Постановление по делу № 5-39/2011

Дело № 5-39/2011

Постановление

г. Вологда 27 января 2011 года

Вологодский городской суд Вологодской области в составе:

судьи Давыдовой О.Н.,

при секретаре Шпиляевой М.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении клинико-диагностической лаборатории 1 этажа ГУЗ «Вологодского областного противотуберкулезного диспансера», расположенного по адресу: <адрес>,

у с т а н о в и л:

В ходе проверки, проведенной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области установлено, что юридическим лицом ГУЗ "Вологодский областной противотуберкулезный диспансер" не соблюдаются лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных мболеваний, установленные ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 26, 40 Федерального Закона "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 5д). Постановления Правительства РФ от 22.01.2007г. № 31 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний", СП 1.3.2322-08 с дополнением и изменением №1 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (далее СП 1.3.2322- 08); СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности опасности, генно-инженерно модифицированными микроорганизмами, ждами биологического происхождения и гельминтами" (далее СП 1.2.1318-03), Руководство 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях" (далее Р 3.5.1904-04), а именно:

1. На момент проверки бактериологическая лаборатория имеет недействительное санитарно-эпидемиологическое заключение (срок действия его истек ДД.ММ.ГГГГ., №. от ДД.ММ.ГГГГ.), что является нарушением п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08; пп.2.1.,2.2. СП 1.2.1318-03.

2. В помещениях "заразной" зоны бактериологической лаборатории: помещение для люммикроскопии и помещение для прочих микробиологических исследований - стены выше 1,5 м и потолок покрыты побелкой, не устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, помещение посевной - пол частично не гладкий, в забетонированных покрашенных участках имеются трещины, что является нарушением И.2.3.11.СП 1.3.2322-08.

3. Работа с патогенными биологическим агентами (ПБА) в помещениях посевной, помещении для прочих микробиологических исследований проводится в боксах биологической безопасности I класса защиты, что является нарушением п.2.3.31 СП 1.3.2322-08.

4. Работа с вероятным образованием аэрозоля (центрифугирование в центрифуге Rotanta-460R, центрифуга ОС-бм незаконсервированная) проводится в помещении посевной, а не в боксированном помещении или боксе биологической безопасности, что является нарушением пп. 2.3.32., 2.4.3 СП 1.3.2322-08.

5. В помещениях "заразной" зоны бактериологической лаборатории используется мебель из древесины, что является нарушением п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08.

6. Перенос ПБА и использованной лабораторной посуды для обеззараживания внутри лаборатории осуществляется в емкостях, не имеющих маркировки, что является нарушением п. 2.4.16. СП 1.3.2322-08.

7. Световые табло или аншлаги, предупреждающие о работе открытых ламп бактерицидных облучателей, отсутствуют, что является нарушением п.2.12.16. СП 1.3.2322-08 и ш 8.3. Р 3.5.1904-04.

8. Контроль работы автоклавов физическим методом, с помощью максимального термометра, не проводится, что является нарушением п. 2.12.14. СП 1.3.2322-08.

9. Для обеззараживания направлений применяется аппарат "Аппарат для свертывания и инактивирования сыворотки МРТУ 42 2473-65", не предназначенный для целей обеззараживания, что является нарушением п. 2.12.1. СП 1.3.2322-08.

10. Контроль работы автоклавов при проведении обеззараживания проводится химическим методом - индикаторами производства Винар, несоответствующими применяемым режимам: при режиме стерилизации 132 градуса в течение 120 минут (по данным журнала контроля работы автоклавов) используются индикаторы на режим 132 градуса - 20 минут, что не позволяет достоверно оценить качество дезинфекции, что является нарушением п. 2.12.14. СанПиН 1.3.2322-08.

11. Учет, хранение и передача ПБА III-IV групп осуществляется не в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.2.036-95 "Порядок учёта, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности": для штаммов микроорганизмов, выделенных от больных и используемых для проверки питательных сред, не ведутся соответствующие учетные формы движения и хранения ПБА, указанные в п.3.2.1. СП 1.2.036-95; для выделенных штаммов, подлежащих передаче в Референс-Центры, не ведутся учетные формы движения и передачи ПБА в соответствии с п.3.2.1.и п.3.4.1 СП 1.2.036-95, что является нарушением п. 2.1.3. СанПиН 1.3.2322-08.

