Дело № 2-1976/2011
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
06 мая 2011 года
Ворошиловский районный суд г.Волгограда в составе:
Председательствующего судьи: Олейниковой В.В.при секретаре: Сиренко Е.И.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Октябрьского района Волгоградской области в интересах неопределенного круга лиц к Обществу с ограниченной ответственностью «5 звезд» о понуждении к исполнению требований законодательства по обеспечению ассортимента лекарств,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Октябрьского района Волгоградской области обратился в суд с указанным иском, в обоснование требований указав, что в ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой Октябрьского района Волгоградской области проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании в деятельности ООО «5 звезд». В соответствии с п. <данные изъяты> Устава ООО «5 звезд», одним из видов его деятельности является торговля фармацевтическими товарами. ДД.ММ.ГГГГ ООО «5 звезд» Комитетом здравоохранения администрации по Волгоградской области выдана лицензия серии №, предоставляющая право на осуществление фармацевтической деятельности. Согласно приложению № от ДД.ММ.ГГГГ к вышеуказанной лицензии аптека ООО «5 звезд» осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств по адресу: <адрес>.
Вместе с тем, в ходе прокурорской проверки, проведенной ДД.ММ.ГГГГ в аптеке ООО «5 звезд», расположенной по адресу: <адрес>, установлено, что лицензионные требования хозяйственным обществом нарушены, поскольку в нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ №н от ДД.ММ.ГГГГ в ассортименте аптеки ООО «5 звезд» отсутствовали следующие лекарственные препараты, предусмотренные минимальным ассортиментом, предусмотренным перечнем, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 805н от 15.09.2010 года: Аминофиллин (таблетки); Ампициллин (капсулы, таблетки); м-Левоментола раствор в ментил изовалерате (таблетки); Омепразол (капсулы, таблетки); и Спиронолактон (капсулы, таблетки); Хлорамфеникол (таблетки); Хлоропирамин (таблетки).
Просит суд Обязать ООО «5 звезд» обеспечить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии с перечнем, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в аптеке, расположенной по адресу: <адрес>, в <данные изъяты> срок со дня вступления решения суда в законную силу.
В судебном заседание представитель истца прокурора <адрес> – Нугаев Р.К. исковые требования поддержал в полном объеме, на их удовлетворении настаивал.
Представитель ответчика ООО «5 звезд» - Шевцов Е.Г., являющийся директором Общества, в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований, считает их необоснованными и не подлежащими удовлетворению, суду пояснил, что сеть аптек «5 звезд» имеет необходимый ассортимент лекарственных препаратов, представленный в виде официально зарегистрированных аналогов лекарственных препаратов указанных в Перечне, в связи с чем нарушений прав неопределенного круга лиц отсутствует.
Представитель третьего лица Управления Росздравнадзора по Волгоградской области в судебное заседание не явился, о дате и месте судебного разбирательства извещен надлежаще, причину неявки суду не сообщил.
Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
В ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой Октябрьского района Волгоградской области проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании в деятельности ООО «5 звезд», на основании которой вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении заведующей обособленным подразделением № 2 ООО «5 звезд» Кравченко Н.П. (л.д.23-26).
В соответствии с <данные изъяты> Устава ООО «5 звезд», Общество учреждено с целью получения прибыли, согласно п<данные изъяты> Устава одним из видов его деятельности является торговля фармацевтическими товарами (л.д.5-15).
ДД.ММ.ГГГГ ООО «5 звезд» Комитетом здравоохранения администрации по Волгоградской области выдана лицензия серии №, предоставляющая право на осуществление фармацевтической деятельности (л.д.19,20).
Согласно приложению № от ДД.ММ.ГГГГ к вышеуказанной лицензии аптека ООО «5 звезд» осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
В соответствии со ст.2 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензионными требования и условия понимается совокупность остановленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Так, п.п. «г» п.4 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 06.06.2005г. № -416) к числу лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
В соответствии с п. 5, пп. "в" п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416) под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается в том числе невыполнение лицензиатом требований ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ). Пункт 8 данной статьи устанавливал, что аптечные учреждения обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Закон N 86-ФЗ в настоящее время утратил силу. Однако п. 6 ст. 55 ныне действующего Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" содержит аналогичное положение. Следовательно, у аптечных организаций сохраняется обязанность обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств.
