ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении <адрес> ДД.ММ.ГГГГ Судья Усть-Катавского городского суда Челябинской области Шустова Н.А., рассмотрев дело об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица - Федеральное государственное учреждение здравоохранения Медико-санитарная часть № Федерального медико-биологического агентства, юридический адрес: <адрес>, УСТАНОВИЛ: ДД.ММ.ГГГГ территориальным органом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по <адрес> проведена проверка соблюдения ФГУЗ МСЧ № ФИО1 обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности при назначении и выписывании лекарственных препаратов по предотвращению причинения вреда здоровью пациенту ФИО3 В ходе проверки установлено, что ФГУЗ МСЧ № ФИО1 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ допущены следующие нарушения лицензионных требований и условий. Согласно пп. з) Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 января 2007г. № 30 к лицензионным требованиям относятся обеспечение лицензиатом контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ установленным требованиям (стандартам). В нарушении Приказа Минздрвсоцразвития России от 12 февраля 2007г. № 110 «О порядке назначения и выполнения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специальных продуктов лечебного питания: -при назначении лекарственных препаратов амбулаторному пациенту в медицинской карте больного врачами не выписываются рецепты на абсолютно показанные лекарственные препараты в день посещения врача; -не организовано лечение пациента (не проведена аналоговая замена, не организовано лечение пациента в условиях стационара, другие меры по обеспечению больного) в соответствии с регламентом Минздрава здравоохранения Челябинской области по исполнению государственной функции «Организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальных услуг в установленном законом порядке, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а так же специальными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» (п.5.12.2). Представитель ФГУЗ МСЧ № ФИО1 Т.И. в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ нарушения, перечисленные в протоколе об административном правонарушении не отрицает и пояснила, что диагноз гепатит «С» установлен пациенту ФИО3 в январе 2011г. ДД.ММ.ГГГГ врачебная комиссия подтвердила нуждаемость ФИО3 в соответствующих лекарственных препаратах. Рецепты на показанные ФИО3 лекарственные средства не были выписаны врачом в день посещения врача, в связи с отсутствием необходимых лекарственных средств, а так же материальной возможности. Ранее данные препараты не указывались в заявке, в связи отсутствием больных с аналогичным диагнозом, заявка на первое полугодие 2011г. оформляется в сентябре-октябре 2010г. В условиях стационара обеспечить лечение ФИО3 не представлялось возможным по той же причине. Лечение дорогостоящее. После обращения ФИО3, МСЧ № незамедлительно приняла меры к получению необходимых лекарственных средств для пациента ФИО3по дополнительной заявке. Срок исполнения заявки составил длительное время. Вины учреждения в этом нет. В настоящее время необходимые препараты поступили, лечение ФИО3 получает. Опрошенная в суде ФИО4 - заместитель начальника амбулаторно-поликлинической службы - врач инфекционист дала аналогичные показания, кроме того, пояснила, что курс лечения при указанном заболевании составляет 6 месяцев (беспрерывно), аналогов показанных препаратов нет. Лечение дорогостоящее. Прерывание лечения при данном заболевании не допустимо, результатов не даст. В феврале 2011г.лекарственных препаратов и материальной возможности обеспечить ФИО3 полный курс лечения не было, в том числе и в условиях стационара, в связи с чем, выписывать показанные пациенту лекарственные средства было бесполезно. В настоящее время необходимые лекарственные средства поступили по дополнительной заявке, лечение ФИО6 получает. Заслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд находит доказанной вину ФГУЗ МСЧ № ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ по следующим основаниям. Из п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 данного Положения. Лекарственные препараты для амбулаторного лечения граждан, в том числе в рамках оказания государственной социальной помощи, и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой, назначаются непосредственно лечащим врачом, врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденном в установленном порядке, и территориальными перечнями лекарственных препаратов. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них. Назначение лекарственных препаратов для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, отражается в медицинской карте амбулаторного больного. В целях осуществления ведомственного контроля в медицинской организации может создаваться постоянно действующая комиссия по проверке назначения лекарственных препаратов и правильности их выписывания. Согласно п.5.12.2 Административного регламента Министерства здравоохранения Лечебно-профилактическое учреждение еженедельно: проводит анализ назначения лекарственных средств в соответствии с заявкой лечебно-профилактического учреждения с целью контроля за своевременным назначением лекарственных средств федеральным льготникам, выявляет причины назначения лекарственных средств вне заявки, отсутствия назначения заявленных лекарственных средств, наличия невостребованных лекарственных средств; по ежедневной информации аптек о наличии лекарственных средств анализирует динамику отпуска лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; проводит актуализацию реестра рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании. С этой целью выявляет рецепты, по которым:- проведена аналоговая замена с выпиской другого рецепта,- больной получил лечение в условиях стационара, - другие меры по обеспечению больного. По результатам анализа составляет акт с указанием обеспечения больного по каждому рецепту. Руководитель лечебно-профилактического учреждения или