5-112/2010 года



П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

29 апреля 2010 года            г. Буй Костромской области                                                                                                                                                                                  

Федеральный судья Буйского районного суда Костромской области Прыгунова Ю.С.,

при секретаре Репша Т.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело в отношении МУЗ « Гавриловская участковая больница» по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ;

УСТАНОВИЛ:

30.03.2010г. ведущим специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Костромской области Бунтеевой О.А. проведена проверка в отношении МУЗ « Гавриловская участковая больница» с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. В ходе проверки были выявлены нарушения требований п. 5е постановления Правительства РФ от 22.01.2007г. №30 «О лицензировании медицинской деятельности», постановления главного государственного санитарного врача от 10.04.2002г. №15, ФЗ от 22.06.1998г. №86-ФЗ « О лекарственных средствах», указанным юридическим лицом допущены нарушения:

1. не соблюдаются условия хранения иммунобиологических препаратов (Вакцина против гепатита В рекомбенированная дрожжевая, суспензия для инъекций в\м введения 1 мл №10, с. МВ 80707 от июня 2007г., годен до мая 2010г.. Производитель Шанта Биотекнис Лимитед, Индия - хранение осуществляется при комнатной температуре ( от 2С до 80С) - 19 флаконов;

2. хранение и использование в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности:

капли Зеленина для приема внутрь 25 мл. с.61207 срок годности до 01.2010г. Производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» - 1 флакон; цианокобаламин, раствор для инъекций по 1 мл. №10 с.60208 срок годности до 03.2010. Производитель ОАО «Дальхисфарм» - 7 ампул; рибоксин, раствор для инъекций 2% по 10 мл. №10 с.40207, срок годности до 03.2010г. Производитель «Дальхисфарм» - 4 ампулы.

За указанные правонарушения предусмотрена административная ответственность по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, протокол составлен на юридическое лицо - МУЗ « Гавриловская участковая больница».

02.04.2010г. административное дело передано на рассмотрение в Буйский районный суд.

В судебное заседание ведущий специалист-эксперт Управления Росздравнадзора по Костромской области не явилась, просила о рассмотрении дела в её отсутствие.

Представитель МУЗ « Гавриловская участковая больница» Берговский А.В. согласен с административным протоколом. Просил суд учесть, что выявленные нарушения устранены в полном объеме, на момент рассмотрения дела создана карантинная зона для данного вида лекарственных препаратов. Больницей не допускалось использование лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Исследовав имеющиеся материалы, выслушав законного представителя юридического лица, суд считает установленным факт совершения юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу п. 5епостановления Правительства РФ от 22.01.2007г. №30 «О лицензировании медицинской деятельности требуется соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

При осуществлении медицинской деятельности должны использоваться медицинские технологии, разрешенные к применению в порядке, установленном законодательством РФ.

На основании ФЗ от 22.06.1998г. №86-ФЗ « О лекарственных средствах» недоброкачественное лекарственное средство - это лекарственное средство, пришедшее в негодность или лекарственное средство с истекшим сроком годности, а также фальсифицированные лекарственные средства. Данные лекарственные средства подлежат уничтожению.

Факт нарушения, а именно - наличие лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также лекарственных средств, хранящихся в ненадлежащих условиях хранения - установлено в судебном заседании.

Однако, суд считает необходимым отметить, что по всем пунктам, указанным в административном протоколе, устранены допущенные нарушения. А именно - указанные лекарственные средства убраны в карантинную зону, откуда будут отправлены на утилизацию.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств не выявлено, ранее юридическое лицо к административной ответственности не привлекалось ( сведения отсутствуют).

Учитывая конкретные обстоятельства совершённого административного правонарушения, следует полагать, что данный административный протокол в связи с малозначительностью совершенного подлежит прекращению, МУЗ « Гавриловская участковая больница» от наказания - освобождению, с объявлением устного замечания.

           На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении в отношении МУЗ « Гавриловская участковая больница» в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного, объявить устное замечание.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд с подачей жалобы через Буйский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Федеральный судья                                   Ю.С.Прыгунова