осуществление деятельности с грубым нарушением лицензии



П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

20 мая 2011 года

Троицкий городской суд Челябинской области в составе председательствующего Фроловой О.Ж., при секретаре Колесниковой Ю.С., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 Кодекса об административных правонарушениях РФ в отношении:

Государственного учреждения здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3», юридический адрес ДД.ММ.ГГГГ ИНН №, КПП №, л/счет №), лицевой счет №, расчетный счет № в ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области, БИК №, ОКПО №, ОКОНХ №, ОКАТО №, ранее к административной ответственности не привлекался, права, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ и ст. 51 Конституции РФ разъяснены,

УС Т А Н О В И Л :

На основании приказа и.о. руководителя Управления Росздравнадзора по Челябинской области № от <...> 2011 года в период с <...> по <...> 2011 года проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в государственном учреждении здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3» по адресу места осуществления деятельности: <...>.

В ходе проверки установлено, что государственное учреждение здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3» осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий в период с <...> 2011 года по <...> 2011 года.

Согласно пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30 лицензионными требованиями и условиями является наличие сертификата специалиста, соответствующего требованиям и характеру выполняемых работ и услуг.

В ходе проверки выявлено, что у медицинских сестер К.Т.Н.. и П.Н.Н.. отсутствуют сертификаты специалиста по сестринскому делу, занимающих должности медицинской сестры.

Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», требования к квалификации медицинская сестра - наличие сертификата специалиста «Сестринское дело».

Согласно пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 года № 30 лицензионными требованиями и условиями является обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).

В соответствии с требованиями временного положения о системе ведомственного контроля качества медицинской помощи на территории Челябинской области, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Челябинской области от 30.01.2004 года № 114, целью осуществления ведомственного контроля качества медицинской помощи является обеспечение и реализация прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и применения совершенных медицинских технологий.

Объектом ведомственного контроля качества является медицинская помощь, представляющая собой комплекс профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, проводимых по определенной технологии с целью достижения конкретных результатов. Установлено, что система ведомственного контроля качества включает в частности экспертизу процесса оказания медицинской и лекарственной помощи конкретным пациентам.

Формулярный перечень лекарственных средств ГУЗ «Областная психиатрическая № 3» не соответствует «Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (областной формулярный перечень), компонентов крови, энтерального питания, дезинфицирующих средств, изделий медицинского назначения и расходных материалов, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, а также скорой и неотложной медицинской помощи, применяемых в медицинских организациях при реализации Территориальной программы» (приложение 1 к Территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Челябинской области, бесплатной медицинской помощи на 2011 год).

Приобретение лекарственных препаратов, не входящих в формулярный перечень лекарственных средств ГУЗ «Областная психиатрическая больница № 3», но включенных в приложение 1 к Территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Челябинской области, бесплатной медицинской помощи на 2011 год, в соответствии с врачебными назначениями осуществляется за счет собственных средств пациентов.

Выявлено использование при осуществлении медицинской деятельности изделия медицинского назначения «Медицинские маски трехслойные» (первичная упаковка коробки картонные маски № 50, наименование производителя, № и дата регистрационного удостоверения отсутствуют), сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/0361 от 25.01.2009 (срок действия не ограничен) «Одежда одноразовая медицинская: халаты, маски, бахилы, шапочка», производства компании «Ксянтао Форчен Медикал Сепплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, в отношении которых действует письмо Росздравнадзора от 25 февраля 2011 года № 04И-101/11 «Об изделиях медицинского назначения, не соответствующих установленным требованиям». Мероприятия по предотвращению обращения в установленном порядке после выхода указанного письма не проведены, информация в территориальное Управление Росздравнадзора по Челябинской области не направлена. На момент проверки выявлено в наличии 50 штук, получены от <...> по товарной накладной № от ДД.ММ.ГГГГ в количестве 1000 штук по цене 2 рубля в соответствии с договором поставки № от ДД.ММ.ГГГГ.

В нарушение требований п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещениях хранения лекарственных препаратов отсутствуют приборы для регистрации параметров влажности воздуха - гигрометры (электронные гигрометры) или психрометры.

В нарушение требований п.п. 3, 4 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих хранения в прохладном месте. На момент проверки хранение осуществлялось при температуре 22°С.

На основании п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30 осуществление медицинской деятельности с нарушением п.п. «г» и «з» является осуществлением медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Своими действиями государственное учреждение здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Представители государственного учреждения здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3» Гузынин А.В. и Молчанова М.А. в судебном заседании вину признали. Пояснили, что больницей уже начаты мероприятия по устранению нарушений, а именно на медицинских сестер поданы заявки на их обучение по специальности «сестринское дело», за назначением и использованием лекарственных препаратов усилен контроль, маски не соответствующие требованиям списаны и уничтожены, оборудование для хранения лекарственных препаратов будут приобретены в течение нескольких месяцев.

Представитель Управления Росздравнадзора по Челябинской области в судебном заседании не участвовал, извещен надлежащим образом, просит рассмотреть дело без участия представителя.

Вина государственного учреждения здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3» в совершении правонарушения подтверждается протоколом № 15М об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, приказом о проведении плановой проверки юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ № П74-190/11, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, штатным расписанием на 2011 год, выписками из приказа по Троицкой городской психиатрической больнице № от ДД.ММ.ГГГГ. №, от ДД.ММ.ГГГГ. №, удостоверением № 12 о прохождении К.Т.Н.. курсов специализации по циклу наркомания, табелями учета рабочего времени, пояснения представителя ГУЗ «Областная психиатрическая больница № 3».

Срок для привлечения к административной ответственности не истек.

Учитывая обстоятельства дела, наличие смягчающих вину обстоятельств - признание вины, то обстоятельство, что правонарушение связано с угрозой жизни, здоровью людей и пациентов, находящихся на излечении, и то обстоятельство, что указанные нарушения на момент рассмотрения дела не устранены полностью, а также то, что ГУЗ «Областная психиатрическая больница № 3» принимает меры к устранению допущенных нарушений, суд полагает необходимым применить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 05 суток.

Руководствуясь ст. 24.3, 26.1, 29.1, 29.10 КоАП РФ

ПОСТАНОВИЛ

Признать государственное учреждение здравоохранения «Областная психиатрическая больница № 3» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности ГУЗ «Областная психиатрическая больница № 3» , расположенного по адресу: <...>, на срок пять суток.

Постановление может быть обжаловано в Челябинский областной суд через Троицкий городской суд в течение 10 дней.

Судья: