Дело № 5-4/2012 г.
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
п.г.т. Богатые Сабы 31 января 2012 года
Судья Сабинского районного суда Республики Татарстан Р.Я. Шафигуллин,
рассмотрев дело об административном правонарушении по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица – Государственного автономного учреждения здравоохранения «Сабинская центральная районная больница» (ГАУЗ «Сабинская ЦРБ»),
У С Т А Н О В И Л :
ДД.ММ.ГГГГ в 13 часов при проведении Управлением Роспотребнадзора по Республике Татарстан проверки деятельности ГАУЗ «Сабинская ЦРБ», выявлено, что в клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) ГАУЗ «Сабинская ЦРБ» осуществляется деятельность, связанная с использованием <данные изъяты> с нарушением требований санитарных правил, а именно: в помещения КДЛ оборудовано по одному входу, при необходимом оборудовании двух входов; помещения КДЛ на «чистую» и «заразную» зоны не разделены, объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность продвижения ПБА III – IV групп патогенности, персонала: помещения КДЛ размещены без функциональной взаимосвязи между собой (основные помещения находятся в изолированном блоке на 1-ом этаже поликлиники, помещение для биохимических исследований – на 2-ом этаже поликлиники, помещение для исследований крови, мочи и проведения иммунологических исследований по определению антител к treponema pallidum (методом МРП) – на 1-ом этаже стационара, помещение для проведения микроскопии мокроты на обнаружение М. M. Tuberculosis – на 1-ом этаже поликлиники вне основных помещений КДЛ; в помещениях на 1-ых этажах поликлиники и стационара, где проводятся иммунологические исследования по определению антител к treponema pallidum (методом МРП), также производится забор крови у пациентов, клинические исследования биологического материала, дезинфекция отработанного материала; помещения клинико-диагностической лаборатории, где проводится работа с патогенным биологическим агентом, не оборудованы автономными системами приточно-вытяжной механической вентиляции, данные об установке фильтров тонкой очистки отсутствуют, окна и двери не герметичны, контроль работы воздушных стерилизаторов биологическим методом не проводится.
Представитель ГАУЗ «Сабинская ЦРБ» Р.З. Фаттахова подтвердила факт выявления в ходе проверки вышеперечисленных нарушений.
Представитель Управлением Роспотребнадзора по Республике Татарстан Г.Н. Гатина пояснила, что при проведении проверки деятельности ГАУЗ «Сабинская ЦРБ» ДД.ММ.ГГГГ были обнаружены вышеуказанные нарушения.
В силу ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.
Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с требованиями п.п. 2.3.3., 2.3.4., 2.3.5., 2.3.6., 2.3.7., 2.3.13., 2.3.24., 2.12.14. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (в редакции Постановления от 29 июня 2011 года), диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III – IV групп, должны иметь 2 входа: один – для сотрудников, другой – для доставки материала на исследование. Допускается получение материала через передаточное окно.
В лабораториях научно-исследовательских организаций, проводящих экспериментальные исследования с ПБА III – IV групп, а также в производственных лабораториях допускается наличие одного входа.
Лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.
Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
Объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III – IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил.
Лаборатории должны иметь набор рабочих и вспомогательных помещений (комнат). Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьировать в зависимости от конкретных целей и задач лаборатории.
Помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III – IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.
Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства.Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.
Автоклавирование проводится персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов.
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядитель-ным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами.
Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый – 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).
Согласно п. 10.17.1. раздела I и п. 2.35. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 года № 58, клинико-диагностические, микробиологические и другие диагностические лаборатории должны размещаться в изолированных непроходных отсеках зданий. Помещение для забора материала располагают за пределами блока помещений для исследований. Размещение и состав помещений микробиологической лаборатории (отделения) определяется с учетом требований санитарных правил по безопасности работы с микроорганизмами 3 – 4 групп патогенности (опасности) и возбудителей паразитарных болезней. Доставка материала в лаборатории из сторонних организаций осуществляется через самостоятельный вход.
Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.
Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.
Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.
Виновность ГАУЗ «Сабинская ЦРБ» в несоблюдении требований ст. 26 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.3.3., 2.3.4., 2.3.5., 2.3.6., 2.3.7., 2.3.13., 2.3.24., 2.12.14. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 10.17.1. раздела I и п. 2.35. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» помимо объяснений представителя ГАУЗ «Сабинская ЦРБ» Р.З. Фаттаховой и представителя Управлением Роспотребнадзора по Республике Татарстан Г.Н. Гатиной, подтверждается также актом проверки деятельности ГАУЗ «Сабинская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ, протоколом об административном правонарушении, составленном ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГАУЗ «Сабинская ЦРБ».
Действия Государственного автономного учреждения здравоохранения «Сабинская центральная районная больница» судьей квалифицируются по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
Исходя из вышеуказанного, учитывая, что нарушение Государственным автономным учреждением здравоохранения «Сабинская ЦРБ» законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения создает непосредственную угрозу жизни и здоровью людей, судья считает необходимым назначить в отношении юридического лица административное наказание в виде административного приостановления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III – IV групп патогенности, подлежащее исполнению в соответствии со ст. 32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь ст.ст. 29.9 и 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
П О С Т А Н О В И Л :
Подвергнуть юридическое лицо – Государственное автономное учреждение здравоохранения «Сабинская центральная районная больница» в соответствии со ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административному наказанию в виде административного приостановления деятельности, связанной с использованием <данные изъяты>, сроком на <данные изъяты>.
Постановление подлежит немедленному исполнению.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан в течение 10 суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления через Сабинский районный суд Республики Татарстан.
Судья: Р.Я. Шафигуллин
Копия верна: Судья Сабинского
районного суда РТ Р.Я. Шафигуллин