ПОСТАНОВЛЕНИЕ 23 мая 2011 года с. Агинское Саянский районный суд Красноярского края в с. Агинское в составе судьи Захаровой Л.В. При секретаре Антюшиной В.С. С участием представителя МУЗ «Саянская ЦРБ» Рыбачек Д.А., действующей на основании доверенности от 25 мая 2011 года рассмотрев в судебном заседании материалы административного дела № 5-3/2011 об административном правонарушении в отношении Юридического лица,в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении: Полное наименование: Муниципальное учреждение здравоохранения«Саянская центральная районная больница» Сокращенное наименование: МУЗ «Саянская ЦРБ», юридический адрес: 663580, Красноярский край, Саянский район, с. Агинское, ул. Энергетиков, д. 26а, почтовый адрес: 663580, Красноярский край, Саянский район, с. Агинское ул. Энергетиков, д. 26-а, Состоит на учете в Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы№ 16 по Красноярскому краю, расположенной по адресу: 663920, Красноярский край, г. Уяр, ул. Советская, 88/2, ИНН: 2433001022, ОГРН: 1022400780060. Руководитель - главный врач Добранцева Е.Ю.. контактный телефон: 8-391-42-21-5-45. E-mail: CRB_bi@mail.ru о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ УСТАНОВИЛ По состоянию на 14.04.2011 года юридическим лицом МУЗ «Саянская ЦРБ», расположенным в с. Агинское Саянского района Красноярского края, при осуществлении медицинской деятельности грубо нарушены условия лицензии ЛО-24-05-000110 от 11 июня 2009 года, выданной Министерством здравоохранения Красноярского края, со сроком действия до 11 июня 2014 года, в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список 2, а именно 1. Нарушения соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований к принадлежащим ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ(пп. б п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648), а именно - в течение 2010 года и по настоящее время хранение наркотических средств и психотропных веществ в помещениях хирургического отделения, терапевтического отделения, гинекологического отделения, приёмного покоя по адресу: ул. Энергетиков, д. 26 «А», корпус 1, с. Агинское, Саянский район, Красноярский край, 663580, родильного отделения по адресу: ул. Энергетиков, д. 26 «А», корпус 3, с. Агинское, Саянский район, Красноярский край, 663580 осуществляется в металлических шкафах, что является нарушением пунктов 7 и 8 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009г № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Так, п. 7 Постановления от 31.12.200 г. предусмотрено, что наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления»; п. 8 названного Постановления предусмотрено, что в помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. - не представлены документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования сейфа для хранения наркотических средств и психотропных веществ в кабинете главной медицинской сестры, и металлических шкафов в вышеуказанных отделениях. - в течение 2010 года и по настоящее время хранение наркотических средств и психотропных веществ в помещении №43 (кабинет главной медицинской сестры) осуществляется в сейфе без документов, подтверждающих класс устойчивости к взлому, что является нарушением пункта 7 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009г № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». 2. Нарушения соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"(пп. б п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648), а именно - в течение 2010 года и по настоящее время оформление допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами подтверждается не справками, выданными учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности, а выписками из медицинской карты амбулаторного (стационарного) больного, что является нарушением требований статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». 3. Нарушения соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 (пп. г п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648), а именно: - с 11 апреля 2011 и по настоящее время в помещениях отделений стационара, в том числе хирургическом, терапевтическом, гинекологическом, приёмном покое по адресу: ул. Энергетиков, д. 26 «А», корпус 1, с. Агинское, Саянский район, Красноярский край, 663580, родильном отделении по адресу: ул. Энергетиков, д. 26 «А», корпус 3, с. Агинское, Саянский район, Красноярский край, 663580 осуществляется хранение суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ (согласно п. 13 приказа главного врача МУЗ «Саянская ЦРБ» от 11.04.2011 №148п); на данные помещения отсутствуют заключения, выданные Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков, что является нарушением п. 2 статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах, п.4. постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». - с 01.01.2011 хранение наркотических средств в Хранилище №43 (кабинет главной медицинской сестры), осуществляется с нарушениями требований приказа Министерства здравоохраненияисоциального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно хранение раствора Промедола 2% 1,0-40 амп. серии 51010, 4 амп. серии 121209, раствора Промедола 1% 1,0 10 амп. серии 10208 в кабинете главной медицинской сестры, осуществляется при температуре +22 град С; (должен храниться в прохладном месте: от +8 град.С до +15 град. С) и приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2010 №590н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" -хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях следует осуществлять: «в помещениях 3-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью, а в местах временного хранения - либо в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры». Помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ №43 не является местом временного хранения. На момент проверки требования данных приказов нарушены. -установленный в учреждении запас наркотических средств и психотропных веществ согласно пункту 14 приказа главного врача МУЗ Саянская ЦРБ»№148п от 11.04.2011: «создать у главной медицинской сестры Сизовой Л.В. резерв 10-ти дневной потребности наркотических лекарственных средств», не соответствуют требованиям пункта 4 постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». 4. Нарушения соблюдения лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (пп. л п. 5 Положения о лицензировании оеятелъности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006№ 648): - в течение 2010 года и по настоящее время в трудовые договоры не включены взаимные обязательства администрации учреждения и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ что является нарушением п.З «Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами», утвержденными постановлением Правительства РФ от 06.08.1998г №892 «Об утверждении правилдопуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». 