ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 5-121 Дата обезличена года. Судья Буйского районного суда Костромской области Лукоянова А.А., рассмотрев административный материал в отношении юридического лица - Государственное учреждение «Сумароковский психоневрологический интернат», расположенного по адресу: ... ... ... ... ..., УСТАНОВИЛ: В ходе проверки, проведенной Управлением Росздравнадзора по Костромской области с Дата обезличена года по Дата обезличена года с выездом на место в Государственное учреждение «Сумароковский психоневрологический интернат» Дата обезличена года выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, а именно п.п. е п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в части соблюдения лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством РФ: Медицинские технологии - это совокупность методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации, средств, с помощью которых данные методы осуществляются. Методы и средства, применяемые в медицинских технологиях, могут включать в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в РФ и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению. На основании ФЗ от 22.06.1998года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. В ходе проверки было установлено обеспечение лечебно - диагностического процесса лекарственными средствами осуществляется с нарушениями ст. 31 ФЗ от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»: 1. Эвенол для применения в стоматологии 1 фл. 40 мл, производитель «Омега» партии Номер обезличен; 2. Цемент пломбировочный силикофосфатный Силидонт-2, 1 набор, производитель «Медполимер», серии ТУ-64-2-232-78; 3. Гемодез-Н, р-р для инфузий, 3 фл., 200мл., производитель ООО «Биохимик», серии 170207; 4. Артикаин 4% 34 картриджа по 1,8 мл, производитель «Инибса», серии В-14; Также установлено нарушение п. 12, п. 72 Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 года N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», ст. 10 Закона РФ от 7 февраля 1992 года N 2300-1 «О защите прав потребителей» в части обеспечения лечебно-диагностического процесса изделиями медицинского назначения с истекшим сроком годности: 1. Головки шлифовальные стоматологические 2 упаковки, производитель «Медполимер», серии ТУ 64-2-167-77; 2. Набор пластин сепарационных 1 упаковка, производитель ООО «Корпорация медторг», партии Номер обезличен; 3. Полоски металлические сепарационные производителя «Медполимер», серии ТУ-64-2-105-75. Из пояснений директора ГУ «Сумароковский психоневрологический интернат» Рыбачок М.В. следует, что в результате проверки в ГУ «Сумароковский ПНИ», проведенной госинспектором отдела лицензирования и государственного контроля, медико-социальной помощи и обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Костромской области выявлен факт нарушения лицензионных требований - хранение и использование в лечебном процессе лекарственных средств и изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности. Он признает факт нарушения, действительно в кабинете зубного врача и в аптеке были обнаружены лекарственные средства и изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности. ГУ «Сумароковский ПНИ» финансируется из бюджета Костромской области, из-за недофинансирования имеет значительную кредиторскую задолженность более одного миллиона рублей. С выявленными нарушениями согласен, виновные привлечены к дисциплинарной ответственности, однако полагает, что использование данных лекарственных средств вменено не обоснованно, так как они не применялись, а лишь хранились и не были переданы в карантин. Свидетель В суду показала, что она работает в ГУ «Сумароковский ПНИ» зубным врачом. В её кабине в отдельном ящике хранились указанные препараты, с истекшим сроком годности, их она должна была передать старшей медсестре, но этого не сделала. Свидетель А суду показала, что она работает старшей медицинской сестрой в ГУ «Сумароковский психоневрологический интернат», в ее обязанности входит следить за сроком годности используемых лекарственных средств. Если срок годности истек, то она должна составлять передаточный акт и передавать по акту лекарства в карантийную зону. Те лекарства, которые были выявлены при проверке, хранились в кабинете зубного врача, у них истек срок годности. Акт о передаче их в карантийную зону не составлялся. Из объяснений директора Ф данные им по поводу протокола ... указывается, что с выявленными нарушениями, согласен. Факт совершения административного правонарушения кроме признания вины директором ГУ «Сумароковский психоневрологический интернат», непосредственно сразу же после составления протокола, подтверждается и показаниями свидетелей В и А, которые не отрицали, что в кабинете зубного врача в ящике хранились медикаменты с истекшим сроком годности. В этом кабинете зубной врач принимал больных и проводил лечение. Таким образом, в действиях ГУ «Сумароковский психоневрологический интернат» содержится состав административного правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). При назначении наказания суд учитывает финансовое положение учреждения, признает в качестве смягчающих обстоятельств впервые привлечение к административной ответственности. На основании ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях ПОСТАНОВИЛ: Государственное учреждение «Сумароковский психоневрологический интернат» подвергнуть административному штрафу в размере десяти тысяч рублей в доход бюджета (УФК по Костромской области (Управление Росздравнадзора по Костромской области) КПП 440101001 ИНН налогового органа 4401061350 Код ОКАТО 34405000000 номер счета получателя платежа 40101810700000010006 в ГРКЦ ГУ Банка России по КО г. Кострома БИК: 043469001 код бюджетной классификации 06011690050050000140. Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд через Буйский районный суд в течение 10 дней со дня его вынесения. Судья : Лукоянова А.А.