Дело № 5-653/10
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
15 октября 2010 года г.Сыктывкар
Судья Сыктывкарского городского суда Республики Коми Нагорнова О.Н.,
при секретаре Моисеевой М.А.
рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК», привлекаемого к административной ответственности предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
у с т а н о в и л:
Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в суд предоставлен административный материал о привлечении ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК» к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по факту нарушения действующих санитарных правил и гигиенических нормативов.
Исследовав представленный Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в распоряжение суда административный материал, суд приходит к следующему.
Установлено, что во исполнение распоряжения заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми от 25.06.2010 сотрудниками Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми были произведена проверка деятельности ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК». В результате проведенных мероприятий были выявлены нарушения требований лицензирования, а именно: п. 5, абз. а и д «Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. №31, лицензионные требования и условия, выразившиеся в несоблюдении лицензиатом установленных ч. 1 и ч. 2 ст. 26 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., санитарными правилами и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний, в том числе:
СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1):
- п.2.2.8- не весь персонал лаборатории, работающий с кровью сывороткой, плазмой крови), иммунизирован против вирусного гепатита В;
- п.2.3.13 - на окнах лаборатории, расположенной на 1 этаже здания Центра, отсутствуют металлические решетки, не нарушающие правила пожарной безопасности;
- п.2.3.15 - имеет место использование средств измерения (дозаторы автоматические)без сведений о метрологическом контроле в установленные сроки: дозатор автоматический «...» ВЮН1Т на 5-50мкл, согласно представленного паспорта поверка истекла 08.12.2009г.; дозаторы автоматические «...» ВЮН1Т на 50-300мкл, согласно представленного паспорта поверка истекла 18.01.2006г., 13.12.2007г. и 31.08.2005г., и др.;
- п. 2.3.17 - в лаборатории частично используется мебель, которая не является лабораторной: допускается в «заразной» зоне использование мебели из древесины (стулья в кабинете № 125);
- п. 2.3.25 - отсутствуют результаты контроля эффективности систем вентиляции ВС-12 (вытяжной шкаф в кабинете для проведения исследований на гельминтозы и кишечные протозоозы) в лаборатории, что также регламентировано п.п. 6.38., 6.39. СанПиН2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» (представлен акт о проверке вентиляционных систем от 27.01.2010г., оформленный Управлением «...» ГУ РК «...» без сведений об эффективности вентиляции);
- п. 2.3.27 - на момент проведения мероприятий по контролю имело место работа с ПБА при включенных кондиционерах; не организована периодическая (1 раз в 3 месяца) очистка фильтрующих элементов кондиционеров, установленных на 1 этаже лаборатории, от механических частиц и дезинфекция;
- п. 2.3.33 - не проверен на защитную эффективность бокс биологической безопасности - шкаф ламинарно-потоковый I класса защиты для работы с ВК, оборудованный НЕРА-фильтрами, перед использованием: согласно представленного акта о вводе в эксплуатацию от 02.02.2010г. сведения о проверке на защитную эффективность отсутствуют;
- п. 2.12.14 - не организован плановый бактериологический контроль работы воздушных стерилизаторов марки ГП-40 и ГП-80, используемых для стерилизации лабораторной посуды (2 раза в год);
- п. 2.12.17 - не выделен отдельный промаркированный уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон, текущая уборка помещений «чистой» и «заразной» зон 1 этажа лаборатории осуществляется одним инвентарем с маркировкой на ведрах «для текущей уборки полы каб. № №», на 2 этаже - с маркировкой на швабрах «Текущая уборка для полов 2 этажа лаборатории каб. №», с маркировкой на ведрах «текущая уборка полы каб. №», допускается перенос уборочного инвентаря из одной зоны в другую.
В соответствии с ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии со ст.26 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999 (ред. 30.12.2008) условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
Согласно санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 сотрудники, работающие с кровью (сывороткой, плазмой крови), должны быть иммунизированы против вирусных гепатитов, а выполняющие исследования на энтеровирусы - против полиомиелита. Окна и двери помещений "заразной" зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства. Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием. Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) должны осуществлять в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов. Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность: после монтажа и подготовки к использованию; не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; после перемещения или ремонта бокса. При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля). Уборочный инвентарь должен быть промаркирован отдельно для "чистой" и "заразной" зон. Перенос его из одной зоны в другую не допускается.
Согласно п. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Оценивая доказательства по делу в их совокупности, суд приходит к выводу о наличии в действиях ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК» события и состава правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и считает необходимым привлечь ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК» к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Доводы ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК» об устранении выявленных нарушений не могут являться основаниями для освобождения данного лица от административной ответственности за совершенное административное правонарушение, поскольку по состоянию 25 мая 2010 года факт добровольного устранения выявленных нарушений не является в силу действующего законодательства основанием для освобождения от административной ответственности.
Обстоятельств, предусмотренных ст. ст. 29.9 и 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и влекущих прекращение производства по делу судом не установлено.
На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
п о с т а н о в и л:
Признать ГУЗ «Консультативно-диагностический центр РК» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.
Разъяснить, что в соответствии со ст.20.25 ч.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в тридцатидневный срок со дня вступления постановления в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Верховный суд Республики Коми через Сыктывкарский городской суд Республики Коми.
Судья- Нагорнова О.Н.