Материал № 5-71/2011 г.
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
с. Койгородок 09.11.2011 г.
Судья Сысольского районного суда Бондаренко В.П.
при секретаре Кузнецовой Т.Н.
рассмотрев поступивший материал в отношении ГУ РК « Детский противотуберкулезный санаторий « Кажим» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
У С Т А Н О В И Л:
В Сысольский районный суд поступил административный материал в отношении ГУ РК « Детский противотуберкулезный санаторий « Кажим» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
На основании приказа Управления Росздравнадзора по Республике Коми от 12.09.2011г. № 01-04/474/11 о проведении плановой выездной проверки юридического лица ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» в период с 12.10.2011г. по 20.10.2011г. сотрудниками Управления: Ворошиловой Н.П. - начальником отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и оборота лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Республике Коми, Суковой Е.А. - главным специалистом - экспертом отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и оборота лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Республике Коми, была осуществлена плановая выездная проверка ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности по адресу места осуществления деятельности.
При проведении проверки обнаружено осуществление ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» медицинской деятельности, с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий. Данные обстоятельства подтверждаются следующими доказательствами:
- в ходе проведения проверки, в помещениях ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим», где осуществляется обращение в части применения оборудования и медицинской техники для медицинских целей, а именно - изделий медицинского назначения (техники)- выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения (техника): облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН-150-УФИК, производства ЗАО «Ультрамедтех», Республика Беларусь (профилактика и борьба с инфекциями в лечебно-профилактических учреждениях) в количестве 1 штуки. Заявленное изделие признано незарегистрированным, следовательно, не может применяться в медицинских целях, письмо Росздравнадзора от 20.05.2011г. № 04И-351/11.
-облучатель бактерицидный ОБН-450П, производства ЗАО «Ультрамедтех», Республика Беларусь (обеззараживание воздуха помещений лечебных учреждений, бактериологических лабораторий), в количестве 3 штук. Выявленное изделие признано незарегистрированным, следовательно, не может применяться в медицинских целях, письмо Росздравнадзора от 05.05.2011г. № 02И-305/11.
Применение в ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» в лечебных и профилактических целях незарегистрированных изделий медицинского назначения (техника)-представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации.
В нарушение нормативно - правовых документов, действующих на момент получения образования специалистами и нормативно - правовых документов, действующих на момент проверки - приказа Министерства здравоохранения СССР от 21.10.1974г. №990 «Об утверждении перечня высших и средних специальных учебных заведений, подготовка и полученные звания в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью», приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.08.1997г.№249 «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала», приказа Министерства образования РФ от 06.09.2000г. №2571 «Об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов», приказа Министерства образования РФ от 18.06.1997 г. № 1221 « Об утверждении Требований к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998г. №186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», ст. 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. №5487-1 и др. участвующих нормативно - правовых актов, комиссии Управления Росздравнадзора по Республике Коми не были представлены следующие данные:
- на ФИО1 - не представлены данные о профессиональной переподготовке, сертификат специалиста по специальности диетология (выявлено, непосредственное составление ФИО1 меню - требования на выдачу продуктов питания за 15.09.2011г., 16.09.2011г., проведением бракеража продуктов, представлен приказ по учреждению «О выполнении дополнительной работы» от 29.08.2011г. №106-лс -дополнительной работы ФИО1 медицинской сестрой диетической, в представленных табелях учета рабочего времени за август, сентябрь 2011г. - должность ФИО1 - «диет. м/с»). Данные нарушения выявлены при осуществлении медицинской деятельности по работам и услугам по доврачебной помощи по диетологии лицензия с одним приложением на медицинскую деятельность №ФС-11-01-000026, сроком действия от 09.11.2006г. до 09.11.2011г., выдана Росздравнадзором, бланк лицензии ФС-1№0000419, бланк приложения ФС-1№0029017).
При проведенной проверке 12.10.2011г. выявлено также, что в ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что выразилось в осуществлении хранения и использования в лечебных и профилактических целях лекарственных средств с нарушением условий хранения, а именно:
В помещениях ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим», где осуществляется обращение лекарственных средств (в части хранения и применения) на момент проверки в нарушение п. 32 р. VI приказа Министерства здравоохранения социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения -лекарственных средств», с нарушением осуществляется хранение: лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры:
12.10.2011г. в кабинете главной медицинской сестры: в холодильном оборудовании «INDESIT» при температуре +6°С, что подтверждается копией журнала регистрации температурного режима холодильника, осуществляется хранение: мазь преднизолон 5 мг/г 10,0, серия 60410, с/г до 01.05.2012г., в количестве 9 упаковок, данный товар поступил в ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» по товарной накладной от 21.07.2010г. №8466: Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата преднизолон, в прохладном месте, т. е. от +8°С до+15°С;
12.10.2011г. в ходе проведения проверки кабинета светолечения, где осуществляется хранение и применение ЛС и ИМН, в нарушение п. 3.2. «Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений» утвержденная приказом Минздрава РСФСР от 17.09.1976г. №471, в деревянном шкафу выявлено хранение лекарственного препарата кальция хлорид 100 мг/мл, серия 180508, срок годности до 01. 06.2013г., в количестве 2 ампул, без вторичной (потребительской) упаковки и инструкции по медицинскому применению препарата на которых указаны условия хранения данного медикамента, в результате чего, отсутствует возможность соблюдать правила (условия) ранения данного лекарственного препарата.
