Об осуществлении деятельности без специального разрешения (лицензии)

Сортавальский городской суд

г.Сортавала ул.Лесная д.2

по делу об административном правонарушении

...

18 августа 2010 года г. Сортавала

Судья Сортавальского городского суда Муковкина Т.И., рассмотрев административный материал в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Республиканская больница им. В.А. Баранова», юридический адрес г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3, фактический адрес г. Сортавала, ул. Спортивная, д. 1 по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,

установил:

07.07.2010 г. на основании распоряжения начальника ТОУ Роспотребнадзора по РК в г. Сортавала, Питкярантском, Лахденпохском и Олонецком районах Туруевой М.В. №75 от 22.06.2010 г. проведена внеплановая выездная проверка по адресу г. Сортавала ул. Парковая, д.1 отделения переливания крови Сортавальского филиала ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова», при визуальном осмотре было установлено, что отделение закрыто, не эксплуатируется, приказами руководителя ГУЗ РБ и заместителя главного врача ГУЗ РБ по Сортавальскому филиалу на период до окончания ремонта помещений для отделения переливания крови по адресу г. Сортавала ул. Спортивная, 1 организована работа кабинета трансфузионной терапии на 1 этаже блока А стационара (копии приказов №152 и №38 приложены к акту проверки).

07.07.2010 г. при осмотре принадлежащих юридическому лицу помещений установлено, что на первом этаже здания корпуса А Сортавальского филиала ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» по адресу г. Сортавала, ул. Спортивная, д. 1 в помещениях приемного покоя родильного отделения размещен кабинет трансфузионной терапии (кабинет гемотрансфузии). Состав помещений: тамбур, регистратура, манипуляционная (процедурная), лаборатория, помещения смежные, регистратура и манипуляционная (процедурная) проходные. Общая площадь помещений 52,21 кв. м. В соответствии с утвержденным проектом планировки помещений корпуса А вышеуказанные помещения предназначены для приема беременных, поступающих в родильное отделение. Экспликация помещений 1 этажа приемного покоя родильного отделения в соответствии с рабочим проектом - лист 3-4180-1А ЛР: тамбур 3,99 кв. м, вестибюль 13,8 кв.м, кладовая временного хранения вещей больного 1,7 кв.м, смотровая 22,4 кв.м, помещение санитарной обработки 10,5 кв. м прилагается. В момент осмотра в тамбуре размещены вешалка для верхней одежды посетителей кабинета гемотрансфузии, в приспособленном под регистратуру помещении вестибюля размещены: шкаф для хранения уличной одежды персонала, картотека доноров, рабочие столы медицинских работников, два холодильника, другое имущество отделения переливания крови. В помещении смотровой, приспособленном под манипуляционную, и являющемся проходным помещением, размещены кресло донора, рабочие столы персонала, центрифуги, другое имущество отделения переливания крови, в манипуляционной осуществляются процедуры по забору крови у лиц, являющихся донорами, для проведения анализов. В помещении санитарной обработки, приспособленном под лабораторию кабинета трансфузионной терапии, размещены мебель и другое имущество отделения переливания крови. Из-за нехватки помещений и площадей часть оборудования отделения переливания крови, а именно: холодильник для хранения препаратов крови, размещен в помещении общего приемного покоя больницы - в процедурной.

11.05.2007 г. на основании заявления ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» от 03.04.2007 г., акта обследования объекта от 10.05.2007 г. ТОУ Роспотребнадзором по РК в г. Сортавала, Питкярантском, Лахденпохском и Олонецком районах было выдано санитарно-эпидемиологическое заключение от 11.05.2007 г. для представления в лицензионный орган. Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития была выдана ГУЗ РБ 29.06.2007 г. Согласно указанному акту на 1 этаже блока А Филиала размещено, в т.ч. акушерское приемное отделение, деятельность отделения: прием беременных и рожениц на акушерское отделение, санитарная обработка женщин.

Размещение кабинета трансфузионной терапии в приемном покое родильного отделения привело к ухудшению условий для оказания медицинской помощи беременным и роженицам, нарушению санитарно-гигиенических и противоэпидемических режимов при оказании медицинской помощи беременным, поступающим в родильное отделение стационара Сортавальского филиала ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова», одновременно набор помещений приемного покоя родильного отделения, где приказами администрации учреждения размещен кабинет трансфузионной терапии и имущество закрытого отделения переливания крови, недостаточный для выполнения услуг и функций (задач) кабинета трансфузионной терапии, в частности - обеспечение выполнения установленного порядка и методик иммуногематологического исследования крови больных, организация продолжения карантинизации, заготовленной ранее свежезамороженной плазмы, что является нарушением п.п.3.2, 3.3. 3.14., 3.14.1 СанПиН «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», п/п а п. 5, п. 6, п/п ж п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30. Тем самым, ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КОАП РФ.

