Дело 5- 108/11 ПОСТАНОВЛЕНИЕ г. Верхняя Пышма 31 октября 2011 года Судья Верхнепышминского городского суда Свердловской области Лукьянец В.А., рассмотрев в соответствии со ст. 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дело, об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица- государственного областного учреждения социального обслуживания «Центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» <данные изъяты> УСТАНОВИЛ: ГОУ СО ЦСПСиД «Солнышко» г. Верхняя Пышма осуществляло медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований. Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах. При проведении проверки ГОУ СО ЦСПСиД «Солнышко» в <адрес> с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ установлено осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий: По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г. Верхняя Пышма имеется медицинское оборудование: терапевтический аппарат «Диа Дэнс-Т»; ультразвуковой аэрозольный ингалятор «Туман 1.1», 1 тонометр - автомат WA 33; 1 тонометр полуавтоматический; весы медицинские напольные механические РП-150 МГ; стерилизатор сухожаровой ГП-40-МО (оборотная ведомость по основным средствам за сентябрь, октябрь 2011года), которые подлежат техническому обслуживанию. Представленный Договор от ДД.ММ.ГГГГ № с ООО «ОМТ Сервис» на техническое обслуживание изделий медицинской техники не реализован: акты выполненных работ не представлены, журналы технического обслуживания медицинской техники установленной формы с отметками специалистов по техническому обслуживанию отсутствуют. В нарушение требований ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ от 26 июня 2008года «Об обеспечении единства измерений», Учреждением не организован метрологический контроль используемых встроенных средств измерений Центра. Не проверен органами метрологического контроля тонометр полуавтоматический UA-604, используемый в работе медицинского кабинета Центра. ДД.ММ.ГГГГ Учреждением представлен договор от ДД.ММ.ГГГГ № с ООО «ОМТ Сервис» на плановое техническое обслуживание изделий медицинской техники (ИМТ). В перечень изделий медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию, не включены терапевтический аппарат «Диа Дэнс-Т»; ультразвуковой аэрозольный ингалятор «Туман 1.1». Требование к эксплуатации изделий медицинской техники (ИМТ) в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г.Верхняя Пышма не соблюдаются. В ходе проверки выявленные нарушения не устранены, представленный договор от ДД.ММ.ГГГГ № не исполнен. График проверок и технического обслуживания медицинской техники на 2011год-не представлен, договор на проверку средств измерений - не заключен. У руководителя ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г. Верхняя Пышма, его заместителей, руководителей структурных подразделений отсутствует профессиональное (медицинское) образование. В Центре отсутствует лицо, соответствующее требованиям п.п. б,5 Постановления Правительства Российской Федерации ОТ 22.01.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». С даты получения лицензии на медицинскую деятельность ФС-1 № 66-01-000889( выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2008г.) до плановой проверки 03.10.2011г. контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) не осуществлялось. Система контроля качества медицинской помощи в Центре на 03.10.2011г. не организована: 1)отсутствует лицо, ответственное за осуществление контроля над соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) при осуществлении медицинской деятельности. 2) документы, подтверждающие осуществление контроля качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), утвержденным отраслевыми приказами на момент проверки - отсутствуют. Выборочной проверкой медицинской документации установлено: 1.Педиатром Центра ФИО2 без оснований в медицинских документах изменяется дозировка лекарственных средств, схема лечения детей, назначенная узкими специалистами областных клиник: Ребенку ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ врачом-психиатром Свердловской областной клинической психиатрической больницы ДД.ММ.ГГГГ было назначено: <данные изъяты> <данные изъяты> Педиатром Центра ребенку назначено с ДД.ММ.ГГГГ: - <данные изъяты> 2. Ребенку ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ в журнале назначений педиатр ДД.ММ.ГГГГ поставлен диагноз: <данные изъяты> 3. рекомендации врачей-специалистов, проводивших диспансеризацию детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, ДД.ММ.ГГГГ по дополнительному обследованию и лечению данных детей - не выполнены. План по исполнению итогов диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации - отсутствует. Выявленные нарушения свидетельствуют об отсутствии контроля над своевременностью и полнотой осмотров детей, находящихся на круглосуточном пребывании, за исполнением рекомендаций по итогам диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. 