Дело № 5-7-2011г.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

С. В. Татышлы 19 октября 2011 года

Татышлинский районный суд Республики Башкортостан в составе

председательствующего судьи Латыповой З.Г.

при секретаре Низамовой Э.Р.

с участием представителя юридического лица МБУЗ Верхне-Татышлинская ЦРБ МР Татышлинский район РБ в лице главного врача Арманшина Р.Ф., представившего распоряжение №л. от ДД.ММ.ГГГГ

рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Верхне-Татышлинская центральная районная больница муниципального района Татышлинский район РБ

У С Т А Н О В И Л:

Согласно протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа от ДД.ММ.ГГГГ № проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности Муниципальным бюджетным учреждением здравоохранения Верхне-Татышлинская Центральная районная больница муниципального района Татышлинский район РБ по адресу: 452830, <адрес>

Министерством здравоохранения РБ в ходе проверки установлено, что МБУЗ Верхне-Татышлинская ЦРБ MP Татышлинский район РБ при осуществлении фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно:

-В нарушение п. 4 пп. «з» ПП РФ от 06.07.2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с ПП РФ от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в комнатах хранения обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились при температуре +20 град С (гигрометр психрометрический типа ВИТ-2, зав. №А407/38 поверка апрель 2011г.), а именно: 1) Наименование: Нитросорбид 10мг №50, ( прохладное место ) 9 упаковок
Серия20910.Производитель: ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление».2) Наименование: Ко-тримоксазол 480мг №20, (не выше 15 град.) - 197
упаковок Серия 10411.Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

3) Наименование: Аллохол таблетки №10 (8-15 град.) 100 упаковок Серия: 8211 Производитель: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».

-В нарушение п. 6 раздела II приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отделка внутренних поверхностей стен, потолков не допускает возможности проведения влажной уборки. В помещениях аптеки на потолке подтеки, на полу отошла плитка, отслоилась краска на стенах и потолке.

-В нарушение п. 5.3 приказа МЗ РФ от 21.10.1997. № 309 « Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций ( аптек)» на момент проверки было выявлено: в материальной комнате используются неокрашенные поддоны, которые не могут подвергаться обработке с использованием моющих и дез. средств.

-В нарушение п. 4 пн. «и» ПП РФ от 06.07.2006. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с ПП РФ от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензирование фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на момент проверки обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности, а именно: 1. Арбидол таблетки 50мг №10 серия: 10409, производитель: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», срок годности до 05.2011 г. в количестве 39 упаковок;

На момент проверки представлен приказ № осн.п.50 от ДД.ММ.ГГГГ и журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Лекарственный препарат с истекшим сроком годности в данном журнале отсутствовал.

В соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006г. № 416 осуществление лицензируемой деятельности с нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а»-«и», п. 4 настоящего Положения.

Представитель Министерства здравоохранения республики Башкортостан на судебное заседание не явился, по ходатайству от ДД.ММ.ГГГГ просит рассмотреть материал без их участия.

В судебном заседании представитель юридического лица - главный врач Мунипального бюджетного учреждения здравоохранения Верхнетатышлинская центральная районная больница Арманшин Р.Ф. вину по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ признал полностью. Пояснил, что в настоящее время устранены выявленные нарушения лицензионных требований. Просит учесть при назначении наказания, что у юридического лица нет денежных средств для выплаты административного штрафа, приостановление лицензионной деятельности на длительное время повлечет приостановление работы всей больницы.

. Выслушав лицо, привлекаемое к административной ответственности, исследовав письменные материалы, суд приходит к выводу о совершении МБУЗ Верхне-Татышлинская ЦРБ административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Административным правонарушением, предусмотренным ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения ( лицензии) если такое разрешение( лицензия) обязательно.

В соответствии с п. 5 Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006г. № 416 осуществление лицензируемой деятельности с нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а»-«и», п. 4 настоящего Положения. Грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществления фармацевтической деятельности, подпадают под статью 19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Факт совершения юридическим лицом МБУЗ Верхне-Татышлинская ЦРБ административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами.

Действия юридического лица правильно квалифицированы по ст. 19. 20 ч.3 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения ( лицензии) если такое разрешение( лицензия) обязательно.

При определении меры наказания суд принимает во внимание характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, обстоятельства дела.

Суд учитывает смягчающими административную ответственность обстоятельствами устранение выявленных нарушений, а также отсутствие вследствие совершения административного правонарушения тяжких последствий.

Устранение нарушений указанных в протоколе об административном правонарушении подтверждается представленными в судебном заседании копией информации в адрес Министерства здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ об устранении нарушений указанных в предписании от ДД.ММ.ГГГГ, представленным для обозрения фотографиями, копией приходно-расходных материалов и документами подтверждающими утилизацию фармацевтической продукции с истекшим сроком годности.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность суд не установил.

Санкция ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом всех обстоятельств, характера и степени опасности правонарушения, суд считает возможным назначить наказание в виде приостановления МБУЗ « Верхне-Татышлинская ЦРБ действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на срок 3 сутки для устранения выявленных нарушений требований данной лицензии.

На основании ст. ст. 4.1,9.1 ч.1,27.17, 29.9, 29.10. 32.12 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л :

Признать виновным муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Верхне-Татышлинская центральная районная больница муниципального района Татышлинский район РБ в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного приостановления действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности сроком на три сутки.

Провести мероприятия, необходимые для обеспечения исполнения данного административного наказания: сроком на 3 ( три) сутки запретить и опечатать помещение аптеки, расположенного на 1 этаже больничного комплекса МБУЗ Верхне-Татышлинская ЦРБ по адресу: <адрес>

Исчислять срок административного приостановления деятельности с 21 октября 2011 года.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РБ в течение 10 дней.

Копия верна: подпись судьи. Постановление не вступило в законную силу.