В судебном заседании представитель ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» по доверенности Камсула В.И. с данным правонарушением не согласился, пояснил, что они полагают, что проверка произведена незаконно, поскольку согласно распоряжению о проведении проверки она должна была осуществляться по адресу ул. Парковая, д. 1, а фактически проверка осуществлена по ул. Спортивная, д. 1. Также пояснили, что считают, что они имеют лицензию на осуществление деятельности по трансфузиологии по адресу ул. Спортивная, 1, деятельность по забору крови по адресу ул. Спортивная 1 г. Сортавала ими не производится, поэтому полагают, что они не обоснованно привлекаются к административной ответственности.

В судебном заседании представитель территориального отдела в г. Сортавала, Питкярантском, Лахденпохском и Олонецком районах Управления Роспотребнадзора по Республике Карелия Милюкова И.В. считает, что в действиях ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Пояснила, что ими была проведена проверка на ул. Парковая, 1, как это было предусмотрено распоряжением о проведении проверки, в связи с тем, что было выявлено, что деятельность станции переливания крови по данному адресу не производится, а из полученных документов, и газетной статьи следовало, что деятельность производится по адресу ул. Спортивная, 1, поэтому была проведена проверка по месту фактического осуществления данной деятельности. Указала, что при обследовании помещений ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» для выдачи санэпидзаключений для принятия решения о соответствии (несоответствии) указанных помещений для определенных видов деятельности, ими не отражались в акте от 10.05.2007 г. услуга по трансфузиологии, поскольку трансфузия может иметь место в соответствующих кабинетах (хирургическом, в ИТАРЕ и прочих), т.е. помещениях, имеющих в соответствии с СанПинаом 2.1.3.1375-03 чистоту класса А, при условии проведения манипулятивных мероприятий специально обученным персоналом. Санэпидзаключение на медицинскую деятельность по заготовлению, хранению, карантинизации компонентов крови ТОУ Роспотребнадзора по РК в г. Сортавала не выдавалось ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова», лицензии на данный вид услуги ГУЗ также не имеет, соответственно не имеет права заниматься указанной деятельностью под видом кабинета трансфузионной терапии. Размещение указанного кабинета в приемном покое родильного отделения привело к ухудшению условий для оказания медицинской помощи беременным женщинам и роженицам, нарушению санитарно-гигиенических и противоэпидемических режимов при оказании помощи беременным женщинам и роженицам, поэтому их здоровье подвергнуто риску.

Выслушав пояснения представителя ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова», территориального отдела в г. Сортавала, Питкярантском, Лахденпохском и Олонецком районах Управления Роспотребнадзора по РК, исследовав материалы дела, прихожу к следующему выводу.

Из протокола об административном правонарушении от 15.07.2010г. следует, что размещение кабинета трансфузионной терапии в приемном покое родильного отделения привело к ухудшению условий для оказания медицинской помощи беременным и роженицам, нарушению санитарно-гигиенических и противоэпидемических режимов при оказании медицинской помощи беременным, поступающим в родильное отделение стационара Сортавальского филиала ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова», одновременно набор помещений приемного покоя родильного отделения, где приказами администрации учреждения размещен кабинет трансфузионной терапии и имущество закрытого отделения переливания крови, недостаточный для выполнения услуг и функций (задач) кабинета трансфузионной терапии, в частности - обеспечение выполнения установленного порядка и методик иммуногематологического исследования крови больных, организация продолжения карантинизации, заготовленной ранее свежезамороженной плазмы.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 06.08.2009 № 51 "Об утверждении СанПиН 3.5.2528-09" (вместе с "Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами СанПиН 3.5.2528-09 "Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. Данными нормами предусмотрены организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях", предусмотрено архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений лечебных и родовспомогательных стационаров, требования к структуре учреждения и планировка его помещений, которые должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы и условия для оказания медицинской помощи населению. Согласно п. 3.14. в родовспомогательных лечебных учреждениях как самостоятельных, так и в составе многопрофильных больниц архитектурно-планировочные решения должны обеспечить четкое зонирование отделений, цикличность их заполнения и санитарной обработки, упорядочение внутрибольничных потоков, оптимальные условия работы персонала.

