По делу об административном правонарушении п. Тюльган 28 февраля 2012 года Тюльганский районный суд Оренбургской области в составе: председательствующего судьи Молофеева П.С. при секретаре Бакановой Н.В. с участием: представителя Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Тюльганская районная больница» ФИО3 рассмотрев протокол по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Тюльганская районная больница», суд Установил: Управление Росздравнадзора по Оренбургской области направил материалы об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Тюльганская районная больница» указывая на то, что Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Тюльганская районная больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № 56-01-000211, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 29.06.2007 года. В результате проверки, проведенной Управлением Росздравнадзора по Оренбургской области 26 января в МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» по адресу: 462010, <адрес> выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №: П.5 пп.»а» и «ж»- несоответствие принадлежащих лицензиату помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), установленным требованиям; несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности; П.5 пп.»г»-несоответствие профессионального образования и сертификата специалиста требованиям и характеру выполняемых работ (услуг); П.5 пп.»з»-обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). И.о. руководителя Управления Росздравнадзора по Оренбургской области ФИО2 направил в суд заявление, в котором просит суд дело об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» рассмотреть в отсутствии представителя Управления Росздравнадзора по Оренбургской области. В судебном заседании главный врач МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» ФИО3 вину МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» в совершении данного административного правонарушения признал полностью. Показал, что о предстоящей проверке они были предупреждены за неделю, а также ранее знали о предстоящей проверке из сайта Генеральной прокуратуры РФ. С приказом о проверке он был ознакомлен. Все выявленные нарушения действительно имелись. Протокол не оспаривает. Признает, что в деятельности Тюльганской ЦРБ были допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий. Ими предприняты меры к устранению отмеченных замечаний, подготовлен план мероприятий. Составлены планы обучения медицинского персонала и врачей. Суд, заслушав главного врача МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» ФИО3, исследовав письменные доказательства, приходит к следующему. В соответствии с протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ за № установлено, что МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренные Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №: - п. 5 пп. «а», пп. «ж» - наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности. В кабинете для проведения эзофагогастродуоденоскопии и в прививочном кабинете взрослой поликлиники организованы рабочие места медицинских сесте<адрес> бронхоскопии расположен рядом с буфетом для больных гнойной хирургии. В прививочном кабинете взрослой поликлиники имеются дефекты покраски, трещины стен и потолка, дефекты линолеумного покрытия пола, в кабинете хранится картотека и другая медицинская документация. В кабинетах клинической лаборатории имеются дефекты покраски и трещины стен, дефекты покрытия пола. В кабинете трансфузионной терапии имеются трещины на стене. В кабинете для проведения эзофагогастродуоденоскопии, прививочном кабинете взрослой поликлиники, процедурном кабинете и гнойной перевязочной хирургического отделения, кабинете бронхоскопии, лаборатории используется канцелярская мебель (столы, тумбочки) с дефектами покрытия. - п. 5 пп. «г» - наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг). Отсутствует профессиональная подготовка и сертификат специалиста по организации здравоохранения и общественному здоровью у заместителя главного врача по медицинскому обслуживанию населения ФИО4. Работает в должности заместителя главного врача по медицинскому обслуживанию населения с ДД.ММ.ГГГГ по настоящее время. Имеет должностную инструкцию, согласно которой руководит деятельностью лечебно-профилактических учреждений района, разрабатывает планы мероприятий по снижению заболеваемости, инвалидности, смертности, обеспечивает выполнение плана мероприятий, проводит анализ основных показателей работы учреждения, организует работу медицинского персонала и др. Отсутствует профессиональная подготовка и сертификат специалиста по эндокринологии у врача - эндокринолога ФИО5. ФИО6 ведет прием больных с эндокринологической патологией (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и др.), устанавливает диагноз, назначает лечение, проводит профилактические осмотры граждан. Данные деяния нарушают требования приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения». - п. 5 пп. «з» - обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). При проведении углубленной диспансеризации 14-летних подростков имеет место сокращение объема клинических, лабораторных и инструментальных методов исследований (не проводятся: измерение роста и веса, анализ кала, УЗИ внутренних органов, репродуктивной системы и щитовидной железы); диспансеризация проводится неполным составом врачей-специалистов (отсутствуют осмотры детского уролога - андролога, детского эндокринолога, травматолога-ортопеда); отсутствуют: интерпретация изменений в общих анализах крови и мочи; оценка конечного результата диспансеризации; программы оздоровления, лечения и реабилитации с учетом выявленных заболеваний по итогам диспансеризации; динамическое диспансерное наблюдение за детьми группы риска; не проводятся терапевтические мероприятия по результатам диспансеризации. В клинико-диагностической лаборатории в использовании выявлены незарегистрированные Росздравнадзором в установленном порядке медицинские изделия «Изогемагглютинирующая сыворотка группы АВо (IV), флакон 2 мл» (3 флакона), «Изогемагглютинирующая сыворотка группы Ар (II), АНТИ-В, флакон 5 мл» (3 флакона), «Изогемагглютинирующая сыворотка группы Ва (III), АНТИ-А, флакон 5 мл» (3 флакона), «Изогемагглютинирующая сыворотка группы Ооф (I), АНТИ-(А+В), флакон 5 мл» (3 флакона), «Контрольная сыворотка для определения изоиммунных антител системы Rh-Hr», флакон 5 мл» (3 флакона), изготовленные в ГУЗ «Оренбургская областная станция переливания крови». В процедурном кабинете № терапевтического отделения в использовании находится незарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие «Пластины биодеградируемые, коллагеновые, кровеостанавливающие, ранозаживляющие и противоожоговые (пластина ПБ КК-0011)», производитель <данные изъяты>», <адрес>, Россия (1 упаковка). В клинико-диагностической лаборатории в использовании выявлены изделия медицинского назначения (реактивы и реагенты), хранившиеся с нарушением условий, указанных производителем на упаковке: в шкафу при температуре +27°С хранятся упаковки «Креатинин FS», производитель RANDOX (в соответствии с указанием производителя на упаковке должен храниться при температуре от +2°С до +25°С), «Билирубин», производитель RANDOX (в соответствии с указанием производителя на упаковке должен храниться при температуре от +15°С до +25°С); в холодильнике при температуре +2°С хранится 21 упаковка «Сифилис-АгКЛ-РМП», производитель <данные изъяты>» (в соответствии с указанием производителя на упаковке должен храниться при температуре от +10°С до +25°С). В отделении терапии (процедурный кабинет №) в холодильнике для хранения медикаментов в использовании находится лекарственный препарат с истекшим сроком годности: в использовании выявлен 1 флакон лекарственного препарата «Магния сульфата раствор 33% - 400 мл», производитель <данные изъяты>», <адрес>, дата изготовления ДД.ММ.ГГГГ, срок годности истек ДД.ММ.ГГГГ (годен 10 дней). Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: в отделении терапии (процедурный кабинет №) при температуре +23 °С в термоконтейнере без хладоэлементов хранится «Сибазона раствор 0,5% - 2 мл №», производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре не выше + 5° С). В отделении анестезиологии и реанимации нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, на упаковках которых имеется указание об условиях хранения при температуре не выше +25° С - при температуре +26°С хранятся «Эуфиллин 2,4% - 5мл №», производитель <данные изъяты> (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре + 10° до + 25 С), «Калия хлорида раствор 4% - 10 мл №», производитель <данные изъяты>» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре от + 18° до + 25° С), «Пирацетама раствор 20% - 5 мл №», производитель <данные изъяты> (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре не выше + 25° С), «Тиамина хлорида раствор 5% - 1 мл №», производитель <данные изъяты>» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре от + 15 до + 25° С), «Ницерголин-Ферейн 4 мг № ампулы», производитель <данные изъяты>» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре не выше + 25 С). В отделении терапии (процедурный кабинет №) в холодильнике при температуре -3°С хранятся «Нитроглицерина раствор 1% - 2 мл №», производитель Украина, «Опытный завод «ГНЦЛС» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре от + 8 до + 15° С), «Гепарин - Ферейн раствор для инъекций 5000 ЕД/1 мл 5 мл №», производитель <данные изъяты>» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре от + 12 до + 15° С), «Аминокапроновая кислота раствор 5% - 100 мл», производитель <данные изъяты>» (в соответствии с указаниями на потребительской упаковке должен храниться при температуре от + 0 до + 20° С). Больным с хронической патологией лекарственные препараты, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, назначаются нерегулярно, не в соответствии с утвержденными в установленном порядке стандартами медицинской помощи и персонифицированной заявкой на льготные лекарственные препараты (всем воспитанникам ГКОУ «Специальная (коррекционная) школа-интернат для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, с ограниченными возможностями здоровья» <адрес>, имеющим инвалидность; СНИЛС 080-741-489-66: лекарственные препараты «лизиноприл» и «индапамид» заявлены ежемесячно, но в декабре 2011 г. и январе 2012 г. рецепты на них не выписаны; СНИЛС 041-179-723-43: заявлены на январь лекарственные препараты «пирацетам» и «спиронолактон», при посещении пациента в январе рецепты на них не выписаны). Назначаются лекарственные препараты без обоснования согласно жалобам больного и его объективного статуса, указанным в медицинской карте амбулаторного больного (СНИЛС 050-023-321-76: пациенту ДД.ММ.ГГГГ выписан рецепт на лекарственный препарат «панкреатин»). Данные деяния нарушают требования: Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздрава РФ от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Мииздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; Инструкции о порядке назначения лекарственных средств, утвержденной приказом Мииздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; распоряжения министерства здравоохранения Оренбургской области от 10.08.2011 № 834 «О проведении углубленной диспансеризации 14-летних подростков в Оренбургской области». Согласно приказа Управления Роздравнадзора по Оренбургской области от 17 января 2012 года № 15-П была проведена плановая проверка в отношении муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Тюльганская центральная районная больница». Настоящая проверка проводилась с целью выполнения плана Управления Росздравнадзора по Оренбургской области на 2012 год, размещенного на сайтах Управления и Генеральной прокуратуры РФ. О предстоящей проверке руководство БМУЗ «Тюльганская ЦРБ» было предварительно извещено. Согласно акта проверки органом государственного контроля Управления Росздравнадзодра по Оренбургской области от 09 февраля 2012 года № 33 МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г № 30. Данные обстоятельства подтверждены объяснениями ФИО7, ФИО4, ФИО5 29 июня 2007 года МУЗ «Тюльганская ЦРБ» была представлена лицензия на осуществление медицинской деятельности. Согласно Устава МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» является юридическим лицом. В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Судом установлено, что в МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» по адресу: <адрес> выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных п. 5 пп. «а», «г», «ж», «з» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №: П.5 пп.»а» и «ж»- несоответствие принадлежащих лицензиату помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), установленным требованиям; несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности; П.5 пп.»г»-несоответствие профессионального образования и сертификата специалиста требованиям и характеру выполняемых работ (услуг); П.5 пп.»з»-обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях МБУЗ «Тюльганская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. Суд считает вину доказанной собранными по делу материалами, исследованными в ходе судебного заседания. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст., 29.10. 29.11 КоАП РФ, суд Постановил: Признать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Тюльганская районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей. Административный штраф необходимо уплатить не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам: Управление федерального казначейства по Оренбургской области (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Оренбургской области) ИНН 5612041563 КПП 561001001 ГРКЦ ГУ Банка России по <адрес> р/с 40101810200000010010 БИК 045354001 КБК 060 1 16 90050 05 6000 140 ОКАТО - 53 253 000000 Настоящее постановление может быть обжаловано в Оренбургский облсуд через Тюльганский райсуд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. Судья Молофеев П.С. <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты>