Дело № 5-4/2012г. П О С Т А Н О В Л Е Н И Е по делу об административном правонарушении г.Нерехта Костромской области 31 января 2012 года Судья Нерехтского районного суда Костромской области Вятская М.В. рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в отношении ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных», у с т а н о в и л : ... года главным специалистом-экспертом отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Костромской области Рудацкой И.А. в отношении ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20. КоАП РФ, согласно которого в помещении бактериологической лаборатории ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» были допущены следующие нарушения Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 11, 24, 25, 40: СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008г. № 4 (с изменениями и дополнениями от 02.06.2009 г., 29.06.2011 г.): - п. 2.1.1. согласно представленному Уставу в соответствии с постановлением администрации Костромской области от 26.11.2010 г. № 384-а «О порядке принятия решения о создании, реорганизации, изменения типа и ликвидации казенных, бюджетных учреждений Костромской области и внесения в них изменений» в наименование учреждения внесены изменения. Данные изменения не внесены в лицензию на деятельность с возбудителями инфекционных заболеваний; - п. 2.1.2. на момент проверки в микробиологической лаборатории ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» имеется санитарно-эпидемиологическое заключение № 44.13.04.000.М.000149.03.05 от 24.03.2005 г. со сроком действия до 24.03.2010 г. Таким образом, в учреждении в настоящее время отсутствует действующее санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности; - п. 2.1.7. не разработан и не согласован с комиссией по контролю соблюдения биологической безопасности документ, определяющий режим безопасной работы в бактериологической лаборатории; - п. 2.2.1., 2.2.2., 2.2.6. не представлен приказ о допуске к работе сотрудников лаборатории. В бактериологической лаборатории выполняет работы персонал, не имеющей специальной подготовки (из 7 человек представлены документы о подготовке к работе в бактериологической лаборатории у 2-х человек), отсутствуют сведения о медицинских противопоказаниях у персонала к работе в бактериологической лаборатории, в том числе данные о периодическом медицинском осмотре работающих с периодичностью не реже 1 раза в 2 года; - п. 2.3.1. на входе в бактериологическую лабораторию не предусмотрен знак «Биологическая опасность»; - п. 2.3.4. помещения лаборатории не оборудованы горячим водоснабжением (кроме помещения моечной), приточно-вытяжной механической вентиляцией. В виварии отсутствует подвод холодной и горячей воды, не оборудована вентиляция; - п. 2.3.5., 2.3.7. помещения лаборатории не разделены на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА 3-4 групп патогенности, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами. В «чистой» зоне не предусмотрены помещения: гардеробная (шкаф установлен в коридоре), помещение для хранения питательных сред и диагностикумов, помещение для работы с документами. В «заразной» зоне не выделены помещения: для приема и регистрации материала (проб) (проводится в необорудованном коридоре), боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности для работы с ПБА 3-4 групп патогенности, помещение для паразителогических исследований, помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие), термостатная комната, помещение для обеззараживания (автоклавная) (совмещена со стерилизационной). Холодильник для хранения ПБА установлен в коридоре; - п. 2.3.11. на внутренней отделке помещений имеются дефекты: не завершен ремонт в помещении для проведения ветеринарно-санитарной экспертизы (в настоящее время вет.-сан. экспертиза проводится на улице) на высоте выше 1,7 м стены побелены, краска в боксе для проведения исследований санитарно-показательных микроорганизмов отслоилась, в автоклавной краска, штукатурка осыпалась, выбоины в стенах, не заделаны отверстия ввода инженерных коммуникаций, что не позволяет проводить их обработку с использованием моющих и дезинфицирующих средств; п. 2.3.17. в «заразной» зоне установлена лабораторная мебель, выполненная из древесины, имеющая трещины, шероховатости и потертости, что не позволяет проводить их обработку с использованием моющих и дезинфицирующих средств; п. 2.3.19. помещение автоклавной, где проводится обеззараживание ПБА, не оборудовано бактерицидным облучателем; п. 2.3.24. боксированные комнаты, помещение для микробиологических исследований не оборудованы автономной системой приточно-вытяжной механической вентиляцией, оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе; п. 2.3.30., 2.3.31., 2.3.32., 2.4.3. для работы с ПБА не предусмотрены боксы биологической безопасности II класса; - п. 2.4.4. имеющиеся боксированные помещения не оснащены средствами аварийной сигнализации; - п. 2.4.20. не выделено помещение для приема пищи сотрудниками лаборатории; - п. 2.11.6. стирка специальной одежды производится в моечной в стиральной машине, не предусмотрены условия для обеззараживания спецодежды - емкости для дезинфекции; п. 2.12.1. для дезинфекции в боксированных помещениях, в виварии используют раствор гидроксида натрия. Документы для использования указанного средства в качестве дезинфицирующего и разрешенного для использования в Российской Федерации в качестве дезинфицирующего средства - не представлены; - п. 2.12.13. в боксе для работы с ПБА на емкостях с дезинфицирующим средством «Ника-Экстра-М» 0,5% и 2% не указано предназначение раствора, срок его использования; п. 2.12.14. не представлены сведения о проведении