Дело № 5-48 2010 год П О С Т А Н О В Л Е Н И Е по делу об административном правонарушении г. Ржев 15 декабря 2010 года представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, МУЗ "Ржевская станция скорой медицинской помощи" Шумилкина С.Н., рассмотрев административный материал, представленный И.о. начальника департамента здравоохранения Тверской области Максимовой Н.Е., об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, в отношении Муниципального учреждения здравоохранения "Ржевская станция скорой медицинской помощи" (МУЗ "Ржевская ССМП"), расположенного по адресу: <данные изъяты> у с т а н о в и л : 24 ноября 2010 года с 10 час. до 14 час. и 30 ноября с 9 час. до 10 час. 30 мин. в соответствии с приказом департамента здравоохранения Тверской области от 15.11.2010 года № 391 отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества оказания медицинской помощи департамента здравоохранения Тверской области провел плановую контрольную выездную проверку соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" в соответствии с лицензией № 69-06-000012 от 22.11.2007 года, в МУЗ "Ржевская ССМП", расположенного по адресу: <данные изъяты> В ходе проверки обнаружены следующие нарушения: а) осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" с грубым нарушением лицензионных требований и условий по адресу: <данные изъяты> - нарушение подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648: г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, а именно: - в помещении хранения наркотических средств отсутствует гигрометр для контроля за температурой и влажностью воздуха - несоблюдение требований пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"; - нарушение подпункта "д" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648: д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации, а именно: - при каждой перевозке наркотических средств руководителем МУЗ "Ржевская ССМП", осуществляющим перевозку наркотических средств, не издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами - несоблюдение требований пункта 5 постановления Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"; - в МУЗ "Ржевская ССМП" не разработана инструкция о порядке осуществления перевозки наркотических средств, утвержденной руководителем -несоблюдение требований пункта 8 постановления Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"; - в МУЗ "Ржевская ССМП" отсутствует "Маршрут перевозки наркотических средств", составленный по форме согласно приложению № 1 к Правилам перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов - несоблюдение требований пункта 9 постановления Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"; - нарушение подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648: л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации, а именно: - в трудовые договора сотрудников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не включены взаимные обязательства администрации организации (МУЗ "Ржевская ССМП") и лица, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ -несоблюдение требований пункта 3 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами"; - нарушение подпункта "м" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648: м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации, а именно: - в "Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" допускаются исправления, не заверенные в установленном порядке - несоблюдение требований пункта 13 "Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"; - в "Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" не заполняются графы: всего приход, всего приход с остатком, всего расход; не указывается дата расходного документа; - документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2009, 2008, 2007 годы не приложены к журналам регистрации - несоблюдение требований пункта 18 "Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ". В судебном заседании представитель МУЗ "Ржевская станция скорой медицинской помощи" Шумилкина С.Н. пояснил, что с выявленными нарушениями согласен, приняты все меры для их устранения: приобретен гигрометр для контроля за температурой и влажностью воздуха на складе; при каждой перевозке наркотических средств руководителем МУЗ "Ржевская ССМП" издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами; разработана инструкция о порядке осуществления перевозки наркотических средств; оформляется "Маршрут перевозки наркотических средств", составленный по форме согласно приложению № 1 к Правилам перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов; с 1.12.2010 года заключен договор о предоставлении услуг специальной связи по доставке пакетов конфиденциального характера; со всеми сотрудниками, допущенными к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, заключены дополнительные соглашения к трудовым договорам со взаимными обязательствами администрации МУЗ "Ржевская ССМП" и работника, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; замечания по ведению Журнала регистрации исправлены, документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2007-2010 годы, приложенные к Журналам регистрации, хранятся в сейфе. Просит не приостанавливать деятельности МУЗ, т.к. это может привести к негативным последствиям, граждане останутся без экстренной медицинской помощи, которую в г.Ржеве оказывают только они. Помимо этого вина МУЗ в совершении административного правонарушения подтверждается актом проверки от 24.11.2010 года, предписанием об устранении нарушений лицензионных требований и условий от 30.11.2010 года. Заслушав пояснения и доводы представителя МУЗ "Ржевская ССМП", исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд пришел к выводу о том, что установлены достаточные данные, указывающие на наличие в деянии юридического лица МУЗ "Ржевская ССМП" состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Помимо этого МУЗ "Ржевская ССМП" были вменены следующие нарушения: 1) нарушение подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям, а именно: - отсутствует оборудование для хранения наркотических средств, требующих особых условий хранения (холодильник) - несоблюдение требований пункта 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"; 2) нарушение подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648: г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, а именно: - не соблюдаются требования к хранению наркотического средства Промедол 2% 1 мл серия 10310, требуемые условия хранения: при температуре не выше 15°С, хранение осуществляется при комнатной температуре - несоблюдение требований пункта 32 приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств". Суд считает необходимым исключить данные нарушения, поскольку их совершение МУЗ "Ржевская ССМП" не нашло подтверждение в судебном заседании. Согласно п.4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", на нарушение которого указанно в протоколе об административном правонарушении, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. В п.9 этого же приказа указано, что отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства. В соответствии с ч.1 ст.20 ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. Такой порядок определен Правилами хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2009 года № 1148 (с изменениями от 9 июня 2010 г.). Согласно п.7 данных Правил в помещениях, относящихся к 3-й категории (к 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных - п.4 Правил), наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. Таким образом, ни в одном из нормативных актов не указано на обязанность хранения наркотических средств и психотропных веществ в холодильнике. В протоколе об административном правонарушении указано, что МУЗ "Ржевская ССМП" не соблюдает требования к хранению наркотического средства Промедол 2% 1 мл серия 10310, требуемые условия хранения: при температуре не выше 15°С, хранение осуществляется при комнатной температуре. На основании п.32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. К материалам дела не приложено никакой нормативной документации с требованиями, предъявляемыми к хранению промедола. С учетом того, что представитель МУЗ не отрицал того, что данный лекарственный препарат должен храниться при температуре не свыше 15°С, суд считает данные обстоятельства установленными. Вместе с тем, доказательств нарушения вышеназванных требований суду не представлено. Ни в протоколе, ни в акте проверки от 30.11.2010 года не указано проводились ли замеры температуры в помещении, в котором хранился промедол, и каковы их результаты. В судебном заседании представитель МУЗ утверждал, что температура в помещении, где хранился промедол, не измерялась. Данные утверждения ничем не опровергнуты. Согласно ч.3, 4 ст.1.5. КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица. Поэтому суд считает необходимым исключить из числа нарушений, допущенных МУЗ "Ржевская ССМП" при хранении наркотических средств и психотропных веществ, указание на нарушение требований к хранению наркотического средства Промедол 2% 1 мл серия 10310. Ранее МУЗ "Ржевская ССМП" не привлекалось к административной ответственности за аналогичные нарушения, допущенные нарушений устранило, поэтому с учетом характера совершенного правонарушения, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в минимальному размере. Руководствуясь ст.19.20. ч.3, 29.5-29.11 КоАП РФ, П О С Т А Н О В И Л : Муниципального учреждения здравоохранения "Ржевская станция скорой медицинской помощи" (МУЗ "Ржевская ССМП"), расположенного по адресу: <адрес> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, и подвергнуть его наказанию за совершение данного административного правонарушения в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> Реквизиты уплаты штрафа: Получатель: УФК по Тверской области (департамент здравоохранения Тверской области) ИНН 6905044950 КПП 690501001 Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Тверской области г. Тверь БИК 042809001 р/с 40101810600000010005 КБК 06011612000010000140 ОКАТО 280 250 551 000 Назначение платежа: штраф Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток в Тверской областной суд через Ржевский городской суд. Федеральный судья Л.А. Ильина