№5-43/2011 нарушение требований законодательства РФ в части соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении мед. деятельности



П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

28 декабря 2011 года             г. Нерехта Костромской области                                                             

Судья Нерехтского районного суда Костромской области Лукоянов А.Н.

при секретаре Комяковой Н.Ю.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело в отношении МДОУ детский сад «...» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

... старшим государственным инспектором отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и обращением лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Костромской области М в отношении МДОУ детский сад «...» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20. КоАП РФ, согласно которому МДОУ детский сад «...» допустило следующие нарушения:

- нарушение пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положения), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30, в части подтверждения лицензиатом соответствия установленным требования принадлежащей лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинской техники, необходимой для выполнения работ (услуг), - поверка весов медицинских РП-150 МГ произведена ИП Р, имеющим лицензию на осуществление деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений, в которой не указан перечень видов медицинского оборудования;

- нарушение пп. «б» пункта 5 Положения в части не подтверждения наличия диплома о медицинском образовании - не предоставлен документ, подтверждающий смену фамилии у медсестры В, что не позволяет подтвердить принадлежность ей диплома, выданного на имя Л;

- нарушение пп. «г» пункта 5 Положения в части отсутствия сертификата специалиста по специальности «Сестринское дело в педиатрии» - медицинская сестра В имеет сертификат по специальности «Сестринское дело» и не имеет сертификата по специальности «Сестринское дело в педиатрии» при фактическом осуществлении данного вида работ (услуг);

- нарушение пп. «з» пункта 5 Положения в части не обеспечения лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям (стандартам) - учреждением заключен договор о совместной деятельности по медицинскому обслуживанию детей, посещающих ДОУ, от 01.09.2011 г. с МУЗ «Костромская ЦРБ» по медицинскому обслуживанию и контролю за качеством оказываемой медицинской помощи воспитанникам дошкольного учреждения. Однако МУЗ «Костромская ЦРБ» не имеет лицензии на данный вид работ (услуг). Следовательно, МДОУ детский сад «... не обеспечен контроль за качеством оказания медицинской деятельности в учреждении;

- нарушение пп. «е» пункта 5 Положения в части соблюдения лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством РФ (использование в лечебном процессе лекарственных препаратов ненадлежащего качества запрещено и закреплено требование об уничтожении недоброкачественных лекарственных препаратов в установленном порядке):

- нарушены требования Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674, в части соблюдения порядка уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, в части подтверждения оправдательными документами уничтожения лекарственных препаратов ненадлежащего качества;

- нарушены требования, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н, в части не обеспечения учреждения поверенными средствами измерения, использования измерительных приборов без наличия паспортов и свидетельств о поверке;

- нарушены требования Постановления главного государственного санитарного врача от 18.02.2008 г. № 15 в части соблюдения правил хранения медицинских иммунобиологических препаратов (вакцин).

Протокол об административном правонарушении, составленный в отношении МДОУ детский сад «...» вместе с другими материалами административного дела ... поступил на рассмотрение в Нерехтский районный суд.

В судебном заседании представитель Управления Росздравнадзора по Костромской области - Моисеева Н.В. (... разряда отдела административного и финансового обеспечения Управления Росздравнадзора по КО) настаивала на привлечении МДОУ детский сад «... к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ, что выразилось в допущении нарушений, перечисленных в протоколе об административном правонарушении. При этом Моисеева Н.В. указала, что имеется угроза здоровью и жизни детей, посещающих детский сад «...», поскольку медицинскую помощь им оказывает медсестра, которая не имеет сертификата по специальности «Сестринское дело в педиатрии» при фактическом осуществлении данного вида работ, при работе медицинского и процедурного кабинетов используются лекарственные препараты ненадлежащего качества. Ввиду указанного, по мнению Моисеевой Н.В., к учреждению должно быть применено наказание в виде административного приостановления деятельности медицинского и процедурного кабинетов.

Представитель МДОУ детский сад «...» Рябоконь А.В. не оспаривала наличие нарушений, указанных в протоколе об административном правонарушении, суду пояснила, что часть данных нарушений уже устранена, лекарственные препараты ненадлежащего качества будут уничтожены, В проходит обучение по специальности «Сестринское дело в педиатрии», закончит обучение и получит сертификат ..., не возражала против административного приостановления деятельности медицинского и процедурного кабинетов на срок, необходимый для устранения выявленных нарушений.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей административного органа и лица, привлекаемого к административной ответственности, суд считает установленным факт совершения МДОУ детский сад «...» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 19.20.КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (далее - Положения), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. № 30, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 Положения.

Предоставленными суду материалами подтверждается факт совершения МДОУ детский сад «Ласточка» нарушений, предусмотренных подпунктами «а», «б», «г», «з», «е» пункта 5 Положения, соответственно совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ.

Обстоятельств, которые бы препятствовали нарушителю соблюсти указанные выше нормы и требования, не установлено. Возможность соблюдения норм и требований, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, имелась, но МДОУ детский сад «...» не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Смягчающих или отягчающих административную ответственность обстоятельств не выявлено.

Принимая во внимание, что, как пояснила представитель Управления Росздравнадзора по Костромской области, дальнейшая работа медицинского и процедурного кабинетов МДОУ детский сад «...» угрожает здоровью и жизни детей, посещающих детский сад, ввиду того, что медицинскую помощь оказывает медсестра, которая не имеет сертификата по специальности «Сестринское дело в педиатрии» при фактическом осуществлении данного вида работ, а также, поскольку при работе медицинского и процедурного кабинетов используются лекарственные препараты ненадлежащего качества, судья приходит к выводу, что в отношении МДОУ детский сад «...» должен быть применен такой вид административного наказания, как административное приостановление деятельности в виде запрета деятельности медицинского и процедурного кабинетов детского сада на срок ... суток, поскольку, как пояснила представитель учреждения, медсестра детского сада пройдёт обучение и получит сертификат .... Менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать муниципальное дошкольное образовательное учреждение детский сад «...», адрес: ...; виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20. КоАП РФ, и назначить МДОУ детский сад «...» наказание в виде административного приостановления деятельности, а именно: временно запретить деятельность медицинского и процедурного кабинетов детского сада на срок ... суток.

Срок административного приостановления деятельности исчислять с ....

Настоящее постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд с подачей жалобы через Нерехтский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья              А.Н. Лукоянов

-32300: transport error - HTTP status code was not 200