ответственное лицо направляет акт в аптеку для внесения корректировок в реестр отсроченных рецептов. В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Факт нарушения юридическим лицом ФГУЗ МСЧ № ФИО1 вышеперечисленных требований не отрицается представителем учреждения и подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом проверки, копией амбулаторной карты пациента, заключением врачебной комиссии. Как следует из перечисленных доказательств юридическое лицо - ФГУЗ МСЧ № ФИО1 является субъектом правонарушения предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Нарушения вышеуказанных требований подтверждаются актом проверки, копией медицинской карты пациента и не отрицаются представителем юридического лица. Имеющиеся доказательства в своей совокупности являются допустимыми и достаточными, поскольку получены в соответствии с требованиями ст. 26.2 КоАП РФ и подтверждают вину ФГУЗ МСЧ № ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. В силу ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат в числе других, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения. Согласно ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. В силу ч.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении наказания юридическому лицу учитывается характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, а так же обстоятельства смягчающие и отягчающие ответственность. Конкретные обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, подлежат оценке в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности. Обстоятельств, отягчающих ответственность, не установлено. ДД.ММ.ГГГГ ФГУЗ МСЧ № ФИО1 было подвергнуто административной ответственности по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ. Вместе с тем, учитывая, что начало периода совершения правонарушения ФГУЗ МСЧ № не было подвергнуто административной ответственности, судья считает возможным не признавать указанные обстоятельства, отягчающими ответственность. Обстоятельством, смягчающим ответственность, судья признает действия учреждения, направленные на устранение нарушений. Судья считает возможным применить в рассматриваемом случае критерии малозначительности к совершенному правонарушению и ограничиться устным замечанием, освободив на основании ст.2.9 КоАП РФ ФГУЗ МСЧ № от наказания. Согласно ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, уполномоченный решать дело об административном правонарушении, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки административного правонарушения, но с учетом характера правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда, и тяжести наступивших последствий не представляющие существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. Квалифицируя данное правонарушение в качестве малозначительного, судья исходит из конкретных обстоятельств, связанных с совершением административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица. Так в ходе судебного разбирательства установлено, что ФИО3 является федеральным льготником, как ветеран боевых действий. Объем финансовых средств для получения лекарственных средств по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами определяет Министерство здравоохранения Челябинской области. На 1 полугодие 2011г. по Усть-Катавскому городскому округу объем финансирования для получения лекарственных средств составил 2 343 рублей. В соответствии с рекомендациями Министерства Здравоохранения Челябинской области заявка на первое полугодие подана ФГУЗ МСЧ № в октябре 2010г. На момент формирования заявки нуждаемости в препаратах, показанных ФИО3 в 2011г., не было. О диагнозе пациента ФИО3 ФГУЗ МСЧ № стало известно ДД.ММ.ГГГГ После чего последний был направлен лечащим врачом на врачебную комиссию для решения вопроса обеспечения пациента лекарственными препаратами по дополнительной заявке. ДД.ММ.ГГГГ комиссия подтвердила нуждаемость ФИО3 в соответствующих лекарственных препаратах. Курс лечения составляет 6 месяцев. Лечение дорогостоящее. ДД.ММ.ГГГГ в Министерство здравоохранения <адрес> направлена дополнительная заявка на показанные ФИО3 препараты. На день обращения пациента рецепт на соответствующие лекарственные препараты лечащим врачом не выписан по причине отсутствия лекарственных препаратов, в связи с отсутствием нуждаемости на момент оформления заявки и материальной возможности. По той же причине не было организовано лечение ФИО3 в условиях стационара. Кроме того, как пояснил врач- инфекционист, аналогов для лечения гепатита «С», нет. Дополнительная заявка ФГУЗ МСЧ№ выполнена в полном объеме ДД.ММ.ГГГГ Срок исполнения заявки от учреждения не зависит. Существенная угроза охраняемым отношениям, не причинена. Показанные ФИО3 лекарственные препараты поступили, лечение ФИО3 получает. Таким образом, указанные обстоятельства в совокупности позволяют признать содеянное малозначительным с учетом требований ст.2.9 КоАП РФ и освободить ФГУЗ МСЧ № от административной ответственности по указанным мотивам, а производство по делу прекратить. На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, п о с т а н о в и л: Признать Федеральное государственное учреждение здравоохранения Медико-санитарная часть № Федерального медико-биологического агентства виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. На основании ст.2.9 КоАП РФ освободить Федеральное государственное учреждение здравоохранения Медико-санитарная часть № Федерального медико-биологического агентства от административной ответственности за малозначительностью. Объявить Федеральному государственному учреждению здравоохранения Медико-санитарная часть № Федерального медико-биологического агентства устное замечание. Производство по делу прекратить. Постановление может быть обжаловано в Челябинский областной суд через Усть-Катавский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. Судья: подпись Н.А.Шустова
к лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности относится, в том числе, обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (пп.«з»).