Дело № 5 - 161/2010 03.08.2010 года ПОСТАНОВЛЕНИЕ Судья Свердловского районного суда г. Перми Казначеева Е.А., при секретаре Нургалиевой К.Р., с участием представителей юридического лица Наумова С.А., Шиляевой Т.И., по доверенности, рассмотрела в открытом судебном заседании в г. Перми административное дело в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Пермская краевая клиническая больница № 2» «Институт сердца», находящееся по <адрес>, установил: С 11 по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа № от ДД.ММ.ГГГГ Управления Росздравнадзора по Пермскому краю, была проведена проверка деятельности юридического лица Государственного учреждения здравоохранения «Пермская краевая клиническая больница № 2» «Институт сердца», связанной с осуществлением медицинской деятельности. В ходе выездной плановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности Государственного учреждения здравоохранения «Пермская краевая клиническая больница № 2» «Институт сердца» по адресу: <адрес>, установлены нарушения: на момент проверки отсутствует контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам): - контроль за соблюдением сроков годности лекарственных средств, используемых в лечебном процессе: выявлены просроченные лекарственные средства: - кабинет старшей медсестры отделения кардиохирургии № 2 (на 1 этаже в 4-х этажном здании <адрес>) в шкафах для хранения медикаментов из которых осуществляется выдача препаратов на посты для использования в лечебном процессе и для оказания помощи - «-НАИМЕНОВАНИЕ1-» раствор для местного и наружного применения 120 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ1- - 1 флакон (цена упаковки -СУММА1-) серия № дата изготовления ДД.ММ.ГГГГ, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.; раствор «-НАИМЕНОВАНИЕ2-» -%- 10 мл № ампулы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ2- - 3 упаковки (цена 1 упаковки -СУММА2-) серия № срок годности до ДД.ММ.ГГГГ.; в холодильнике -МАРКА1-, из которого осуществляется выдача препаратов на посты для использования в лечебном процессе и для оказания помощи - раствор «-НАИМЕНОВАНИЕ3-» спиртовой -%- 10 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ3- - 14 флаконов (цена 1 флакона -СУММА3-) серия № срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. - палата интенсивной терапии отделения кардиохирургии № 2 (на 1 этаже в 4-х этажном здании <адрес>) в шкафах для хранения медикаментов из которых осуществляется использование препаратов в лечебном процессе и для оказания помощи - «-НАИМЕНОВАНИЕ4-» -%- раствор для инфузий 200 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ4- - 1 флакон (цена флакона -СУММА4-) серия № срок годности до ДД.ММ.ГГГГ. Контроль за соблюдением условий хранения лекарственных средств: Несоблюдение условий хранения темолабильных лекарственных средств - кабинет старшей медсестры отделения кардиохирургии № 2 (на 1 этаже в 4-х этажном здании <адрес>) в шкафах для хранения медикаментов из которых осуществляется выдача препаратов на посты для использования в лечебном процессе и для оказания помощи, хранились при температуре +25,4С: - таблетки «-НАИМЕНОВАНИЕ5-» 10 мг № производства -ОРГАНИЗАЦИЯ5- серия № - 2 упаковки, серия № - 23 упаковки с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8+15С); - раствор «-НАИМЕНОВАНИЕ3-» спиртовой -%- 10 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ3- серия № - 4 флакона с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8+15С); - «-НАИМЕНОВАНИЕ1-» раствор для местного и наружного применения 120 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ1- - 1 флакон серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре +5+15С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ6-» раствор 200 мг/мл 5 мл № ампулы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ6- - 2 упаковки серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре не выше 20С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ7-» -%- 10 мл № ампулы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ7- - 1 упаковка серия №, 4 упаковки серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре 18-20С»; - кабинет старшей медсестры отделения кардиохирургии № 2 (на 1 этаже в 4-х этажном здании <адрес>) в холодильнике -МАРКА1-, из которого осуществляется выдача препаратов на посты для использования в лечебном процессе и для оказания помощи, хранились при температуре +15С: - «-НАИМЕНОВАНИЕ8-» 100МЕ/мл 10 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ8- - 1 упаковка серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в холодильнике при температуре от +2С до +8С»;- «-НАИМЕНОВАНИЕ9-» 5 мл № производства -ОРГАНИЗАЦИЯ9- - 1 упаковка серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре +2+8С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ10-» 4 мг