Применение ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» в лечебных и профилактических целях лекарственных средств с нарушением условий хранения -представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации.
При проверке 12.10.2011г. выявлено, что в ГУ РК « Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что выразилось в осуществлении хранения и возможного использования в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности, а именно :
- в помещениях ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим», где осуществляется обращение ЛС и ИМИ (в части хранения и применения) на момент проверки в нарушении п. 12 р. III приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» обнаружены с истекшим сроком годности:
- в кабинете светолечения, в деревянном шкафу:
цветки ромашки (измельченные) 50,0, серия 131009, срок годности до 01.05.2011г., - 9 упаковок;
цветки ноготков № 20 фильтр-пакетов, серия 120709, срок годности до 01.08.2011г., - 11 упаковок;
эфирное масло эвкалипт шаровидный 10мл, дата изготовления 02.2008г., срок годности до 01.02.2011г., - 2 флакона;
эфирное масло лаванда настоящая 10мл, дата изготовления 12.2007г., срок годности до 01.12.2010г., -1 флакон;
эфирное масло мята перечная 10мл, дата изготовления 09.2007г., срок годности до 01.09.2010г., - 2 флакона;
в прививочном кабинете: в аптечке « Анафилактический шок»:
• внутривенный катетер с дополнительным портом, размер 24G, серия 10.06, срок годности до 01.09.2011г., -1 штука;
- в холодильном оборудовании «ЕХАVISIT Vita Nova»:
• пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», срок годности до 01.03.2010г., -1 штука;
В аптечке предназначенной для пищеблока:
• натрия гидрокарбонат 10,0, серия 020408, срок годности до 01.04.2011г. - 1 упаковка ;
Применение в ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» в лечебных и профилактических целях лекарственных, препаратов и изделий медицинского назначения с истекшими сроками годности - представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации.
ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим»представлены товарные накладны, счета - фактуры на покупку медицинской техники и оборудования, оборотно –сальдовые ведомости по основным средствам.
Представлены приказы о приеме на работу, трудовые книжки, трудовые договора на медицинских работников ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим», представлено штатное расписание ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» на 2011г. штатные единицы сотрудников - предусмотрены.
Представлены должностные инструкции на медицинский персонал ГУ
РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим», с отметками об ознакомлении.
Представлены табеля учета использования рабочего времени и расчета заработной платы за август, сентябрь 2011г. на медицинский персонал ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим». За выполненный объем работы медицинский персонал ГУ РК «Детский противотуберкулезный санаторий «Кажим» получает заработную плату.
В судебном заседании представители Управления Росздравнадзора по РК участие не приняли, просят рассмотреть материал без их участия.
И.О. главного врача ГУ РК « Детский противотуберкулезный санаторий « Кажим» Мелехин К.Ю. и ФИО1 с выявленными нарушениями согласны. При этом показали, что частично выявленные нарушения, на момент рассмотрения материала устранены. Не возражают по временному приостановлению деятельности санатория.
Суд, заслушав Мелехина К.Ю., ФИО1, исследовав материалы дела, считает, что вина в совершенном административном правонарушении предусмотренным ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена правильно.
Учитывая изложенное, руководствуясь ст.ст. 6.4, 29.9- 29.11 КоАП РФ, судья
П О С Т А Н О В И Л :
Деятельность ГУ РК « Детский противотуберкулезный санаторий» Кажим»
расположенного в <адрес> приостановить на срок до 90 суток.
Срок приостановления исчислять с 09.11.2011 г. момента вынесения постановления.
Согласно ч. 1 ст. 32.12 КоАП РФ постановление судьи об административном приостановлении деятельности исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после его вынесения.
Разъяснить, что согласно ч. 3 ст. 3.12, ч. 3 ст. 32.12 КоАП РФ при устранении обстоятельств, послуживших основанием для назначения данного наказания, возможно досрочное прекращение исполнения данного постановления.
Постановление может быть обжаловано Верховный суд РК через Сысольский районный суд, ( с. Койгородок ул. Мира 1а) в течение десяти суток с момента вручения или получения копии постановления.
Судья Бондаренко В.П.