12. Журнал контроля работы автоклавов для обеззараживания ведется формально, в графу "наименование изделий" вписаны только "банки, пробирки", фактически проводится еще обеззараживание петлей, пипеток, отходов клинико-диагностической лаборатории, что является нарушением п. 2.12.14. СанПиН 1.3.2322-08.

13. В лабораторное подразделение клинико-диагностической лаборатории 1-го этажа ведет один вход, использующийся и для персонала и для доставки материала для исследования, не оборудованный передаточным окном, что является нарушением п.2.3.3. СП 13.2322-08.

14. В лабораторном подразделении клинико-диагностической лаборатории 1-го этажа решетки на окнах отсутствуют, что является нарушением п.2.3.13 СП 1.3.2322-08.

15. Работа с вероятным образованием аэрозоля в подразделении клинико- диагностической лаборатории 1-го этажа (центрифугирование) проводится в центрифуге, установленной на тумбочке в аналитическом помещении, а не в боксированном помещении или боксе биологической безопасности, что является нарушением пп. 2.3.32, 2.4.3 СП 1.3.2322-08.

16. В помещении "заразной" зоны клинико-диагностической лаборатории проводятся манипуляции, не связанные с работой с ПБА: в лабораторном подразделении лаборатории 1-го этажа проводится мытье обеззараженной использованной лабораторной посуды, в помещении "чистой" зоны проводятся манипуляции с ПБА - в моечной второго этажа - производится окраска мазков, что является нарушением п.2.3.7. СП 1.3.2322-08.

17. Внутренняя отделка помещений "заразной" зоны клинико-диагностической лаборатории негладкая, частично выполнена из материалов, неустойчивых к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств: в лабораторном подразделении клинико- диагностической лаборатории 1-го этажа имеются трещины на краске на стенах, краска отслаивается со стен над окнами, в аналитических второго этажа (биохимическая, в которой проводятся серологические исследования с применением препарата "ИФА-анти-ТУБ", кабинет клинических исследований, где возможно проведение диагностических исследований на малярию) стены выше 2 м и потолок покрыты побелкой, краска отслаивается с подоконников, что является нарушением п.2.3.11 СП 1.3.2322-08.

18. В клинико-диагностической лаборатории используется мебель из древесины, стулья с мягкой обивкой, в помещениях "заразной" зоны стоят коробки из картона, т.е. покрытия, неустойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств., что является нарушением п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08.

19. В подразделениях клинико-диагностической лаборатории 2 этажа уборочный инвентарь общий для "чистой" и "заразной" зон, хранится в "чистой" зоне, что является нарушением п. 2.12.17. СП 1.3.2322-08.

Таким образом, в ходе проверки в отношении ГУЗ "Вологодский областной противотуберкулезный диспансер" выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий (подпункта д. пункта 5) Постановления Правительства РФ от 22.01.2007г. № 31 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний", что предусмотрено ст.19.20 ч.3 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Представители Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области по доверенности в судебном заседании протокол поддержали, пояснив, что часть нарушений устранена и просят приостановить деятельность бактериологической и клинико-диагностической лабораторий 1 и 2 этажа.

Представитель ГУЗ "Вологодский областной противотуберкулезный диспансер" по доверенности в судебном заседании пояснил, что с нарушениями согласны, часть нарушений устранена.

Исследовав материалы административного дела, суд приходит к следующему:

В соответствии со ст.19.20 ч.3 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения ГУЗ "Вологодский областной противотуберкулезный диспансер" административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ, подтверждается имеющимися материалами административного дела в совокупности.

Суд полагает необходимым приостановить деятельность бактериологической лаборатории, расположенной на 2 этаже и клинико-диагностической лаборатории, расположенной на 1 этаже ГУЗ «Вологодского областного противотуберкулезного диспансера», расположенного по адресу: <адрес>, на 7 суток, разрешив доступ в помещение для проведения ремонтных работ.

Руководствуясь ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, суд

п о с т а н о в и л:

Приостановить деятельность бактериологической лаборатории, расположенной на 2 этаже и клинико-диагностической лаборатории, расположенной на 1 этаже ГУЗ «Вологодского областного противотуберкулезного диспансера», по адресу: <адрес>, на 7 (семь) суток, разрешив доступ в помещение для проведения ремонтных работ.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Вологодский областной суд через Вологодский городской суд в течение 10 дней.

Судья О.Н. Давыдова