флаконы № производства -ОРГАНИЗАЦИЯ10- - 2 упаковки серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре +2+8С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ11-» раствор для инъекций -%- 1 мл № производства -ОРГАНИЗАЦИЯ11- - 3 упаковки серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре от +18 до +20С»; - палата интенсивной терапии отделения кардиохирургии № 2 (на 1 этаже в 4-х этажном здании <адрес>) в холодильнике «-МАРКА2-». из которого осуществляется использование препаратов в лечебном процессе и для оказания помощи, хранились при температуре +12С: -«-НАИМЕНОВАНИЕ12-» 100МЕ/мл 10 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ8- - 1 упаковка серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в холодильнике при температуре от +2С до +8С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ9-» 5 мл № производства -ОРГАНИЗАЦИЯ9- - 1 упаковка серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре +2+8С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ10-» 4 мг флаконы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ10- - 20 флаконов серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре +2+8С»; - процедурный кабинет отделения кардиохирургии № 2 при температуре +23.6С хранились: - в металлическом биксе с надписью «<данные изъяты>» - «-НАИМЕНОВАНИЕ13-» 1 MI /мл 2 мл № ампулы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ12- - 1 упаковка серия № и 1 упаковка серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре не выше +15С»; - в контейнере с надписью «<данные изъяты>» - раствор «-НАИМЕНОВАНИЕ3-» спиртовой -%- 10 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ3- серия № - 1 флакон; «-НАИМЕНОВАНИЕ14-» -%- 100 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ13- серия № ¬2 флакона с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8+15С); «-НАИМЕНОВАНИЕ15-» -%- по 1мл 2 тюбик-капельницы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ14- серия № - 3 упаковки, производства -ОРГАНИЗАЦИЯ12- серия № - 3 упаковки с указанием производителей на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре не выше +15С»; - кабинет старшей медсестры отделение анестезиологии-реанимации с искусственным кровообращением и экспресс диагностикой (<адрес>) в шкафах для хранения медикаментов из которых осуществляется выдача препаратов на посты для использования в лечебном процессе и для оказания помощи, хранились при температуре +25.4С: - таблетки «-НАИМЕНОВАНИЕ5-» 0,01 г № производства № серия № -2 упаковки с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8+15С); - «-НАИМЕНОВАНИЕ6-» раствор 200 мг/мл 5 мл № ампулы производства -ОРГАНИЗАЦИЯ12- - 3 упаковки серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре от +18 до +20С»; - кабинет старшей медсестры отделение анестезиологии-реанимации с искусственным кровообращением и экспресс диагностикой (<адрес>) в холодильнике -МАРКА1-, из которого осуществляется выдача препаратов на посты для использования в лечебном процессе и для оказания помощи, хранились при температуре +5С: - -НАИМЕНОВАНИЕ16- 50 мл производства -ОРГАНИЗАЦИЯ15- серия № - 4 флакона, серия № - 1 флакон с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре +12+15С»; - «-НАИМЕНОВАНИЕ14-» 70% 100 мл производства № серия № - 11 флаконов с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8+15С). - палата интенсивной терапии № 2 отделения анестезиологии-реанимации с искусственным кровообращением и экспресс диагностикой (<адрес>) в холодильнике «Бирюса» из которого осуществляется использование препаратов в лечебном процессе и для оказания помощи, хранился при температуре +8С: «-НАИМЕНОВАНИЕ17-» суспензия 2 мл № производства -ОРГАНИЗАЦИЯ16- серия № с указанием производителя на этикетках (упаковках) «Хранить при температуре от +12 до +15С». - Количество холодильного оборудования недостаточное для хранения имеющихся в наличии препаратов. - Отсутствуют приборы для контроля за параметрами воздуха в кабинете физиотерапии на 2-м этаже (<адрес>). Нарушения: п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. № 30). В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (утверждено Постановлением Правительства России от 22.01.2007 № 30) невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренными подпунктом «з» пункта 5 настоящего Положения, является грубым нарушением. В связи с обнаруженными нарушениями в отношении ГУЗ «ПККБ № 2» «Институт сердца» был составлен протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, ответственность за допущенные нарушения предусмотрена ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ. В судебном заседании представитель юридического лица пояснил, вину признает, что все указанные в протоколе нарушения, выявленные при проведении проверки, имели место. Они устранили все нарушения, выявленные при проверке: в кабинете старшей медсестры отделения № 2 в шкафах для хранения медикаментов выявлены просроченные лекарственные средства. ДД.