Материал № 5-72/11
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Соликамск 01 декабря 2011 года
Судья Соликамского городского суда Пермского края Шатуленко И.В.,
с участием представителей ФКУ «Следственный изолятор № 2 ГУФСИН России по Пермскому краю» - Могильниковой Е.В., Яриной Н.А., действующих на основании доверенностей,
при секретаре Мехоношиной Н.М.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Соликамске дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – Федерального казенного учреждения «Следственный изолятор № 2 Главного управления Федеральной службы исполнения наказаний по Пермскому краю» (далее – ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю»), юридический адрес: <...>, <данные изъяты>,
у с т а н о в и л :
<дата> главным специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения <данные изъяты> <данные изъяты> составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю», выразившимся в том, что в ходе проведения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю», проведенной в период с <дата> <дата> комиссией <данные изъяты> <...>, действующей на основании приказа от <дата> № № путем непосредственного обнаружения в ходе проверки и осмотра места осуществления медицинской деятельности ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» по адресу: <...>, были обнаружены нарушения, отраженные в акте от <дата>-<дата>, а именно:
ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» имеет лицензию № № от <дата> на осуществление медицинской деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на виды работ (услуг) доврачебная медицинская помощь: лечебное дело по адресу: <...>, здравпункт, срок действия лицензии до <дата>.
ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» обязано соблюдать лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности. В статье 2 Федерального закона от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» понятие «лицензионные требования и условия» определено как совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
На момент проведения проверки в ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» выявлены следующие нарушения:
Отсутствует контроль за соблюдением сроков годности лекарственных средств, используемых в лечебном процессе:
- в здравпункте № 2 в процедурном кабинете в холодильнике: Ново-Рапид серия XS 62179, срок годности до 07.2011 г. 2 упаковки, Биосулин Р, серия 70509, срок годности до 06.2011 г. 2 упаковки;
2. Отсутствует контроль за соблюдением сроков годности изделий медицинского назначения, используемых в лечебном процессе:
- в процедурном кабинете в стеклянном шкафу находятся шприцы для инъекций «Луер» 20,0 мл. 17 шт., срок годности до 10.2010 г.
3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных препаратов:
- в здании штаба в комнате для хранения лекарственных препаратов при температуре + 20 С хранятся линимент бальзамический серия 070310 (указание производителя хранить при температуре +12+15 С), 6 упаковок; мазь серная простая серия 320410 (указание производителя хранить в прохладном месте) 50 упаковок; левомицетин глазные капли серия 100910 (указание производителя хранить при температуре +8+15 С), 15 упаковок; перекись водорода серия 050310 (указание производителя хранить в прохладном месте) 5 упаковок; тетрациклин мазь серия 1031010 (указание производителя хранить при температуре до +15 С), 4 упаковки; адреналина гидрохлорид серия 101210 (указание производителя хранить при температуре до +15 С), 5 упаковок; адреналина гидрохлорид серия 20211 (указание производителя хранить при температуре до +15 С), 5 упаковок; корвалол серия 30510 (указание производителя хранить при температуре до +15 С),14 упаковок; гепариновая мазь серия 260410 (указание производителя хранить при температуре +12+15 С), 3 упаковки; ихтиол мазь серия 681209 (указание производителя хранить при температуре до +15 С), 3 упаковки; тиамина гидрохлорид серия 071009 (указание производителя хранить при температуре +12+15 С), 18 упаковок.
4. Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с указанием производителя хранить в защищенном от света месте:
- в здравпункте № 2 в процедурном кабинете в шкафу для медикаментов со стеклянными дверками на свету находятся лекарственные препараты с указанием производителя хранить в защищенном от света месте, открытые упаковки папаверина гидрохлорида 2% -2,0 1 упаковка; сульфокамфокаин 2,0 1 упаковка; пиридоксин 1 упаковка; лидокаина гидрохлорид 2% 2,0 1 упаковка.
- в шкафу для хранения таблетированных форм в процедурном кабинете здравпункта № 2 находятся лекарственные препараты без указания срока годности (часть упаковки срезана): парацетомол 4 таб., метронидазол 13 таб., левомицитин 5 таб., эуфиллин 5 таб., анальгин 2 таб., валидол 3 таб., парацетомол 4 таб., нифедипин 5 таб., фамотидин 5 таб., ацетилсалициловая кислота 3 таб.
