Постановление подлежит немедленному исполнению Дело № 5-723/2011 ПОСТАНОВЛЕНИЕ г. Сыктывкар 02 ноября 2011 года Судья Сыктывкарского городского суда Республики Коми Куриленко Р.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Государственного учреждения Республики Коми «Республиканский кожно-венерологический диспансер», привлекающегося за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установил: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в соответствии с распоряжением проведена внеплановая выездная проверка ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» с целью осуществления государственного лицензионного контроля в связи с истечением срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания , по результатам которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований. Согласно протоколу, обнаружены следующие нарушения: - внутренняя отделка помещений серологического отдела централизованной клинико-диагностической лаборатории имеет дефекты гигиенического покрытия. Поверхность стен, пола и потолка в некоторых лабораторных помещениях «заразной» зоны имеют дефекты гигиенического покрытия, что не обеспечивает устойчивость к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств: тамбур (на стенах трещины, на потолке участки отхождения покрытия, на пороге стерто масляное покрытие); помещение для приема материала (на стенах трещины, на потолке участки отхождения покрытия); помещение для разбора и регистрации материала (на стенах и потолке участки отхождения покрытия); кабинет ИФА-исследований (на стене возле раковины частично нарушена целостность плиточного покрытия, на стенах участки отхождения масляного покрытия); в клинико-диагностической лаборатории «Воркутинского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» дефекты внутренней отделки части помещений (дефекты стен, потолков, пола) в помещениях для общеклинических исследований, препараторской, кабинете для проведения люминесцентной микроскопии, помещении для приема пищи персоналом и раздевалке персонала не устранены, что является нарушением п. 5, пдп. «а, д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 31; ст. 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями - в централизованной клинико-диагностической лаборатории частично используется мебель (столы, тумбы), которая не является лабораторной; не все столы гладкие и имеют покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств (помещение для приема материала в серологическом отделе; кабинет ИФА-исследований); допускается в «заразной» зоне лаборатории использование мебели из древесины; в клинико-диагностической лаборатории «Печорского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» в помещениях «заразной» зоны установлена деревянная мебель (в помещении для паразитологических исследований) и мебель из ДСП (столы для работы с документацией, тумбочки, шкафы). В помещении для паразитологических исследований столы, тумбочки ветхие, с нарушенным покрытием, что является нарушением п. 5, пдп. «а, д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 31; ст. 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197); - в централизованной клинико-диагностической лаборатории для работ, связанных с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование) не выделено отдельное боксированное помещение или бокс биологической безопасности: центрифуги установлены в помещении для клинических исследований, кабинете № ..., в помещении для приема материала серологического отдела, что является нарушением п. 5, пп. «а, д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. - нарушается порядок проведения исследований сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности (вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция) в централизованной клинико-диагностической лаборатории : не выделено отдельное помещение (комната, бокс) для проведения исследований; для отделения сыворотки крови центрифугированием отсутствует боксированное помещение или бокс биологической безопасности (центрифуга установлена в помещении для приема материала), что является нарушением п. 5, пп. «а, д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 31; ст. 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 2.4.10. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197); - в клинико-диагностической лаборатории «Печорского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» - в клинико-диагностической лаборатории «Печорского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» Административным органом действия ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» квалифицированы по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). В судебном заседании представитель государственного органа Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РК – Сорокин А.В. полагает доказанной вину учреждения в совершении административного правонарушения. При этом указал, что допущенные нарушения связаны непосредственно с возбудителями инфекционных заболеваний, что является непосредственной угрозой для жизни и здоровья как самих сотрудников учреждения так и рядовых граждан. ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» будучи надлежащим образом извещенным явку в судебное заседание своего представителя не обеспечил. В соответствии с ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ суд считает возможным рассмотреть дело по существу в отсутствие надлежащим образом извещенного ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер». Выслушав участвующих лиц и исследовав представленные материалы, суд приходит к следующему. В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» утверждены санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08», введенный в действие с 1 мая 2008 года. Санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III - IV групп (далее - ПБА III - IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА (п. 1.2 Правил). Санитарные правила предназначены для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III - IV групп. Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА. (п.п. 1.3, 1.4 Правил). ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» является юридическим лицом, созданным без ограничения срока деятельности, реализация уставных целей учреждения возможна только при неукоснительном соблюдении действующих требований в области санитарной безопасности. В ходе проведения лицензионного контроля было установлено, что указанным учреждением при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей III-IV групп патогенности без извлечения прибыли, допущены грубые нарушения лицензионных требований, СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Указанные обстоятельства зафиксированы в протоколе об административном правонарушении, составленном должностным лицом после обнаружения признаков, свидетельствующих о наличии в действиях юридического лица состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Виновность учреждения в совершении вменяемого правонарушения с достаточной полнотой подтверждено представленными доказательствами, в числе которых: протокол об административном правонарушении, протокол о временном запрете деятельности, распоряжение госоргана о проведении проверки, акт проверки, локальные документы учреждения. При таких обстоятельствах, вина ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» в совершении правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается материалами дела, а доказательств обратного суду не представлено. На основании с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В рассматриваемом случае правонарушитель должен был знать о необходимости соблюдения лицензионных требований, однако им допущены нарушения приведенных выше положений Закона и Правил. В соответствии со ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма. Административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Правонарушение, совершенное ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер», создает угрозу жизни и здоровью граждан. В этой связи, по убеждению суда, достижение цели административного наказания за допущенное правонарушение и предупреждение совершения новых правонарушений может обеспечить лишь административное приостановление деятельности. С учетом обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд находит необходимым назначить ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» административное наказание, предусмотренное санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в виде административного приостановления деятельности по отдельным видам работ – сроком на тридцать суток. Руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.9-29.10 КоАП РФ, судья постановил: Назначить Государственному учреждению Республики Коми «Республиканский кожно-венерологический диспансер» административное наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности на срок 30 (тридцать) суток в отношении: - работ, связанных с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование) в централизованной клинико-диагностической лаборатории Государственного учреждения Республики Коми «Республиканский кожно-венерологический диспансер»; - проведения исследований сывороток крови людей на обнаружение антигена или определение антител к возбудителям II группы патогенности (вирусные гепатиты В и С, ВИЧ-инфекция) в централизованной клинико-диагностической лаборатории Государственного учреждения Республики Коми «Республиканский кожно-венерологический диспансер»; - проведения работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности в серологическом отделе централизованной клинико-диагностической лаборатории ; в помещениях для общеклинических исследований, препараторской, кабинете для проведения люминесцентной микроскопии клинико-диагностической лаборатории «Воркутинского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» ; в помещениях «заразной» зоны установлена деревянная мебель (в помещении для паразитологических исследований) клинико-диагностической лаборатории «Печорского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» ; - исследования на гельминтозы и кишечные протозоозы в клинико-диагностической лаборатории «Печорского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» проведение работ по идентификации и изучению выделенных штаммов микроорганизмов, центрифугированию ПБА в клинико-диагностической лаборатории «Печорского кожно-венерологического диспансера» - филиала ГУ РК «Республиканский кожно-венерологический диспансер» Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Сыктывкарский городской суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления. Судья- Р.В. Куриленко
№ 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197);
№ 31; ст. 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 2.3.32. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197);
помещение для исследований на гельминтозы и кишечные протозоозы не оборудовано вытяжным шкафом, что является нарушением п. 5, пп. «а и д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. № 31; ст. 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 2.3.31. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197);
отсутствуют боксированные помещения «заразной» зоны лаборатории (или боксы биологической безопасности) для проведения работ по идентификации и изучению выделенных штаммов микроорганизмов, центрифугированию ПБА, что является нарушением п. 5, пп. «а, д» Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г.
№ 31; ст. 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 2.4.3. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями № 1), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197);