П О С Т А Н О В Л Е Н И Е Судья Сыктывкарского городского суда Маркова Г.Н., рассмотрев 24 октября 2011 года в г. Сыктывкаре в открытом судебном заседании административное дело о привлечении к административной ответственности ФКУ СИЗО - 1 ГУФСИН России по Республике Коми, по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установил: Учреждение ФКУ СИЗО - 1 ГУФСИН России по Республике Коми совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ при следующих обстоятельствах. Проведенной проверкой установлено, что ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий в части пп. «а», «г», «ж», «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30. Данные обстоятельства подтверждаются следующими доказательствами: -пп. «а»: - не представлен договор на проведение комплекса метрологических работ и услуг с ФГУ «Коми ЦСМ», акты приема-сдачи работ на комплекс метрологических работ и услуг с ФГУ «Коми ЦСМ», данные поверки средств измерений за 2010г., 2011г., не представлены регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на используемую медицинскую технику и оборудование, тем самым, в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми не соблюдаются требования к эксплуатации медицинской техники, используется не сертифицированное оборудование и техника, нет данных о соблюдении требований к использованию медицинской техники, а именно средств измерений, для выполнения работ (услуг) по медицинской деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. - пп. «г»: - в нарушение нормативно - правовых документов, действующих на момент получения образования специалистами и нормативно - правовых документов, действующих на момент проверки - приказа Министерства здравоохранения СССР от 21.10.1974г. №990 «Об утверждении перечня высших и средних специальных учебных заведений, подготовка и полученные звания в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью», приказа Министерства здравоохранения СССР от 20.01.1982г. № 44 «О мерах по дальнейшему улучшению подготовки врачебных кадров в интернатуре», приказа Министерства здравоохранения СССР от 21.07.1988г. №579 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей - специалистов», приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999г. №337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.08.1997г.№ 249 «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.08.2007г. № 553 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999г. № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ», приказа Министерства образования РФ от 06.09.2000г. № 2571 «Об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов», приказа Министерства образования РФ от 18.06.1997г. № 1221 «Об утверждении Требований к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ», приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998г. №186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием», приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008г. №112н «О номенклатуре специальностей специалистов...», приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009г. № 415 н «Об утверждении квалификационных требований...», приказа Минздрасоцразвития от 23.04.2009г. №210н «О номенклатуре специальностей и специалистов...», приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2008г. №705 н «Порядок совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников», постановления Государственного комитета РФ по высшему образованию от 27.12.1995г. № 12 «Об утверждении положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов, ст. 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. №5487-1, постановления Правительства РФ от 07.02.95г. № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» и других действующих нормативно - правовых актов, комиссии Управления Росздравнадзора по Республике Коми не были представлены следующие данные: - на А.Н - не представлены данные о профессиональной переподготовке, сертификата специалиста по специальности терапия, (терапевтическая помощь осужденным оказывается врачом психиатром медицинской части со стационаром на 23 койки ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми - А.Н. с осуществлением осмотра, сбором жалоб, выставлением диагноза, назначением медикаментозного лечения с заполнением медицинской документации (медицинских карт А.Н., М.И., В.А. и др.) - на Г.Г. - не представлены данные о профессиональной переподготовке по специальности рентгенология (рентгенлаборант медицинской части со стационаром на 23 койки ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми) - пп. «ж»: - выявлено несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности, а именно, не представлено Санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность на осуществление работ и услуг - при осуществлении доврачебной медицинской помощи по рентгенологии по адресу места осуществления деятельности . - пп. «з»: при проверке выявлено, что в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что выразилось в осуществлении хранения и использования в лечебных и профилактических целях лекарственных средств с нарушением условий хранения, а именно: - в нарушение п.З р. II, п. 7 р. III приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», на момент проведения проверки (06.09.2011г., 08.09.2011г.) всех помещений ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми , режимный корпус: помещение -аптечный склад, расположенный рядом с ординаторской, помещение - аптечный склад, расположенный рядом с кабинетом приема, кабинет приема стоматолога, кабинет приема фтизиатра, помещение процедурного кабинета, помещение перевязочного кабинета, помещение лаборатории; административное здание: медицинский кабинет, где осуществляется обращение ЛС в части хранения и применения отсутствует учет параметров микроклимата (температуры) данных помещений комиссии не представлены психрометрические гигрометры, термометры, а так же журналы (карты) учета. В помещениях по адресу: м. ..., д...., режимный корпус ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми, где осуществляется обращение лекарственных средств (в части хранения и применения) на момент проверки в нарушение п. 32 р. VI приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», с нарушением осуществляется хранение: лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: в кабинете приема стоматолога, 06.09.2011г. помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, осуществляется хранение: • ... в количестве 1 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата сульфацил-натрия, при температуре не выше +15°С; в помещении процедурного кабинета, 06.09.2011г. помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, осуществляется хранение: в сейфе • ..., в количестве 0,5 упаковки. Документы прихода не представлены. Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата сибазон, не выше +5°С; В остеклено - металлическом шкафу: ...., в количестве 1 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИИ России по Республике Коми по товарной накладной . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата эссенциале Н, при температуре от +2°С до +8°С; ... в количестве 8.5 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИИ России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата аскорбиновая кислота, при температуре не выше +15°С; ..., в количестве 68 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИИ России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону .Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата бициллин-3, при температуре от +8°С до+15°С; в деревянном ящике для оказания неотложной помощи при алкогольном психозе, расположенном в остеклено-металлическом шкафу: • ..., в количестве 1 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата аскорбиновая кислота, при температуре не выше +15°С; в деревянном ящике для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке, расположенном в остеклено-металлическом шкафу: • ..., в количестве 1 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИИ России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону .Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата коргликон, при температуре от +8°С до+15°С; В аптечке «...» расположенной в остеклено- металлическом шкафу: - ..., в количестве 2 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата сульфацил-натрия, при температуре не выше +15°С; в помещении лаборатории, 06.09.2011г. помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, осуществляется хранение: в аптечке «...», расположенной в остеклено-металлическом шкафу: • ..., в количестве 1 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата сульфацил-натрия, при температуре не выше +15°С; в помещении перевязочной, 06.09.2011г. помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, осуществляется хранение: ..., в количестве 6 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; ..., в количестве 4 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; в холодильном оборудовании «...», при температуре +6°С, что подтверждается копией тетради учета температуры холодильного оборудования: - ..., в количестве 4 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата ацикловир, при температуре от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 8 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата линимент бальзамический (по Вишневскому), при температуре +12°С - 15°С; -..., в количестве 6 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата преднизолон, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; -..., в количестве 9 упаковок, данный товар, поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата гепариновая мазь, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 5 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата гидрокортизон, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 2 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми товарной накладной . Требуемые условия храпения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке, а прохладном месте, т.е. от +8°Сдо+15°С; в деревянном шкафу: - ..., в количестве 1 упаковки. Документы прихода не представлены. Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата таурин, в проходном месте, т.е. от+8°Сдо+15°С; в помещении (аптечный склад, расположенный рядом с ординаторской) хранения основного запаса ЛС и ИМИ, 08.09.2011г. помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, осуществляется хранение: в деревянном шкафу: - ...., в количестве 10 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата нитросорбид, в проходном месте, т.е. oт +8°C до +15°C; - ..., в количестве 6 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке в проходном месте, т.е. от +8°С до+15°С; -..., в количестве 14 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 33 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата эуфиллин, при температуре не выше +20°С; - ..., в количестве 6 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по РК по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранение согласно инструкции по медицинскому применению препарата панкреатин, при температуре не выше +20°С; В остеклено-металлическом шкафу: -..., в количестве 14 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата адреналин, при температуре не выше +15°С; -..., в количестве 5 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата гепарин, при температуре от +8°С до+15°С; ..., в количестве 3 упаковки, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата эссенциале Н, при температуре от +2°Сдо +8°С; -..., в количестве 50 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата сульфацил-натрия, при температуре не выше+15°С; -..., в количестве 4 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России па Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону .Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата гепариновая мазь, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; -..., в количестве 9 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке, при температуре не выше +15°С; -..., в количестве 4 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения. согласно инструкции по медицинскому применению препарата гидрокортизон, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; -..., в количестве 4 упаковок, данный товар поступил данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСШ1 России по Республике Коми по товарной накладной на отпуск материалов на, сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата гидрокортизон-акос, при температуре от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 3 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата преднизолон, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; -..., в количестве 20 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата преднизолон, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; -..., в количестве 4 флаконов, данный товар посту/пил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по применению, указанной на потребительской упаковке, в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 2 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата гэвкамен, при температуре не выше +15°С; -... в количестве 10 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата аскорбиновая кислота, при температуре не выше +15°С; -..., в количестве 5 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по товарной накладной . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата фуросемид, при температуре не выше +20°С; -... в количестве 30 упаковок, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата алоэ экстракт жидкий, при температуре от +18°С до+20°С; В сейфе: - ..., в количестве 3 упаковок. Документы прихода не представлены. Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата сибазон, не выше +5°С; в деревянной тумбе: - ..., в количестве 50 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону .Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата бициллин-3, при температуре от +8°С до+15°С; - ..., в количестве 50 флаконов, данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону .Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата бициллин-3, при температуре от +8°С до+15°С; Применение ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми в лечебных и профилактических целях лекарственных средств с нарушением условий хранения представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации. В ходе проведения проверки, в нарушение п.3.2. «Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно- профилактических учреждений», утвержденная приказом Минздрава РСФСР от 17.09.1976г. № 471, выявлено: Хранение медикаментов с нарушенной вторичной упаковкой, так при проведении проверки выявлено: 06.09.2011г. в остеклено - металлическом шкафу процедурного кабинета, помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, осуществляется хранение без вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата ..., в количестве 1 флакона, с/г серия ..., с/г до 02.14г., в количестве 3 флакона, серия ..., с/г до 06.12г. в количестве 1 флакона, серия ..., с/г до 06.12г., в количестве 1 флакона. 08.09.2011г. в остеклено-металлическом в помещении (аптечный склад, расположенный рядом с ординаторской) хранения запаса ЛС и ИМН, помещение не оснащено прибором для регистрации параметров при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, без вторичной (потребительской) упаковки осуществляется хранение лекарственного препарата ..., серия ..., с/г до 11.14г., в количестве 5 флаконов. Данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Хранение данного лекарственного препарата требует особых температурных условий хранения, но из-за отсутствия вторичной (потребительской) упаковки у работников ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми отсутствует возможность соблюдать правила, условия хранения указанного препарата. Применение в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми в лечебных и профилактических целях лекарственных средств без определения правил, условий хранения лекарственных средств - представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации. В ходе проведения проверки, в нарушение п.3.2. «Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений», утвержденная Минздрава РСФСР от 17.09.1976г. № 471, выявлено, что в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России пo Республике Коми не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что привело к следующим нарушениям: Медикаменты перемещаются в оригинальные упаковки лекарственных препаратов других наименований, серий, так при проведении проверки выявлено: 06.09.2011г. в остеклено-металлическом шкафу процедурного кабинета, помещение не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, при комнатной температуре, показания которой нет возможности определить, в упаковке лекарственного препарата ..., серия ..., с/г до 02.12г. осуществляется хранение: ..., ..., маркировка срока годности на ампулах отсутствует, ..., маркировка срока годности на ампулах отсутствует, в результате чего, отсутствует возможность соблюдать правила, условия хранения лекарственных препаратов и сроки годности. Хранение медикаментов с нарушенной первичной упаковкой - осуществляется срезание (обрыв) блистеров первичных упаковок медикаментов в таблетках, без сохранения маркировки наименования лекарственного препарата, дозировки, серии, срока годности, условий хранения, так при проведении проверки выявлено 06.09.2011г. в кабинете приема стоматолога выявлен ... в медицинском кабинете, где проводятся предрейсовые осмотры выявлен ... 4 таблетки, ... 1 таблетка, ... 2 таблетки, в результате чего отсутствует возможность соблюдать правила, условия хранения лекарственных препаратов и сроки годности. Применение в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов без определения их сроков годности - представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации. В ходе проведения проверки в помещениях ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми, где осуществляется обращение лекарственных средств (в части хранения и применения) выявлены недоброкачественные лекарственные средства и незарегистрированное изделие медицинского назначения: в помещении процедурного кабинета, 06.09.2001г. ; в деревянном ящике для оказания неотложной помощи при приступе бронхиальной астмы, расположенном в остеклено-металлическом шкафу выявлен: - ..., в деревянном ящике, для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке, расположенном в остеклено-металлическом шкафу: - .... в помещении перевязочной, в деревянном шкафу выявлено: - ..., В помещении (аптечный склад), расположенный рядом с ординаторской) хранения основного запаса ЛС и ИМН 08.09.2011г в деревянном шкафу выявлено: - ..., в количестве 14 флаконов, обращение данного лекарственного средства, в том числе применение, было приостановлено письмом Росздравнадзора от 14.05.2010г. № 04И-455/10 и данное лекарственное средство отозвано предприятием-производителем из обращения, письмо Росздравнадзора от 15.07.2010г. № 02И-688/10. Данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . В помещении перевязочной, 06.09.2011г. в деревянном шкафу выявлен: • ... в количестве 6 упаковок. Выявленное изделие признано незарегистрированным, следовательно, не может применяться в медицинских целях, письмо Росздравнадзора от 30.05.2011г. № 04И-373/11. Данный товар поступил в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по накладной на отпуск материалов на сторону . Применение в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми в лечебных и профилактических целях недоброкачественных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения представляет реальную угрозу жизни и здоровью граждан Российской Федерации. При проверке выявлено, что