Использование лекарственных средств с истекшим сроком годности, лекарственных средств, хранящихся с нарушением температурного режима, указанного производителем, приводит к несоответствию качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), что является нарушением п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года № 30 (в ред. Постановления Правительства РФ от 24.09.2010 г. №749).
В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года № 30 (в ред. Постановления Правительства РФ от 24.09.2010 г. №749), невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренным подпунктом «з» пункта 5 настоящего Положения, является грубым нарушением.
В судебном заседании представители ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» - Могильникова Е.В., Ярина Н.А., действующие на основании доверенностей, вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ признали в полном объеме. Пояснили, что юридическим лицом приняты меры по устранению выявленных недостатков – заключен договор на оказание услуг по сбору, обезвреживанию, транспортировке и размещению медицинских отходов в <данные изъяты>»; <дата> начальником учреждения издан приказ о списании и уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, во исполнение которого был составлен акт о порче лекарственных средств, изъятии их из обращения и уничтожения. <дата> произведена утилизация опасных отходов. О предстоящей проверке юридическое лицо было уведомлено <дата>.
Суд, выслушав представителей юридического лица, изучив представленные доказательства по делу, исследовав материалы дела об административном правонарушении, считает, что вина ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ нашла своё подтверждение в судебном заседании с достаточной полнотой.
В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в ред. Федерального закона от 08.11.2010 г. № 293-ФЗ), осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -
влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к данной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года № 30 (в ред. Постановления Правительства РФ от 24.09.2010 г. №749) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
В силу пункта 6 вышеуказанного Положения, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом "з" пункта 5 настоящего Положения.
Вина ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» в совершении административного правонарушения объективно подтверждается совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств: протоколом об административном правонарушении № № от <дата>, в котором изложены обстоятельства правонарушения (л.д. 4-7); приказом <данные изъяты> № № от <дата> (л.д. 8-11); актом проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности от <дата> (л.д. 12-21); лицензией на осуществление медицинской деятельности № № от <дата> (л.д. 22-24); табелями учета рабочего времени (л.д. 27-30), справкой начальника здравпункта-фельдшера М. (л.д. 30-31) и представителями юридического лица в судебном заседании не оспаривается.
Действия ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» суд квалифицирует по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), а именно: лицензии на осуществление медицинской деятельности от <дата> № № сроком до <дата>, выданной <данные изъяты>, поскольку невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30, является грубым нарушением.
Осуществление ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, выразившимся в использовании в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности, лекарственных средств, хранившихся с нарушением условий хранения, посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления медицинской деятельности, влечет за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан.
В соответствии с ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Судом установлено, что у юридического лица имелась возможность для соблюдения требований и условий, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 г. № 30. Достоверных и бесспорных доказательств, которые бы объективно свидетельствовали о том, что юридическим лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению вышеназванных требований и условий, в материалах дела не имеется и в судебном заседании не добыто.
Нарушений при составлении должностным лицом <данные изъяты> <данные изъяты> протокола об административном правонарушении и других материалов дела не выявлено.
Учитывая характер совершенного административного правонарушения, объем проведенной юридическим лицом работы, направленной на устранение нарушений, отсутствие смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств, имущественное и финансовое положение юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, суд не находит оснований для применения к юридическому лицу - ФКУ «СИЗО-2 ГУФСИН России по Пермскому краю» наказания в виде административного приостановления деятельности и считает возможным ограничиться назначением административного наказания в виде штрафа, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в минимальном размере.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9- 29.10 КоАП РФ,
п о с т а н о в и л :
Признать Федеральное казенное учреждение «Следственный изолятор № 2 Главного управления Федеральной службы исполнения наказаний по Пермскому краю» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей, с перечислением штрафа по следующим реквизитам:
Получатель: УФК по Пермскому краю (Управление Росздравнадзора по Пермскому краю)
Банковские реквизиты:
<данные изъяты>
Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Соликамский городской суд в течение 10 дней.
Судья подпись И.В. Шатуленко