Дело № 5 - 70/2010                                 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

27 февраля 2010 года                 г.Пермь

Судья Свердловского районного суда г. Перми Коневских О.В.

в присутствии секретаря Нилоговой Е.М.

с участием представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю ,

законного представителя государственного краевого учреждения «Краевая клиническая инфекционная больница» -ДОЛЖНОСТЬ1- ,

защитника Мусаева К.К.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница»,

    у с т а н о в и л:

При проведении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проверки соблюдения ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний в бактериологической лаборатории, расположенной по <адрес> и в лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД, расположенной по <адрес>, специалистом-экспертом отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю были выявлены нарушения соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а именно:

1. Допущено размещение помещения для работы с документами в «заразной» зоне бактериологической лаборатории, что нарушает требования п.2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» (далее СП 1.3.2322-08).
2. Не обеспечена возможность определить, на какие помещения бактериологической лаборатории установлены системы вентиляции (в представленных паспортах на вентиляционные системы полностью отсутствует перечень помещений), что нарушает требования п.2.3.25. СП 1.3.2322-08, п.3., приложения 2 «Инструкция по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения».
3. Не обеспечена разработка инструкции по охране труда при работе на паровых стерилизаторах в бактериологической лаборатории с учетом требований биологической безопасности (п.2.3.15. СП 1.3.2322-08).
4. Не обеспечена своевременная замена фильтров тонкой очистки в боксе абактериальной воздушной среды БАВ - «<данные изъяты>» (бокс биологической безопасности) в бактериологической лаборатории (бокс эксплуатируется с ДД.ММ.ГГГГ, согласно его паспорту смена фильтра должна производится через 4 года, данная замена не проведена, бокс не проверялся на защитную эффективность с кратность 1 раз в полугодие) (п.2.3.26., 2.3.33. СП 1.3.2322-08).
5. Не обеспечена работа в бактериологической лаборатории с культурами по идентификации выделенных микроорганизмов в боксе биологической безопасности или в боксированных помещениях (п. 2.4.3. СП 1.3.2322-08).

6. Не обеспечено использование средств с овицидным эффектом в
бактериологической лаборатории при дезинфекции материала подозрительного на
содержание возбудителей паразитарных инфекций (п.2.12.1. СП
1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08»).

7. Не обеспечено в журнале № указание перечня стерилизуемых сред при работе
в бактериологической лаборатории (п.10.8. СанПиН 2.1.3.1375-03
«Медицинские учреждения. Гигиенические требования к размещению, устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, роддомов и других лечебных стационаров» (далее
СанПиН 2.1.3.1375-03), МУ-287-113 «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стерилизации изделий мед. назначения»).

Не обеспечен учет времени нагорания лампы при генеральных уборках в бактериологической лаборатории при учете времени работы бактерицидных ламп (п.2.12.16. СП 1.3.2322-08).

Не обеспечено в полном объеме создание условий для соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала в бактериологической лаборатории, а именно: отсутствуют дозаторы с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков в помещениях заразной зоны, а именно в центрифужной (п.5.6. СанПиН 2.1.3.1375-03).

1. Допущена в лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД внутренняя отделка с дефектами покрытия, а именно: в помещении для приема клещей на исследование (расхождение шва линолеума), в регистратуре (расхождение шва линолеума), в лаборантской диагностики гепатитов (подтеки на стене после затопления, расхождение шва линолеума), в дезинфекционной комнате (на окне нарушено покрытие стены - дефект размером 0,5 м на 0,3 м., на стенах трещины), комната серологических исследований (стены с трещинами, подтеками), в мойке (трещины на стенах, поверхность потолка и стен поражена грибком), в помещении ПЦР диагностики 1-2 этапа (стены с дефектами покрытия различного размера), в лаборантской исследования клещей (щели в покрытии стен, расхождение шва линолеума), в коридорах «заразной зоны», в лаборантской иммунологических исследований подвесные потолки типа «Байкал» с крупными порами, что не допускает проведения качественной дезинфекции (п.2.3.11. СП 1.3.2322-08).

Допущено отсутствие индивидуальных шкафчиков в гардеробной для сотрудников в лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД (п.9.5. СанПиН 2.1.3.1375-03).

1. Допустило использование не лабораторной мебели в лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД, а также с дефектами покрытия (шероховатости, щели в электрофарезной, помещении для приема клещей на исследование, в дезинфекционной, в лаборантской исследования крови методом ИФА, мойке) (п.2.3.17. СП 1.3.2322-08).
2. Допущено отсутствие сплошных рассеивателей на светильниках в лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД, в помещении для приема клещей на исследование (п.7.6. СанПиН 2.1.3.1375-03).

Не обеспечена в лабораторных помещениях лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света (п.2.3.20. СП 1.3.2322-08).

Не обеспечена работа вентиляции системы В-4 (вытяжной шкаф) в лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД (вентиляция не работает с начала декабря 2009 года) (п.2.3.15. СП 1.3.2322-08).