бактериологического контроля работы паровых и воздушного стерилизаторов, не представлены сведения о термохимическом контроле работы воздушного стерилизатора; п. 2.12.16. не представлены сведения о проведении генеральных уборок в помещениях бактериологической лаборатории, в том числе в боксовых помещениях; п. 2.12.17. не предусмотрено разделение уборочного инвентаря: отдельно для «чистой» и «заразной» зон; п. 3.1. аварийная аптечка не укомплектована необходимыми лекарственными средствами, перечисленными в санитарных правилах; п. 4.2. в лаборатории не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 г. № 163: п. 3.6., 3.7. не разработана и не утверждена руководителем учреждения схема сбора и утилизации отходов бактериологической лаборатории; п. 4.18. не решен вопрос утилизации биологических отходов (ткани, органы, трупы животных). Со слов заведующей лабораторией А., в настоящее время трупы животных передаются хозяевам, ранее трупы сжигали в котельной Нерехтского ПАТП (копии актов уничтожения имеются), что не допускается. В соответствии с п. 5.9. СанПиН 2.1.7.2790-10 термическое уничтожение отходов класса Б и В может осуществляться с использованием установок термического обезвреживания, предназначенных к применению в этих целях. Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.04: - п. 8.1., приложение 3. В журнале регистрации работы бактерицидных облучателей отсутствуют сведения о дате ввода в эксплуатацию бактерицидных ламп, их ресурсе, не проводится подсчет отработанного времени, что не позволяет делать вывод об эффективности работы бактерицидных облучателей; Положение о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 31 п. 6. в бактериологической лаборатории ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» осуществляется деятельность по микробиологическому и санитарно-гигиеническому контролю патогенных биологических агентов, биологического сырья, объектов окружающей среды, диагностике инфекционных заболеваний общих для человека и животных с грубыми нарушениями лицензионных требований: к работе в бактериологической лаборатории допущены 7 человек, только двое из них имеют специальную подготовку со сроком давности не более 5 лет; в бактериологической лаборатории не предусмотрены необходимые санитарно-гигиенические и противоэпидемические условия: не выделены «чистая» и «заразная» зоны, что приводит к перекрещиванию технологических потоков в лаборатории, имеющаяся внутренняя отделка, используемое оборудование не обеспечивают качественное проведение обработки (обеззараживания) поверхностей, объектов окружающей среды, не соблюдаются требования биологической безопасности при работе с ПБА, а также при утилизации трупов животных, в том Указанные грубые нарушения лицензионных требований приводят к нарушению требований биологической безопасности, санитарно-гигиенических требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных при выполнении работ по диагностическим исследованиям биологических материалов, сырья и готовой продукции животного происхождения, объектов окружающей среды в ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных», что может послужить причиной возникновения угрозы жизни и здоровья персонала и населения, а также заражению объектов В судебном заседании представитель Управления Роспотребнадзора по Костромской области Рудацкая И.А. - главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по КО настаивала на привлечении ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ, что выразилось в допущении нарушений, перечисленных в протоколе об административном правонарушении. При этом Рудацкая И.А. указала, что о проведении проверки руководство станции было уведомлено заранее. В ходе проверки были выявлены грубые нарушения требований биологической безопасности, которые создают угрозу жизни и здоровья как сотрудников лаборатории, так и населения, поскольку бактериологическая лаборатория выполняет работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности. Биологические материалы уничтожаются не должным образом, отсутствуют условия и оборудование для работы с патогенными материалами, не подготовлен и не допущен надлежащим образом к работе персонал лаборатории. Ввиду указанного, по мнению Рудацкой И.А., к учреждению должно быть применено наказание в виде административного приостановления деятельности бактериологической лаборатории. Представитель Управления Роспотребнадзора по Костромской области Л. - ведущий специалист-эксперт отдела защиты прав потребителей Управления Роспотребнадзора по КО пояснила суду, что в ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» нарушены лицензионные требования: в бактериологической лаборатории отсутствуют помещения для осуществления лицензионной деятельности, специалисты лаборатории не прошли необходимую подготовку, отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение для работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Представитель ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» Побочин А.В. не оспаривает наличие нарушений, указанных в протоколе об административном правонарушении. Вместе с тем полагает, что административное правонарушение является малозначительным, позволяющим освободить организацию от административной ответственности. Суду Побочин А.