Дело № 5-59/2010 17 февраля 2010 г.
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
Судья Свердловского районного суда г. Перми Писарева Т.Х.
при секретаре Гуслистовой Ю.В.
помощника прокурора прокуратуры Свердловского района г.Перми Ильиных Е.Д.,
представителя МУЗ «ГКБ №» Поляковой Л.В.,
рассмотрела дело в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Городская клиническая больница №» об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
у с т а н о в и л а:
ДД.ММ.ГГГГ в результате проведения Прокуратурой Свердловского района г.Перми совместно с инспектором Росздравнадзора по Пермскому краю проверки соблюдения законодательства в сфере оборота лекарственных средств в деятельности учреждения МУЗ «ГКБ №», расположенного по <адрес>, на основании поручения Прокуратуры Пермского края от ДД.ММ.ГГГГ №, в аптеке МУЗ «ГКБ №» выявлены следующие нарушения:
1. выявлен препарат, подлежащий изъятию из обращения в нарушение ст. 31 ФЗ «О лекарственных средствах», подпункта «д» пункта 4 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном Постановлением Правительства РФ №416 от ДД.ММ.ГГГГ.
В материальной комнате аптеки МУЗ «ГКБ №» в деревянном шкафу с надписью «Бюдежт», откуда осуществляется выдача лекарственных средств в отделения для использования в лечебном процессе, находился препарат - кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл (ампулы) 2 мл № серии №, производитель ОАО «Биохимик», Россия, в количестве 15 упаковок, который подлежал изъятию из обращения согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ДД.ММ.ГГГГ №.
2. В акушерском обсервационном отделении выявлен факт отсутствия лекарственных средств, утвержденных главным врачом МУЗ «ГКБ №» в формуляре от ДД.ММ.ГГГГ, а именно: отсутствовали препараты из групп препаратов: средства для наркоза, психостимулирующие средства; желудочно-кишечные средства, диуретические средства, иммуномодуляторы. При этом иммуномодуляторы отсутствовали и в аптеке учреждения.
3. В комнате старшей медицинской сестры в акушерском обсервационном отделении выявлен факт хранения лекарственных средств в нарушение установленного температурного режима хранения препаратов: при температуре +14 С хранились препараты: эпинефрин - 5 мп. По 1 мл., который должен храниться в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С; троксерутин - гель для наружного применения 2% - который должен храниться в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С. Условия хранения лекарственных средств оговорены производителем на упаковке, несоблюдение которых может привести в негодность лекарственные средства, т.е. не произведен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), нарушены требования пп. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 года №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», что является грубым нарушением лицензионных требований.
В связи с обнаруженными нарушениями в отношении МУЗ «ГКБ №» Прокурором Свердловского района г.Перми на основании ст. 25 Закона РФ «О прокуратуре РФ», ст.28.4, 28.8, 4.5 КоАП РФ вынесено постановление о возбуждении административного дела по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ. Постановление для рассмотрения по существу направлено в Свердловский районный суд г.Перми.
В судебном заседании представитель учреждения вину признал, пояснил, что данный случай установлен впервые, в дальнейшем намерены усилить контроль по соблюдению требований хранения лекарственных препаратов. Виновное лицо - -ДОЛЖНОСТЬ- - Шатова Л.В. привлечена к дисциплинарной ответственности.
Изучив материалы административного дела, заслушав пояснения представителя учреждения, мнение прокурора судья пришла к следующим выводам.
Согласно статье 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
В соответствии со ст. 2 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Согласно п. 5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Подпунктом «Д» пункта 4 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006 предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".
В соответствии со ст. 31 ФЗ «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
В силу пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 года №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 года №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Положениями статьи 19.20 ч.3 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), -
влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В суде установлен факт грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности исследованными доказательствам: справкой старшего помощника прокурора Свердловского района г.Перми от ДД.ММ.ГГГГ.
На основании изложенного считаю, что факт совершения юридическим лицом нарушений установленных норм и правил, регламентирующих осуществление медицинской деятельности нашел свое подтверждение в судебном заседании, т.е. установлено событие административного правонарушения, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, что подтверждается справкой о проведении проверки, иными материалами проверки, и представителем учреждения не оспаривается.
Признание представителем своей вины в совершении правонарушения, относится к смягчающим административную ответственность обстоятельствам в соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в виде штрафа в -СУММА-.
Таким образом, на основании изложенного, с учетом отсутствия нарушений порядка привлечения юридического лица к административной ответственности, судья приходит к выводу о доказанности в действиях учреждения состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья
П О С Т А Н О В И Л А:
Признать Муниципальное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница №» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере -СУММА-.
Денежные средства перечислить по следующим реквизитам: Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России и по Пермскому краю г.Пермь, БИК №, ИНН №, КПП №, счет №, получатель Управление федерального казначейства по Пермскому краю (Управление ФСКН РФ по Пермскому краю), получатель №, ОКАТО №.
Постановление в 10 дней со дня получения копии может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Свердловский районный суд г. Перми.
Судья: Т.Х.Писарева