в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), а именно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.06.2011г. № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и ФСС Российской Федерации от 29.01.2004г. №18/29 «Об утверждении инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения» (в редакции приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации №42, ФСС РФ №130 от 23.07,2004г.), совместного приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №316, Министерства юстиции Российской Федерации №185, Фонда социального страхования Российской Федерации №180 от 14.07.2003г. «Об утверждении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности осужденных к лишению свободы лиц, привлеченных к оплачиваемому труду, и выдачи им документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность», приказа Министерства здравоохранения СССР от 04.10.1980г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения», установлено не соблюдение порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности, а именно: - Книга получения бланков ЛН не пронумерована, на последней странице нет записи: наименование организации, количество страниц, нет подписи руководителя. Заполняются не все графы. - Книга распределения бланков не пронумерована, на последней странице нет записи наименование организации, количество страниц нет подписи руководителя. Заполняются не все графы. - Книга учета испорченных, утерянных, похищенных бланков ЛН не пронумерована, на последней странице нет записи: наименование организации, количество страниц нет подписи руководителя. - В ряде медицинских карточкек ( А.М., С.А., А.В., В.А.) личный осмотр проводит один врач, ЛН выдает другой, - Диагноз не подтверждается данными объективного, лабораторного и инструментального исследования ( А.В., В.А.). - Журнал регистрации выдачи листов нетрудоспособности ведется небрежно, с исправлениями. При проверке выявлено, что в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), а именно в нарушение п. 96 ч. 1 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001г., постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», совместного приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации № 640/ 190 от 17.10.2005г. «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу» выявлено: Оказание части работ и услуг при осуществлении доврачебной медицинской помощи по стоматологии, при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи по: акушерству-гинекологии, психиатрии, в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми по адресу места осуществления деятельности осуществляется без специального разрешения (лицензии): - терапевтическая помощь осужденным оказывается врачом психиатром ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми А.Н. с осуществлением осмотра, сбором жалоб, выставлением диагноза, назначением медикаментозного лечения с заполнением медицинской документации ( А.Н., М.И., В.А.) без соответствующей квалификации (не представлены данные о профессиональной переподготовке, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации по специальности терапия): - при ухудшении состояния назначается лечение без описания в медицинской карте жалоб, объективного статуса, результатов обследования, диагноза ( А.В., В.Ю., Д.Н. и др.); - при проведении углубленного медицинского врачебного осмотра терапевтом не описывается объективный статус ( С.Б., А.И. и др.): - не проводится профилактический медицинский осмотр терапевтом ( Р.В., М. и др.); - не проводится профилактический медицинский осмотр психиатром ( Р.В. и др.); - не проводится профилактический медицинский осмотр стоматологами (зубным врачом) ( Р.В., В.Ю. и др.); - не проводится профилактический медицинский осмотр акушером – гинекологом ( В.Ю.); - не проводится ЭКГ лицам старше 30 лет ( В.Ю., А.В.и др.); - не в полном объеме выполняются рекомендации по обследованию больного (контроль сахара крови 2 раза в месяц), страдающего сахарным диабетом ( В. А.). Не соблюдение порядка производства экспертизы временной нетрудоспособности и отсутствие контроля за соответствием качества медицинской помощи, выполняемых медицинских работ (услуг) в ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми при осуществлении медицинской деятельности представляет реальную угрозу жизни здоровью граждан Российской Федерации. В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской- деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. «а», «г», «ж», «з» п.5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий. Таким образом, ФКУ СИЗО-1 ГУФСИН России по Республике Коми совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. З ст. 19.20 КоАП, а именно: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Представители Управления Росздравнадзора по Республике Коми настаивали на привлечении ФКУ СИЗО - 1 ГУФСИН России по Республике Коми к административной ответственности в виде наложения штрафа. Представитель ФКУ СИЗО – 1 ГУФСИН России по Республике Коми вину в совершении административного правонарушения не признал, просил суд учесть, что привлекаемое юридическое лицо является государственным казенным учреждением, финансируемым из бюджета и не имеющим собственных денежных средств. Вина ФКУ СИЗО - 1 ГУФСИН России по Республике Коми в совершении правонарушения подтверждается также материалами дела: протоколом об административном правонарушении, актом проверки , предписанием об устранении выявленных нарушений ФКУ СИЗО -1 ГУФСИН России по Республике Коми к акту . Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При назначении наказания суд учитывает обстоятельства дела, признание вины, тот факт, что юридическое лицо приняло меры к получению санитарно – эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность, списанию недоброкачественных лекарственных препаратов, полагает назначить по ст. 19.20.ч.3 КоАП РФ наказание в виде штрафа в размере 100000 рублей. Обстоятельств, предусмотренных ст. ст. 2.7, 2.9 и ст. 24.5 КоАП РФ и влекущих прекращение производства по делу, при рассмотрении дела не установлено. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.23.1, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Признать ФКУ СИЗО - 1 ГУФСИН России по Республике Коми виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100000 рублей. Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. Неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа (ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ). Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Сыктывкарский городской суд в течение десяти дней с момента вручения. Судья Г.Н. Маркова