при рассмотрении дела судом, лечебным учреждением представлены доказательства, свидетельствующие об устранении части выявленных нарушений. Однако, с выводом судьи согласиться нельзя. Согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении исключает производство по делу при отсутствии события административного правонарушения. Административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 КоАП РФ относится к административным правонарушениям с формальным составом. Указанное правонарушение считается оконченными с момента невыполнения правил, предусмотренных законодательством о лицензировании деятельности, не связанной с извлечением прибыли. Как следует из материалов дела, внеплановая проверка лицензионного контроля в отношении ГУЗ « КДЦ РК» была проведена с 5.07.2010 по 30.07.2010 года, в акте указаны конкретные факты нарушений, установленные контролирующим органом, что свидетельствует о возможном изменении обстоятельств с момента обследования объекта 25 мая 2010 года. При таких обстоятельствах постановление судьи первой инстанции подлежит отмене. Поскольку срок привлечения ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК», к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ не истек, административное дело подлежит направлению в Сыктывкарский городской суд для рассмотрения по существу. Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, Р Е Ш И Л : Постановление судьи Сыктывкарского городского суда от 20 августа 2010 года в отношении ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК», отменить, дело направить в суд первой инстанции для рассмотрения по существу. Судья - Ус Е.А.