5. Нарушение соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации; (пп. м п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648), а именно: - с 01.01.2011 и по настоящее время журналы регистрации операций по обороту наркотических средств, психотропных веществ в МУЗ «Саянская ЦРБ» ведутся с нарушением требований действующего законодательства, например в журналах регистрации операций по обороту наркотических средств, психотропных веществ хирургического отделения обнаружены следующие нарушения: - «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры отделения», «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ процедурной (постовой, дежурной) медицинской сестры отделения» начаты 18.03.2011 года, нумерация записей и перенос остатков наркотических лекарственных средств и психотропных веществ осуществлены из аналогичных журналов за 2010 год, что является нарушением п. 11 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», который устанавливает: «нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году»; - «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры отделения» ведется с нарушением п.З «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», устанавливающего что «юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1». Форма графы расхода «журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ старшей медицинской сестры отделения» -«фамилия, инициалы, подпись ответственного лица (отпустившего)» содержит не предусмотренное законодательством указание на подпись получившего; - «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры отделения ведется с нарушением п.8 «Правил ведения и хранения специальных журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», устанавливающего что «записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции». В «журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры отделения» в графе «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица (отпустившего)» расписываются кроме лица, ответственного за ведение «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств» (Максимова Н.А. - старшая медицинская сестра хирургического отделения) постовые медицинские сестры отделения, получившие наркотические вещества; - «журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры отделения» ведется с нарушением п. 14 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», устанавливающего что «юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ». В «журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ старшей медицинской сестры отделения» отсутствуют отметки о проведенных инвентаризациях; - с 01.01.2010 и по настоящее время оформление требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением п.3.1. «Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций» утвержденного приложением №13 приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007№110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», а именно не указывается стоимость отпущенных лекарственных препаратов. 6. Нарушение соблюдения лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (пп. н п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648)а именно: в течение 2010 года и по настоящее время учреждением не представляется отчет о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, что является нарушением п.2 «Правил представления юридическими лицами отчетов, связанных с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», который устанавливает: юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года; количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество. В соответствии с п.6 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства от 04.11.2006 №648 вышеуказанные нарушения отнесены к грубым нарушениям. В судебном заседании представитель МУЗ «Саянская ЦРБ» Рыбачек Д.А. пояснила, что администрацией МУЗ «Саянская ЦРБ» проведены мероприятия по устранению допущенных нарушений условий соблюдения лицензии в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ. В судебном заседании представитель Министерства Здравоохранения Красноярского края Токарев В.И. пояснил, что при проведении плановой проверки условий соблюдения юридическим лицом МУЗ «Саянская ЦРБ» лицензии в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список 2, установленные нарушения в соответствии п.6 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства от 04.11.2006 №648, отнесены к грубым нарушениям. Совершение юридическим лицом - МУЗ «Саянская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается следующими доказательствами -протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 14.04.2011 года -протоколом об административном правонарушении от 21.04.2011 года, составленном специалистом отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения министерства здравоохранения Красноярского края -копией лицензии МУЗ «Саянская ЦРБ» ЛО-24-05-000110 от 11.06.2099 года - объяснениями должностных лиц, копиями журналов регистраций операций, иными документами. На основании вышеизложенного, деяние виновного лица муниципального учреждения здравоохранения «Саянская районная больница» подлежат квалификации согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ: «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии)». При определении вида и размера наказания, суд принимает во внимание, что выявленные нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, полагает назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица. На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9,29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях ПОСТАНОВИЛ Муниципальное учреждение здравоохранения «Саянская центральная районная больница» привлечь к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание по данной статье в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. Сумма административного штрафа должна быть внесена или перечислена: ГРКЦ ГУ Банка России по Красноярскому краю г. Красноярска БИК -40407001 ОКАТО 04248000000 р\с 40101810600000010001 УФК по Красноярскому краю (министерство здравоохранения Красноярского края) ИНН 2466212607 КПП 246601001 КБК 060 1 16 12000 01 0000 1440 Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления о наложении административного штрафа в законную силу. Постановление подлежит обращению к исполнению в течение трех суток со дня его вступления в законную силу. На основании ч.2 ст. 31.5 КоАП РФ уплата административного штрафа может быть рассрочена либо отсрочена судом с учетом материального положения лица, привлеченного к административной ответственности. Копия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, должна быть направлена судье, вынесшему постановление. При неуплате штрафа в установленные сроки судья принимает решение о привлечении лица, неуплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в двукратном размере. Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение 10 дней со дня вынесения путем подачи жалобы через Саянский суд. Судья подпись <данные изъяты> <данные изъяты>