Пунктом 1.5. «Порядка отпуска лекарственных средств» (утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. № 785) для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской мощи.
В данном случае такой перечень установлен Приказом здравоохранения и социального развития РФ № 805н от 15.09.2010г. «О минимальном ассортименте лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимого для оказания медицинской помощи».
В ходе проверки, проведенной ДД.ММ.ГГГГ в аптеке ООО «5 звезд», установлено, что лицензионные требования хозяйствующим субъектом нарушены, поскольку в нарушение Приказа Минздравсоцразвития РФ № 805н от 15.09.2010г. в ассортименте аптеки ООО «5 звезд» отсутствовали следующие лекарственные препараты, предусмотренные минимальным ассортиментом, а именно:
- Аминофиллин (таблетки);
- Ампициллин (капсулы, таблетки);
- Левоментола раствор в ментил изовалерате (таблетки);
- Омепразол (капсулы, таблетки);
- Спиронолактон (капсулы, таблетки);
- Хлорамфеникол (таблетки);
- Хлоропирамин (таблетки).
Указанные обстоятельства подтверждаются постановлением мирового судьи судебного участка № по <адрес> о привлечении заведующей обособленным подразделением № 2 ООО «5 звезд» Кравченко Н.П. к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. Данное постановление не оспорено в установленном законом порядке, вступило в законную силу.
Суд также учитывает, что согласно письмам ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО8 от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО10 от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО11 от ДД.ММ.ГГГГ, ЗАО ФИО12 от ДД.ММ.ГГГГ лекарственные средства входящие в «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» такие как: Ампициллин капсулы, Омепразол таблетки отсутствуют на складе и сроки их поступления на склад неизвестны (л.д.23-34).
Согласно справке провизора ФИО5 лекарственные средства: <данные изъяты> находящиеся в аптеке «5 звезд» р.п. Октябрьский ДД.ММ.ГГГГ производятся под данными торговыми наименованиями, а не под международными непатентованными названиями: Аминофиллин, Левоментола раствор в метил изовалеате, Спиронолактон, Хлорамфеникол, Хлоропирамин (л.д.79).
Судом не принимается ссылка ответчика на Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", согласно пункту 2.11 которого, в случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента, поскольку наличие аналога лекарственного средства не свидетельствует о возможности замены одного лекарственного средства на другое, без учета особенностей заболевания пациентов и противопоказаний.
Кроме того, Перечень минимального ассортимента лекарственных средств не устанавливает возможности замены одной лекарственной формы препарата на другую (капли или таблетки не могут быть заменены на ампулы и т.п.), а также не устанавливает никаких наименований препаратов, взаимозаменяющих друг друга.
Факт временного отсутствия у поставщиков необходимых лекарственных средств не может освободить общество от обязанности постоянно иметь в аптеке запас необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, упомянутых в перечне минимального ассортимента лекарственных средств, и, как следствие, не свидетельствует, о соблюдении обществом требований законодательства по бесперебойному обеспечению населения данными лекарственными средствами.
Таким образом, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований прокурора Октябрьского района Волгоградской области в полном объеме.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора Октябрьского района Волгоградской области в интересах неопределенного круга лиц к Обществу с ограниченной ответственностью «5 звезд» о понуждении к исполнению требований законодательства по обеспечению ассортимента лекарств - удовлетворить.
Обязать Общество с ограниченной ответственностью «5 звезд» обеспечить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии с перечнем, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в аптеке, расположенной по адресу: <адрес>, в <данные изъяты> срок со дня вступления решения суда в законную силу.
Решение может быть обжаловано в Волгоградский областной суд через Ворошиловский районный суд г. Волгограда в течение 10 дней с момента принятия решения суда в окончательной форме.
Судья: Олейникова В.В.