ПОСТАНОВЛЕНИЕ

05 апреля 2011 года.

Судья Буйского районного суда Костромской области Иванова О.Ю.,

рассмотрев административный материал в отношении юридического лица МУЗ «Сусанинская ЦРБ», расположенного по адресу: <адрес>,

УСТАНОВИЛ:

Согласно протокола об административном правонарушении в вину МУЗ «Сусанинская ЦРБ» вменяется, то что оно в нарушение ст. 40 ФЗ от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 17 ФЗ от 08.08.2001 г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п. 2.1.1. СанПиН 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 111-1У групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8.01.2008 г. №4 не имея лицензии, осуществляло деятельность с возбудителями инфекционных заболеваний 111-1У групп патогенности, а именно проводило диагностические исследования методом ИФА крови на наличие вирусов гепатитов В и С (без накопления возбудителей). Исследования проводились на ИФА-анализаторе Stat Fax- 2200.

В доказательство имеющихся в МУЗ «Сусанинская ЦРБ» указанных нарушений санитарных правил представлен акт проверки от ДД.ММ.ГГГГ.

Присутствующая при рассмотрении административного материала в суде представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <адрес> Р. в суде пояснила, что использование ИФА-анализатора Stat Fax- 2200 для проведения анализов методом ИФА-крови на наличие вирусов гепатитов В и С (без накопления возбудителя) возможно только при наличии лицензии на осуществление данного вида деятельности. Лицензия выдается по условиям проверки соответствия санитарным нормам и правилам как помещения в котором проводятся исследования, так и проверки знаний медицинского работника, который будет проводить исследования по соблюдению мер безопасности при работе с микроорганизмами 111-1У групп патогенности. Поскольку несоответствие санитарным нормам и правилам может повлечь заражение как медицинского персонала так и пациентов вирусами гепатитов В и С.

Присутствующий при рассмотрения материала представитель юридического лица - главный врач МУЗ «Сусанинская ЦРБ» Кузьмичев В.А. вину признал, указав, что действительно они проводили исследования методом ИФА-крови на наличие вирусов гепатитов В и С с использованием ИФА-анализатора Stat Fax- 2200 без лицензии.

Согласно п. 2.1.1. Санитарных Правил 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 г. № 4 (с изменениями от 02.06.2009 г.) деятельность юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III - IV групп и возбудителями паразитарных болезней, должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ

        Учитывая изложенное суд полагает, что деятельность по производству исследований методом ИФА-крови на наличие вирусов гепатитов В и С с использованием ИФА-анализатора StatFax-2200 без лицензии, т.е. без проверки соответствия условий проведения исследований, действующим нормам и правилам создает угрозу жизни и здоровью людей, поэтому должна быть приостановлена.

             На основании ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях

ПОСТАНОВИЛ:

Приостановить деятельность по проведению диагностических исследований методом ИФА крови на наличие вирусов гепатитов В и С на ИФА-анализаторе StatFax-2200, осуществляемой в МУЗ «Сусанинская ЦРБ» по адресу: <адрес> сроком на 90 суток.

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Буйский районный суд в течение 10 дней со дня вынесения.

Судья:                                                                                                         Иванова О.Ю.