В. также пояснил, что большинство нарушений, выявленных в ходе проверки, в настоящее время устранены. В помещении лаборатории будет проведен ремонт до конца июля текущего года; будет заключен договор на утилизацию трупов животных с лицензированной организацией; договор на проведение обучения сотрудников. Приостановление деятельности лаборатории повлечет отрицательные последствия, приведет к отсутствию контроля качества продаваемых на городском рынке продуктов. Заведующая ветеринарной лабораторией ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» А. суду пояснила, что в настоящее время решается вопрос обучения сотрудников, допущенных к работе с патогенными микроорганизмами. Представитель ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» К. - директор ОГБУ «Костромская областная ветеринарная лаборатория» пояснил суду, что выявленные в лаборатории нарушения, не требующие больших финансовых затрат, устранены. Разделение на «чистую» и «заразную» зоны лаборатории можно осуществить путем установки санпропускника. На утилизацию трупов животных станцией будет заключен договор с организацией, имеющей лицензию. Приостановка деятельности лаборатории может повлечь негативные последствия для граждан и предприятий, осуществляющих производство и реализацию продуктов питания. Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей административного органа и юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, суд считает установленным факт совершения ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ. В соответствии с частью 3 статьи 19.20. КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно примечанию к статье 19.20. КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу пункта 6 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 31 от 22 января 2007 года, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «а», «в» и «д» пункта 5 настоящего Положения. Данными правовыми нормами предусматривается обязательное наличие у лицензиата зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иным нормативными правовыми актами Российской Федерации; наличие в штате специалистов, имеющих профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности, соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы; соблюдение установленных нормативными правовыми актами требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний. Проведенной надлежащим должностным лицом проверкой установлены нарушения лицензионных требований в бактериологической лаборатории ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных»: отсутствие помещений, оборудования, необходимых для выполнения работ с микроорганизмами 3-4 группы патогенности; отсутствие специалистов, прошедших необходимую подготовку; не соблюдение требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний. Эти нарушения не оспариваются представителями юридического лица -ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных». Таким образом, предоставленными суду материалами подтверждается факт совершения нарушений, предусмотренных подпунктами «а», «в» и «д» пункта 5 Положения, соответственно совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ. Обстоятельств, которые бы препятствовали нарушителю соблюсти указанные выше нормы и требования, не установлено. Возможность соблюдения норм и требований, за нарушение которых Кодексом об административных правонарушениях Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, имелась, но ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение учреждения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. Смягчающими административную ответственность обстоятельствами судья признает признание вины руководителем учреждения, его чистосердечное раскаяние, частичное устранение выявленных нарушений. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не имеется. Также учитывается характер деятельности учреждения, характер совершенных действий, недостаточное финансирование учреждения. Принимая во внимание, что дальнейшая работа бактериологической лаборатории ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» может послужить причиной возникновения угрозы жизни и здоровья персонала и населения, а также заражению объектов окружающей среды, судья приходит к выводу о том, что в отношении ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» должен быть применен такой вид административного наказания, как административное приостановление деятельности в виде запрета деятельности бактериологической лаборатории на срок 90 суток. Менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. При определении вида административного наказания не могут быть приняты доводы представителей Нерехтской районной станции по борьбе с болезнями животных о том, что приостановление деятельности лаборатории повлечет негативные последствия. Поскольку в непосредственной близости, то есть в г. Костроме, осуществляет свою деятельность ОГБУ «Костромская областная ветеринарная лаборатория», а продолжение деятельности бактериологической лаборатории в г.Нерехте в существующих условиях создает условия для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни и здоровья людей. По этим же основаниям совершенное административное правонарушение не может быть признано малозначительным. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, п о с т а н о в и л: Признать Областное государственное бюджетное учреждение «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных», адрес: г. ... ул. ..., д...., виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, и назначить ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» наказание в виде административного приостановления деятельности, а именно: временно запретить деятельность бактериологической лаборатории ОГБУ «Нерехтская районная станция по борьбе с болезнями животных» на срок 90 суток. Настоящее постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд с подачей жалобы через Нерехтский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления. Судья
числе инфицированных. Учреждение не имеет действующего санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности.
окружающей среды.