Не обеспечена разработка инструкции по эксплуатации оборудования лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД (п. 2.3.15. СП 1.3.2322-08).

1. Не обеспечена надлежащая эксплуатация бокса биологической безопасности для ПЦР лаборатории «Jovan», а именно: бокс используется с 2001 года, паспорт на бокс отсутствует, замена фильтра тонкой очистки не проводилась, бокс не проверялся на защитную эффективность, с кратность 1 раз в полугодие (п.п.2.3.26., 2.3.33. СП 1.3.2322-08).
2. Не обеспечены в полном объеме условия для соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, а именно: не установлены локтевые краны со смесителями, отсутствуют дозаторы с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков в помещениях заразной зоны (п.5.6. СанПиН 2.1.3.1375-03).

В связи с выявленными нарушениями в отношении ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» ДД.ММ.ГГГГ -ДОЛЖНОСТЬ2- Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Законный представитель ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» -ДОЛЖНОСТЬ1- пояснил, что некоторые выявленные нарушения были устранены сразу после проверки, являются незначительными: в «заразной зоне» находился компьютер, в который заносились данные с первичных материалов, после проверки компьютер из данной зоны убрали (п.1); по вентиляции был представлен паспорт, в нем все указано (п.2); инструкция по охране труда при работе на паровых стерилизаторах в бактериологической лаборатории была разработана еще в ДД.ММ.ГГГГ., при проверке представлялась (п.3); фильтры были заменены, но акт не составлен (п.4, 17); работа в бактериологической лаборатории с культурами по идентификации выделенных микроорганизмов проводится в боксе, что подтверждается фотографией (п.5); был закуплен дезинфектант, что подтверждается счет-фактурой от ДД.ММ.ГГГГ № (п.6); перечень стерилизуемых сред указывался в отдельном журнале (п.7); имеется журнал, в котором учитывается, сколько времени проводится кварцевание помещений при уборке (п.8); в центрифужной сотрудники лаборатории не моют руки, но поскольку имеются умывальники, было закуплено мыло (п.9); нарушения, указанные в п.10-13, требуют ремонта и вложения денежных средств, дефекты отделки несущественные, что подтверждается фотографиями, к ДД.ММ.ГГГГ будет сделан ремонт, на это выделены деньги; на момент проверки действительно на некоторых окнах отсутствовали шторы, в настоящее время шторы есть, что подтверждается фотографиями (п.14); на момент проведения проверки вентиляционная система не работала, потому что был неисправен двигатель, его сдали в ремонт, что подтверждается счет-фактурой № от ДД.ММ.ГГГГ (п.15); инструкции по эксплуатации оборудования лаборатории клинической иммунологии и диагностики СПИД вывешены на каждом приборе (п.16).

Представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю поддержала протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, просила привлечь ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» к административной ответственности, поскольку нарушения имели место на момент проведения проверки.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В примечании к указанной статье отмечено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п.6 постановления Правительства РФ от 22.01.2007г. № 31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний" осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д" пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.

В силу п.п. «а», «в», «д» п.5 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются, в частности, соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.

В соответствии с п.2 ст.26 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008г. № 4 утверждены Санитарно-эпидемиологические правила "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" СП 1.3.2322-08

ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» имеет лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний                          № от ДД.ММ.ГГГГ, выданную Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на срок до ДД.ММ.ГГГГ.

Изучив материалы административного дела, прихожу к выводу, что в суде нашел подтверждение факт нарушения ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, за что предусмотрена административная ответственность по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, что подтверждается актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ

В связи с тем, что вина ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» нашла свое подтверждение, в действиях общества содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, данное юридическое лицо подлежит привлечению к административной ответственности.

При назначении административного наказания судья учитывает, что часть выявленных в ходе проведения проверки нарушений устранена непосредственно при проведении проверки, вместе с тем, нарушения имели место на момент проведения проверки, на день рассмотрения дела в суде законным представителем ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» не представлено документов, подтверждающих устранение нарушений, указанных в п.п.4, 17 акта проверки (актов о замене фильтров), нарушения, указанные в п.10-13 не устранены, на момент проведения проверки система вентиляции находилась в нерабочем состоянии. При таких обстоятельствах не может быть принят во внимание довод законного представителя ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» и защитника о том, что выявленные нарушения являются малозначительными и учреждение может быть освобождено от административной ответственности, судья приходит к выводу о том, что ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» следует назначить административное наказание в виде штрафа в размере -СУММА-.

Руководствуясь ст. 29.9 - 29.10 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

            Признать Государственное краевое учреждение «Краевая клиническая инфекционная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере -СУММА-, который перечислить на счет: в УФК по Пермскому краю (<данные изъяты>.

           Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Свердловский районный суд г.Перми в течение 10 дней со дня вручения копии постановления.

Судья -                  О.В.Коневских