4.В нарушение требований ст.30,32 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-I, информированное добровольное согласие законного представителя ребенка на медицинское вмешательство не оформляется. 5. В нарушение требований ст.11 Закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02 июля 1992года № 3185-1, отсутствует письменное согласие родителей, законных представителей несовершеннолетних на наблюдение и лечение у психиатра. 6. Педиатром ФИО2 в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г. Верхняя Пышма не ведутся медицинские документы установленного образца, предусмотренные Должностными обязанностями (п.19 ч.3) Должностной инструкции врача-педиатра отделения реабилитации несовершеннолетних с ограниченными физическими и умственными возможностями( утверждена директором Учреждения 01.07.2011г.). Всудебном заседании Басырова Т.В. вину признала. Суду показал, что нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении, действительно имеют место. Представитель Управления Росздравнадзора по Свердловской области в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просят рассмотреть дело в их отсутствие. Суд, заслушав Басырову Т.В., изучив материалы дела, приходит к следующему. Из протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ следует, что при проведении проверки ГОУ СО ЦСПСиД «Солнышко» в <адрес> с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ установлено осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий: По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г. Верхняя Пышма имеется медицинское оборудование: терапевтический аппарат «Диа Дэнс-Т»; ультразвуковой аэрозольный ингалятор «Туман 1.1», 1 тонометр - автомат WA 33; 1 тонометр полуавтоматический; весы медицинские напольные механические РП-150 МГ; стерилизатор сухожаровой ГП-40-МО (оборотная ведомость по основным средствам за сентябрь, октябрь 2011года), которые подлежат техническому обслуживанию. Представленный Договор от ДД.ММ.ГГГГ № с ООО «ОМТ Сервис» на техническое обслуживание изделий медицинской техники не реализован: акты выполненных работ не представлены, журналы технического обслуживания медицинской техники установленной формы с отметками специалистов по техническому обслуживанию отсутствуют. В нарушение требований ст.13 Федерального закона № 102-ФЗ от 26 июня 2008года «Об обеспечении единства измерений», Учреждением не организован метрологический контроль используемых встроенных средств измерений Центра. Не проверен органами метрологического контроля тонометр полуавтоматический UA-604, используемый в работе медицинского кабинета Центра. ДД.ММ.ГГГГ Учреждением представлен договор от ДД.ММ.ГГГГ № с ООО «ОМТ Сервис» на плановое техническое обслуживание изделий медицинской техники (ИМТ). В перечень изделий медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию, не включены: терапевтический аппарат «Диа Дэнс-Т»; ультразвуковой аэрозольный ингалятор «Туман 1.1». Требования предъявляемые к эксплуатации изделий медицинской техники (ИМТ) в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г.Верхняя Пышма не соблюдаются. В ходе проверки выявленные нарушения не устранены, представленный договор от ДД.ММ.ГГГГ № не исполнен. График проверок и технического обслуживания медицинской техники на 2011год-не представлен, договор на проверку средств измерений- не заключен. У руководителя ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г.Верхняя Пышма, его заместителей, руководителей структурных подразделений отсутствует профессиональное (медицинское) образование. В Центре отсутствует лицо, соответствующее требованиям п.п. б,5 Постановления Правительства Российской Федерации ОТ 22.01.2007 № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». С даты получения лицензии на медицинскую деятельность ФС-1 № 66-01-000889( выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июня 2008г.) до плановой проверки 03.10.2011г. контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) не осуществлялось. Система контроля качества медицинской помощи в Центре на 03.10.2011г. не организована: 1)отсутствует лицо, ответственное за осуществление контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ(услуг) установленным требованиям (стандартам) при осуществлении медицинской деятельности. 2) документы, подтверждающие осуществление контроля качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), утвержденным отраслевыми приказами на момент проверки - отсутствуют. Выборочной проверкой медицинской документации установлены нарушения, которые свидетельствуют об отсутствии контроля за своевременностью и полнотой осмотров детей, находящихся на круглосуточном пребывании, за исполнением рекомендаций по итогом диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. В нарушение требований ст.30,32 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-I, информированное добровольное согласие законного представителя ребенка на медицинское вмешательство не оформляется. В нарушение требований ст.11 Закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02 июля 1992года № 3185-1, отсутствует письменное согласие родителей, законных представителей несовершеннолетних на наблюдение и лечение у психиатра. Педиатром ФИО2 в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г.