В соответствии с п. 3.3 САнПин структура учреждения и планировка его помещений должна исключать возможность перекрещивания или соприкосновения "чистых" и "грязных" технологических потоков (при госпитализации больных и рожениц, оказании медицинской помощи, проведении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий). 3.14.1. В акушерских обсервационных приемных и детских отделениях должны быть оборудованы санпропускники для персонала с гардеробной и душевыми из расчета 1 душевая кабина на 5 человек.

Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" предусмотрено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (п/п «а» п.5); осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ, при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения (п.6); для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению, документы (копии документов), указанные в п. 1 ст. 9 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также: копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности (п/п ж п. 7).

Судья не может согласиться с позицией представителя ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» о том, что при производстве по делу об административном правонарушении нарушены их права, предусмотренные Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", поскольку проверка производилась не по адресу, указанному в распоряжении о проведении проверки.

Согласно ч. 2 ст. 12 ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Из материалов данного дела следует, что проверка проводилась первоначально по адресу, указанному в распоряжении о проведении проверки от 22.06.2010 г. по ул. Парковая, 1, при установлении, что данная деятельность осуществляется фактически по адресу ул. Спортивная, д. 1 г. Сортавала проверка была продолжена по месту фактического осуществления деятельности, т.е. по ул. Спортивная.

При этом, судья не может согласиться с пояснениями представителя ГУЗ в части того, что они не занимаются забором крови и переливанием крови в данном помещении. Данные пояснения опровергаются данными, имеющимися в материалах дела, в т.ч. Положением о кабинете трансфузионной терапии (КТТ) лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), в котором установлены те же задачи Станции переливания кров, которые отражены в Положении о станции переливания крови, утв. Приказом Министерства здравоохранения СССР от 12.04.1990 г. № 155, кроме того, данные обстоятельства также подтверждаются и публикацией в газете «Ладога-Сортавала» за № 27 от 11.06.2010 г., из которого следует, что отделение переливания крови переведено на временное место и организован кабинет мототрансфузионной терапии в здании «новой» больницы.

Вина в совершении данного административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении от 15.07.2010г., распоряжением № 75 от 22.06.2010г., протоколом изъятия вещей и документов от 07.07.2010г., протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 07.07.2010г., актом проверки от 07.07.2010г., Положением о кабинете трансфузионной терапии (КТТ) лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), Приказом № 38 от 21.04.2010 г., из которого следует, что на период окончания ремонта помещения для отделения переливания крови по адресу ул. Спортивная, д. 1организована работа кабинета трансфузионной терапии (кабинет гемотрансфузии).

При этом, работа указанного кабинета трансфузионной терапии организована, как было указано выше, в помещениях приемного покоя родильного отделения, т.е. в тех помещениях, которые были определены при выдаче лицензии именно под деятельность акушерского приемного отделения, что привело к ухудшению условий для оказания медицинской помощи беременным и роженицам, нарушению санитарно-гигиенических и противоэпидемических режимов при оказании медицинской помощи беременным, поступающим в родильное отделение стационара Сортавальского филиала ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова», что не соответствует требованиям указанного выше СанПиН «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», п/п а п. 5, п. 6, п/п ж п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30.

При таких обстоятельствах, ГУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КОАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Учитывая, что в настоящее время здоровье беременных женщин и рожениц подвержено риску, возможно заражение женщины и плода различными инфекционным заболеваниями, судья приходит к выводу о том, что в качестве административного наказания следует применить административное приостановление деятельности указанного объекта на срок сорок пять суток. Суд учитывает, что административное приостановление деятельности в соответствии со ст.3.12 КоАП РФ заключается, в том числе, и во временном прекращении осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг, в данном случае - приостановление деятельности кабинета трансфузионной терапии ГУЗ «Республиканская больница имени В.А. Баранова».

Обстоятельств смягчающих или отягчающих ответственность судья не усматривает.

Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

Постановил:

Признать Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская больница имени В.А. Баранова» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде приостановления деятельности кабинета трансфузионной терапии Сортавальского филиала государственного учреждения здравоохранения «Республиканская больница имени В.А. Баранова» по адресу город Сортавала, ул. Спортивная, д. 1 сроком на сорок пять суток.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РК через Сортавальский суд в течение 10-ти дней.