Дело № 5-6/2011 о назначении административного наказания 21 июня 2011 года с.Усть-Большерецк Камчатского края Судья Усть-Большерецкого районного суда Камчатского края Кириллова Н.А., при секретаре Нижегородцевой М.Э. рассмотрев в Усть-Большерецком районном суде в с. Усть-Большерецк Усть-Большерецкого района Камчатского края ул. Калининская д. 19, административное дело в отношении: Муниципального учреждения здравоохранения «Усть-Большерецкая центральная районная больница», ОГРН №, ИНН № юридический адрес: <адрес>, об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20Кодекса РФ об административных правонарушениях, У С Т А Н О В И Л: Муниципальное учреждение здравоохранения «Усть-Большерецкая центральная районная больница», расположенное по адресу: <адрес> осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»- использовало в работе медицинскую технику, необходимую для выполнения работ (услуг) по осуществлению медицинской деятельности - электрокардиограф цифровой 3/6 канальный переносной с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием (ЭК 3/6 -01 «Альтон С»), отнесенный к средству измерения без поверки в метрологической службе(ЦСМ). Правонарушение является длящимся и обнаружено 13 мая 2011г. 31 мая 2011г. по фактам вышеизложенных нарушений ведущим специалистом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Камчатского края Тараненко Н.В. составлен протокол об административном правонарушении № 17. Частью 6 ст. 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрено, что протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, составляются должностными лицами, уполномоченными соответствующими субъектами Российской Федерации. Приказом Министра здравоохранения Камчатского края № 237 от 26.07.2010г. ведущий специалист отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Камчатского края наделен полномочиями по составлению протоколов об административных правонарушениях - л.д. 6. Приказом № 83/2-К от 04.02.2008г. Тараненко Н.В. назначена ведущим специалистом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Камчатского края - л.д.7. При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом. 17 июня 2011г. административное дело в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Усть-Большерецкая центральная районная больница» поступило в Усть-Большерецкий районный суд. Представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - и.о. главного врача МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» - Никитина Т.А., ведущий специалист Министерства здравоохранения Камчатского края Тараненко Н.В. в судебном заседании при их надлежащем извещении не участвовали. Исследовав материалы административного дела, суд приходит к выводу о наличии в действиях юридического лица - МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Пунктом 96 части 1 ст. 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» предусмотрено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 указанного Положения. Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям является лицензионным требованием и условием при осуществлении медицинской деятельности. Пунктом 1 ч. 3 ст. 1 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" установлено, что сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 указанной статьи, установлены обязательные требования которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения. В соответствии с частью 1 ст. 9 указанного Федерального закона в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями указанного Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации. Пунктом 31 Порядка проведения поверки средств измерений утв. Приказом Госстандарта РФ от 18 июля 1994 г. N 125 установлено, что юридические и физические лица, выпускающие средства измерения из производства или ремонта, ввозящие средства измерений и использующие их в целях эксплуатации, проката или продажи, обязаны своевременно представлять средства измерений на поверку. Информация о средствах измерений, допущенных к применению в Российской Федерации, аккумулируется в фондах Государственного реестра средств измерений и содержится в Госреестре средств измерений, который предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Госстандартом России, ведется с 1939 г. в соответствии с Законом "О единстве измерений" и на основании В указанном реестре под № 26494-04 содержится электрокардиограф цифровой ЭК 3/6Т-01-«Альтон». Межпроверочный интервал для указанного оборудования установлен в 1 год. Таким образом, использование при осуществлении медицинской деятельности не поверенных измерительных приборов, является грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии). Факт использования МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница»» при осуществлении медицинской деятельности неповеренного измерительного прибора - электрокардиографа цифрового 3/6 канального переносного с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием (ЭК 3/6 -01 «Альтон С») подтверждается следующими исследованными в судебном заседании доказательствами: - протоколом об административном правонарушении № 15 от 31 мая 2011г. и копией акта проверки МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» от 13 мая 2011г. (п. 9 акта), которыми зафиксирован указанный факт - л.д. 8-10, 15-21. - копией лицензии № ЛО-41-01-000058 от 12 февраля 2009г., выданной министерством здравоохранения Камчатского края МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» на осуществление медицинской деятельности - л.д.73-75. - копией ответа директора ФГУ «Камчатский ЦСМ» В.А. Тимонина, согласно которому подтверждается, что МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» с 2009г. не представляла медицинские средства на поверку - л.д. 86. - копией ответа и.о. главного врача МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» от 07.06.2011г. согласно которому МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» к настоящему моменту составлен график проведения поверки средств измерения - л.д. 88. - копией перечня оборудования, поступившего в МУЗ «Усть-Большерецкая ЦРБ» в 2006г., согласно которому в больницу поступил и электрокардиограф «Альтон С» - л.д. 55. Учитывая изложенное, проведя оценку приведенных выше доказательств, суд полагает в совокупности их достаточными для признания установленным факта совершения МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Каких-либо доказательств в опровержение выдвинутого обвинения, в подтверждение устранения выявленных нарушений, правонарушителем суду представлено не было. Статус правонарушителя подтверждается копией Устава МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» -л.д.68-72. Суд не усматривает оснований для освобождения юридического лица МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» от административной ответственности. Сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные ст. 4.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях не истекли. В соответствии со ст. 4.2, 4.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях обстоятельств смягчающих или отягчающих административную ответственность в судебном заседании не установлено. Разрешая вопрос о наказании, суд учитывает, что административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, принимает во внимание, что установленные нарушения, допущенные МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» при эксплуатации прибора измерения - электрокардиогрофа, не прошедшего в установленном законом порядке поверку, создают реальную угрозу для жизни и здоровья людей, в связи с чем, полагает, что менее строгий вид административного наказания, нежели приостановление деятельности, не сможет достигнуть указанных выше целей административного наказания. Вместе с тем, суд учитывает, что ранее МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» к административной ответственности за аналогичные правонарушения не привлекалось, в связи с чем, считает, что наказание должно быть назначено не в максимальном размере. В отношении МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» временное приостановление деятельности не применялось. Согласно ч. 2 ст. 29.10 КоАП РФ судья, применяя наказание в виде приостановления деятельности, обязан разрешить вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспечения исполнения данного административного наказания. С учётом установленных выше обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд находит, что исполнение назначенного наказания должно заключаться во временном запрете МУЗ «Усть-Большерецкая центральная районная больница» эксплуатировать (использовать при осуществлении медицинской деятельности) принадлежащий ему - электрокардиограф цифровой 3/6 канальный переносной с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием (ЭК 3/6 -01 - «Альтон»). Однако, суд не находит в материалах дела достаточных доказательств для вывода о том, что состав правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях образуют также следующие действия МУЗ «Усть-Большерецкая ЦРБ», которые описаны в протоколе об административном правонарушении: - в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» эксплуатация манометра кислородного редуктора-ингалятора КРИ-1 без поверки в метрологической службе; - в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» осуществление лаборантом клинической лаборатории Поляковой Е.А., медицинской деятельности на диагностическом оборудовании при отсутствии соответствующего специального (медицинского) образования. Как следует из копии паспорта кислородного редуктора-ингалятора КРИ-1 в его комплект не входит манометр - л.д. 93. Непосредственно сам кислородный редуктор-ингалятор измерительным прибором не является, что подтверждается копией ответа директора ФГУ «Камчатский ЦСМ» Тимонина В.А. - л.д.86. Для определения того, является ли манометр средством измерения необходимо указать его технические характеристики, которые могли бы идентифицировать указанный манометр при решении вопроса о том, внесен ли он в Государственный реестр измерительных приборов. Кроме того, согласно копии сертификата А №, выданного ДД.ММ.ГГГГ Поляковой Е.А. решением экзаменационной комиссии при Камчатском медицинском колледже от 06 апреля 2011г. присвоена специальность «Лабораторная диагностика» - л.д. 100. То есть на момент проверки 31 мая 2011г. лаборант Полякова Е.А. уже имела соответствующее образование. На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях судья, П О С Т А Н О В И Л: 1. Признать юридическое лицо - Муниципальное учреждение здравоохранения «Усть-Большерецкая центральная районная больница» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности по эксплуатации принадлежащего ему электрокардиографа цифрового 3/6 канального переносного с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием (ЭК 3/6 -01 - «Альтон») на срок 30 (тридцать) суток. 2. Для обеспечения административного наказания в виде административного приостановления деятельности, разъяснить, что исполнение назначенного наказания заключается во временном - 30 (тридцать) суток запрете эксплуатации (использовании при осуществлении медицинской деятельности) принадлежащего ему - электрокардиографа цифрового 3/6 канального переносного с возможностью сохранения ЭКГ в памяти прибора с сетевым или автономным питанием (ЭК 3/6 -01 - «Альтон»). Постановление может быть обжаловано в Камчатский краевой суд через Усть-Большерецкий районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. - - Судья Н.А.Кириллов
Правил по метрологии ПР50.2.09-94 и ПР50.2.011-94, а также в соответствии с порядком проведения испытаний и утверждения типа средств измерений.