Верхняя Пышма не ведутся медицинские документы установленного образца, предусмотренные Должностными обязанностями (п.19 ч.3) Должностной инструкции врача-педиатра отделения реабилитации несовершеннолетних с ограниченными физическими и умственными возможностями( утверждена директором Учреждения 01.07.2011г.). В соответствии с распоряжением правительства <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № Басырова Т.В. назначена на должность директора ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г.Верхняя Пышма с ДД.ММ.ГГГГ. Директором ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г.Верхняя Пышма утверждена должностная инструкция врача-педиатра отделения реабилитации несовершеннолетних с ограниченными физическими и умственными возможностями ФИО2. Согласно ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001года лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на бумажном носителе. Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности; В силу п.5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг); д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет; з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля над соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а-г» и «е-з» пункта 5 настоящего Положения. В соответствии со ст. 30, ст.32 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. ( в ред. от 18.07.2011) при обращении за медицинской помощью и ее получении пациент имеет право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения. Согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетних, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители. При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения и законных представителей. Согласно ст. 11 Закона Российской Федерации от 02.07.1992г. (в ред. от 06.04.2011г. «О психиатрической помощи и гарантиях граждан при ее оказании лечение лица, страдающего психическим расстройством, проводится после получения его письменного согласия. Согласие на лечение несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, а также лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на лечение, дается их законными представителями. Оценив исследованные доказательства в их совокупности, суд находит вину Государственного областного учреждения социального обслуживания «Центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» города Верхняя Пышма в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), доказанной. В соответствии со ст. 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное приостановление деятельности юридического лица применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей. В судебном заседании установлено, что имеются достаточные основания для приостановления деятельности Государственного областного учреждения социального обслуживания «Центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» города Верхняя Пышма, расположенного по адресу <адрес>, поскольку указанные нарушения влекут угрозу жизни и здоровью несовершеннолетних детей, обратившихся за оказанием помощи в ГОУ СО ЦСПС и Д «Солнышко» г. Верхняя Пышма. Суд считает, что мера наказания в виде приостановления деятельности на 30 суток сможет обеспечить достижение цели административного наказания и исключит в дальнейшем совершение подобных правонарушений. Руководствуясь ч. 1 ст. 29.9, ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд ПОСТАНОВИЛ: Признать Государственное областное учреждение социального обслуживания «Центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» города Верхняя Пышма <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Назначить Государственному областному учреждению социального обслуживания «Центр социальной помощи семье и детям «Солнышко» города Верхняя Пышма административное приостановление медицинской деятельности сроком на 30 суток. Срок наказания исчислять с момента фактического прекращения деятельности. Постановление подлежит немедленному исполнению. Постановление может быть обжаловано в течение 10 (десять) суток в Судебную коллегию по административным делам Свердловского областного суда через Верхнепышминский городской суд. . Судья В.А. Лукьянец Порядок исполнения наказания разъяснен судьей и понятен. Копию постановления получил «_____»_________________2011 года Срок предъявления 1 год. Постановление вступило в законную силу «____» _______________ 2011 года