Дело№ 5-2/10

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г.Челябинск Дата обезличенаг.

Судья Советского районного суда г.Челябинска Перескоков М.Г. при секретаре Ахметдиновой Н.Х.

с участием представителя НУЗ ДКБ на ст.Челябинск Стерляхиной Е.В.

рассмотрев дело в отношении НУЗ ДКБ на ст.Челябинск ОАО «РЖД», о привлечении юридического лица к административной ответственности по ст. 19.20 ч.З КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Согласно акту от Дата обезличенаг. при проверке аптеки НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст.Челябинск ОАО «РЖД», юридический адрес: ..., были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренное подпункта «г» пункта 4 (соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416.

Так в частности, Дата обезличенаг. в аптеке НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст.Челябинск ОАО «РЖД», в нарушение особых требований к изготовлению в аптечных организациях стерильных растворов (раствора новокаина 0,5% для инъекций и раствора новокаина 2% для инъекций, которые относятся согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от Дата обезличена г. Номер обезличен «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» к стерильным растворам аптечного изготовления), что установлено по результатам, зарегистрированным в журналах «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее», был изготовлен раствор новокаина 0,5% 20 литров, осуществлен анализ изготовленного раствора за Номер обезличен запись в журнале «Регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки», профильтрован и расфасован раствор новокаина 0,5% для инъекций 75 фл. по 200 мл. и 50 фл. по 100 мл., запись 21 в журнале «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий», затем осуществлена стерилизация 75 фл. по 200 мл. и 45 фл. по 100 мл. раствора новокаин 0,5%, о чем сделана запись в журнале «Регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды!" и прочее» (серия 21). Для отпуска из аптеки НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД» зафиксировано в графе 17 (количество бутылок (флаконов) готовой продукции, поступившей для отпуска) журнала «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» в графе 17 (количество бутылок (флаконов) готовой продукции, поступившей для отпуска) 75 фл. по 200 мл. и 50 фл. по 100 мл. раствора новокаина 0,5% для инъекций, что является большим количеством, чем простерилизовано. Таким образом, допущено к отпуску из аптеки 5 флаконов по 100 мл. раствора новокаина 0,5%) для инъекций, не подвергшихся стерилизации.

Дата обезличена г. в аптеке НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст.Челябинск ОАО «РЖД» был изготовлен раствор новокаина 2%о 2 литра, осуществлен анализ изготовленного раствора за Номер обезличен запись в журнале «Регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки», профильтрован и расфасован раствор новокаина 2%о для инъекций 20 фл. по 100 мл., запись 23 в журнале «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий», затем осуществлена стерилизация 18 фл. по 100 мл. раствора новокаин 2%, о чем сделали запись в журнале «Регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» (серия 23). Для отпуска из аптеки НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД» зафиксировано в графе 17 (количество бутылок (флаконов) готовой продукции, поступившей для отпуска) журнала «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» 19 фл. по 100 мл. раствора новокаина 2% для инъекций, что является большим количеством, чем простерилизовано. Таким образом, допущен к отпуску из аптеки 1 флакон по 100 мл. раствора новокаина 2% для инъекций, не подвергшийся стерилизации, что противоречит требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

Согласно п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, допущенные аптекой НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО «РЖД» нарушения являются грубыми, так как включают в себя невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом "г" пункта 4 «Положения» при осуществлении фармацевтической деятельности.

Представитель НУЗ ДКБ на ст.Челябинск ОАО «РЖД» пояснил, что они полностью признают свою вину по ст. 19.20 ч.З КоАП РФ, и уже устранили все указанные в акте недостатки.

Заслушав представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, специалистов Министерства здравоохранения Челябинской области, и исследовав письменные материалы дела, суд находит вину НУЗ ДКБ на ст.Челябинск ОАО «РЖД» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.З КоАП РФ, полностью доказанной, их вина подтверждается совокупностью представленных доказательств: лицензией на занятие фармацевтической деятельностью от Дата обезличенаг., актом проверки от Дата обезличенаг. и копиями журналов регистрации результатов контроля изготовления растворов и концентратов аптеки НУЗ ДКБ.

У суда не имеется никаких оснований сомневаться в достоверности изложенных
доказательств, которые последовательны, непротиворечивы и полностью согласуются
между собой. t

Суд считает, что указанные действия НУЗ ДКБ на ст.Челябинск ОАО «РЖД» следует квалифицировать по ст. 19.20 ч.З КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания суд учитывает характер правонарушения, и обстоятельства смягчающие и отягчающие ответственность НУЗ ДКБ на ст.Челябинск ОАО «РЖД».

Учитывая признание вины и своевременное исправление выявленных недостатков, суд считает возможным назначить в отношении НУЗ ДКБ на ст.Челябинск ОАО «РЖД» наказание в виде штрафа в госдоход. Такое наказание, по мнению суда, будет соответствовать цели административного наказания - предупреждению совершения новых правонарушений.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.1-29.12 КоАП РФ, судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо - Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница на станции Челябинск открытого акционерного общества «Российские железные дороги» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.З КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере десяти тысячи рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: наименование получателя платежа - УФК по Челябинской области (Министерство здравоохранения Челябинской области); КПП 745301001; ИНН 7453135827; Код ОКАТО 75401000000; р/с 40101810400000010801 в ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области; БИК 047501001; наименование платежа - административный штраф; код бюджетной классификации 34311690040040000140.

Штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки.

Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет судье, вынесшему постановление.

На основании ст.20.25 ч.1 КоАП РФ неуплата административного штрафа в тридцатидневный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Постановление может быть обжаловано в Челябинский Областной суд в течении десяти суток со дня получения или вручения копии постановления.