ММ.ГГГГ приказом по учреждению о списании и последующем уничтожении лекарственных средств за №, данное правонарушение устранено, что подтверждаем приемо-сдаточным актом на подлежащее уничтожению лекарственных средств согласно договору с -ОРГАНИЗАЦИЯ3- на оказание услуг № от ДД.ММ.ГГГГ Выявленные нарушения при хранении термолабильных лекарственных средств связаны с необходимостью хранения на каждом рабочем месте лекарств в трех разных температурных режимах, что технически затруднительно. Кроме того, лекарства в аварийных аптечках должны храниться в разных местах, что мешает оказанию экстренной помощи. А так же, одно и тоже лекарственное средство разных производителей может иметь разные температурные условия хранения. Для соблюдения условий хранения термолабильных лекарственных средств приобретено холодильное оборудование с соответствующем контролем температурного режима. В отделениях установлены приборы для контроля за параметрами воздуха, в т.ч. в кабинете физиотерапии на 2-м этаже (<адрес>), что подтверждаем приходными и финансовыми документами. в отношении лекарств - проведена проверка всех лекарственных препаратов, у которых срок годности истек, в т.ч. и выявленные при проверке, были изъяты и утилизированы. Среди медицинских работников были проведены учебные занятия по вопросах надлежащего хранения лекарственных препаратов, и контроля за истечением срока годности, назначено ответственное лицо для осуществление контроля. Ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В суде факт нарушения ГУЗ «ПККБ № 2» «Институт сердца» требований положения о лицензировании медицинской деятельности подтверждается актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.- ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 13-20), перечнем лекарств (л.д. 22-25), копией об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 5- 10). На основании изложенного суд считает, что факт совершения юридическим лицом нарушений установленных норм и правил установлен. Но суд считает, что квалифицирующий признак правонарушение «грубое нарушение» не нашел свое подтверждение, т.к. исследованными доказательствами не установлено, что указанные в протоколе нарушения являются существенными нарушениями требований нормативных актов - положения о лицензировании деятельности, связанной с медицинской деятельности. Поэтому суд считает, что действия юридического лица должны быть квалифицированы ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, которая предусматривает, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей. Исследованными доказательствами установлен факт, что юридическим лицом приняты меры по устранению допущенных нарушений в кратчайший срок, что подтверждается: товарными накладны (л.д. 35-36), приказом о создании постоянно действующей комиссии по списанию лекарственных средств, приказ о списании и последующем уничтожении лекарственных средств, актом о порче лекарственных средств, заключением комиссии, договором на оказание услуг по уничтожению лекарственных средств, приказом о контроле за условиями хранения лекарственных средств, графиком проверки соблюдений правил хранения лекарственных средств, приказом о применении дисциплинарного взыскания в виде выговора в отношении -ДОЛЖНОСТЬ- ФИО1 В связи с тем, что юридическим лицом приняты все меры по устранению допущенных нарушений до рассмотрения административного дела, учреждение вину признало, ранее к административной ответственности за подобные нарушения не привлеклось, на основании ст. 4.2 КоАП РФ данные обстоятельства являются смягчающими обстоятельствами по делу об административном правонарушении, считаю, что допущенное правонарушение учреждением является малозначительным, поэтому в соответствии с требованиями ст. 2.9 КоАП ГУЗ «ПККБ № 2» «Институт сердца» может быть освобождено от административной ответственности с объявлением ему устного замечания. Производство по делу об административной ответственности подлежит прекращению на основании ст. 29.9 ч.1 п.2 п.п.2 КоАП РФ. На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9 ч.1 п.2, п.п.2, 29.10 КоАП РФ, судья Постановил: Государственного учреждения здравоохранения «Пермская краевая клиническая больница № 2» «Институт сердца» от административной ответственности по ст. 19.20 ч.2 КоАП РФ освободить в связи с малозначительностью, объявить устное замечание. Производство по административному делу в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Пермская краевая клиническая больница № 2» «Институт сердца» прекратить. Постановление в 10 дней со дня получения копии может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Свердловский районный суд г. Перми. Судья: Е.А. Казначеева