Дело № 5 - 35 - 2011 г. ПОСТАНОВЛЕНИЕ о назначении административного наказания 16 декабря 2011 года г. Вилюйск Вилюйский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего судьи Николаевой П. Н., единолично, с участием представителя Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РС ( Я ) в Вилюйском районе Николаева А.М., главного врача муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова » муниципального района « Вилюйский улус ( район ) « Республики Саха (Якутия ) Фокинова М.М., при секретаре Томской А. 3., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ в отношении юридического лица - муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова » муниципального района « Вилюйский улус ( район ) « Республики Саха (Якутия ), УСТАНОВИЛ: ДД.ММ.ГГГГ в Вилюйский районный суд Республики Саха (Якутия) поступило дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ (Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о техническом регулировании ), в отношении юридического лица - муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » муниципального района « Вилюйский улус ( район ) « Республики Саха (Якутия ). В судебном заседании главный врач муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » Фокинов М. М. полностью признал вину в совершении юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ. Представитель Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РС (Я) в Вилюйскому районе Николаев А. М. полностью поддержал протокол об административном правонарушении, просит признать виновным юридическое лицо и приостановить деятельность на 30 суток. Суд, выслушав главного врача муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова « муниципального района « Вилюйский улус ( район ) « Республики Саха ( Якутия ) Фокинова М. М., представителя Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РС (Я) в Вилюйском районе Николаева А. М., изучив материалы дела об административном правонарушении, приходит к выводу о правильности квалификации деяния юридического лица по ст. 6.3 КоАП РФ. На основании распоряжения заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) Григорьева В.П. за №***** от ДД.ММ.ГГГГ, территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) в Вилюйском районе проведена плановая выездная проверка юридического лица - муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова ». По результатам проведенной проверки в эндоскопическом кабинете поликлиники муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » выявлены нарушения санитарного законодательства. Кабинет врача и процедурная в эндоскопическом кабинете совмещены в одном помещении, что не соответствует п. 10.11.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 « Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность ». Эндоскопы и инструменты к ним (щипцы) подвергают дезинфекции высокого уровня по схеме: предварительная очистка - окончательная или предстерилизационная очистка - дезинфекция высокого уровня, не проводится стерилизация, что является нарушением СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» п. 2.5, где говорится, что инструменты к эндоскопам, используемые при эндоскопических манипуляциях, непосредственно после использования подлежат последовательно: предварительной очистке - предстерилизационной очистке - стерилизации - последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. В соответствии с п. 2.1 СП 3.1.1275-03 « Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях » эндоскопы и инструменты к ним относятся к изделиям медицинского назначения, которые контактируют со слизистыми оболочками и/или проникают в стерильные ткани и полости организма, в данном конкретном случае щипцы для биопсии проникают в стерильные ткани, следовательно, необходимо их стерилизовать. В эндоскопическом кабинете для дезинфекции количество емкостей - 3, дезинфекция высокого уровня проводится в этих же емкостях, что также является нарушением СП 3.1.1275-03 « Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях ». Моечная в эндоскопическом кабинете не разделена на «чистую» и «грязную» зону, в нарушении п. 3.9 СП 3.1.1275-03 « Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях ». В эндоскопическом кабинете нет отдельных раковин для «чистой» и «грязной зоны» в нарушении п. 3.11 СП 3.1.1275-03 « Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях », где говорится, что помещение для обработки должно быть оснащено тремя раздельными мойками: одной (в «грязной зоне») - для мытья рук персонала; второй (в »грязной зоне») - для слива отработавших растворов и жидкостей и для ополаскивания эндоскопов и инструментов к ним после очистки; третьей (в «чистой зоне») - для ополаскивания изделий медицинского назначения после дезинфекции. После использования эндоскопов и инструментов к нему удаляют видимые загрязнения с наружной поверхности эндоскопа салфеткой, смоченной в растворе «Альфадез». Каналы эндоскопа промывают водой, что является стадией предварительной очистки. Перед дальнейшей обработкой тест на нарушение герметичности не проводится, в нарушении п. 4.2 СП 3.1.1275-03 « Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях ». В конце рабочего дня в эндоскопическом кабинете проводят со слов медицинской сестры « дезинфекцию высокого уровня » раствором «Альфадез» 4%, в тех же контейнерах, которые применялись для окончательной очистки, затем промывают дистиллированной водой, что является нарушением МУ 3.5.1937-04 « Дезинфектология. Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним » п. 6.8, согласно которому, емкости, используемые для дезинфекции высокого уровня и при отмывке продезинфицированных эндоскопов от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом. В нарушение СП 3.1.1275-03 « Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях » согласно которому далее после окончательной очистки проводится дезинфекция высокого уровня, по п. 4.4 дезинфекция высокого уровня осуществляется следующим образом: п. 4.4.1 после окончательной очистки проводят соответственно дезинфекцию высокого уровня или стерилизацию эндоскопа, а также инструментов к нему. По п. 4.4.2 дезинфекцию высокого уровня химическим методом осуществляют с использованием растворов спороцидных средств, разрешенных для дезинфекции высокого уровня. В данном конкретном случае используется 4% раствор «Альфадез». Согласно инструкции средство «Альфадез» предназначено для (в отношении гибких эндоскопов): дезинфекции, в т.ч. совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии; - предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным способом; Таким образом, препарат «Альфадез» не предназначен для проведения дезинфекции высокого уровня и стерилизации. Следовательно, в эндоскопическом кабинете поликлиники МУ «Вилюйская ЦРБ им.П.А. Петрова» не проводится дезинфекция высокого уровня эндоскопов и стерилизация инструментов к ним. Для хранения продезинфицированных эндоскопов используют простерилизованные чехлы и в подвешенном положении хранятся в кабинете эндоскопии, что также является нарушением п. 4.4.12 СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» где говорится, что продезинфицированный или простерилизованный эндоскоп, простерилизованные инструменты хранят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу. По запросу №***** от ДД.ММ.ГГГГ предоставлены протоколы лабораторных исследований по программе производственного контроля, где отсутствуют результаты бактериологических исследований эндоскопов. Следовательно, контроль качества дезинфекции не проводится, в нарушении п. 8.2. МУ 3.5.1937-04 «Дезинфектология. Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», п. 5.1 СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». Таким образом, материально - техническая база эндоскопического кабинета и организация технологического процесса обработки и хранения эндоскопов, уровень подготовки персонала по данному вопросу не могут гарантировать инфекционную безопасность пациентов при проведении эндоскопических вмешательств, что создает угрозу возникновения вреда здоровью пациентов. В соответствии со статьей 11 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно - эпидемиологических заключений, осуществляющих государственный санитарно - эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно - противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно - технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие государственный санитарно - эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно - эпидемиологическому благополучию населения. В соответствии со статьей 24 ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно - эпидемиологические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила. В деянии муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, санкция которой предусматривает административное наказание в виде штрафа от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Обстоятельства, отягчающие или смягчающие административную ответственность, судом не установлены. В связи с тем, что деятельность эндоскопического кабинета поликлиники муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » создает реальную угрозу для жизни и здоровья пациентов при проведении эндоскопических вмешательств, суд считает целесообразным применить административное наказание в виде административного приостановления деятельности эндоскопического кабинета поликлиники на 90 суток. Протоколом от ДД.ММ.ГГГГ применен временный запрет деятельности эндоскопического кабинета поликлиники муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова ». Согласно ст. 29.6 КоАП РФ срок временного запрета деятельности засчитывается в срок административного приостановления деятельности. На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29. 9-29. 11 КоАП РФ, суд ПОСТАНОВИЛ: Признать юридическое лицо - муниципальное учреждение « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » муниципального района « Вилюйский улус ( район ) « Республики Саха ( Якутия ) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности эндоскопического кабинета поликлиники муниципального учреждения « Вилюйская центральная районная больница имени П. А. Петрова » муниципального района « Вилюйский улус (район ) « Республики Саха (Якутия ) сроком на 90 суток. Срок временного запрета деятельности с ДД.ММ.ГГГГ засчитать в срок административного приостановления деятельности. На постановление суда может быть подана жалоба в течение 10 суток в Верховный Суд Республики Саха (Якутия ) со дня вручения или получения копии постановления. Председательствующий п/п П. Н. Николаева Постановление напечатано в совещательной комнате. Копия верна. Судья П. Н. Николаева