П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
<адрес> 01 марта 2011 года
Судья Рузского районного суда Московской области Романовский М.В.,
с участием представителя Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО5,
а также с участием представителей ФИО8: ФИО3, ФИО4,
рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ в отношении ФИО8,
У С Т А Н О В И Л:
С 20 января по ДД.ММ.ГГГГ Управлением Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, на основании распоряжения (приказа) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя № от ДД.ММ.ГГГГ, главным специалистом - экспертом отдела организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ФИО2 и главным специалистом - экспертом отдела контроля по обеспечению отдельных категорий граждан социальной помощью и лекарственными средствами Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО6 была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлений фармацевтической деятельности ФИО8, находящегося по адресу: <адрес>.
В ходе проверки выявлены существенные нарушения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, выразившиеся в несоблюдении требований постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»:
- отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудований, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, и соответствующих установленным к ним требованиям:
- в нарушение п. 7 Приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ № н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», имеющиеся в аптеке приборы для регистрации параметров воздуха гигрометры психрометрические «ВИТ-1» не проверены в установленном порядке, документы о проверке не представлены;
- в помещениях аптеки санатория при температуре 20С, осуществляется хранение лекарственных средств, требующих прохладных условий хранения (+12+15С);
Таким образом, ФИО8 совершило административное правонарушение, предусмотренное ст.19.20 ч.3 КоАП РФ.
Представитель ФИО8 ФИО3 вину ФИО8 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ.
Представитель ФИО8 ФИО4 в ходе судебного разбирательства дала пояснения аналогичные пояснениям ФИО3
Несмотря на непризнании представителями ФИО8 вины в совершении административного правонарушения предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ, вина ФИО8 подтверждается показаниями представителей Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО5 и ФИО6, а также материалами дела.
ФИО5 в ходе судебного разбирательства пояснила, что с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Управлением Росздравнадзора по г. Москве и Московской области была проведена плановая проверка ФИО8. В ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно были нарушены п.п. «а,г» п. 4 Постановления Правительства № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» В нарушении п.п. «а» п. 4 Постановления в санатории имелось непроверенное оборудование (гигрометр). В нарушении п. «г» Постановления, в аптеке санатория хранились лекарственные препараты с нарушением температурного режима. В нарушении п. 42 Приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н с нарушением температурного режима хранились: сироп корня солодки, аллохол, адреналин, гидрокортизон, мильгамма, а также этиловый спирт. Данные нарушения в соответствии с п. 5 Постановления являются грубыми. Постановление № является единственным нормативным документом, регулирующим лицензирование фармацевтической деятельности. ФГУ Санаторий «Подмосковье» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и соответственно подпадает под нормы данного Постановления.
В ходе судебного разбирательства представитель Управления Росздравнадзора ФИО5 сделала уточнения, пояснив, что в протоколе об административном правонарушении ошибочно указано, что ФИО8 нарушен п.п. «г» п.4 Постановления Правительства № «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Фактически ФИО8 нарушен п.п. «з» п.4 вышеуказанного Постановления, также в протоколе необоснованно указано на нарушение п.п. 32, 33, 51 Приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ.
Свидетель ФИО6 в ходе судебного разбирательства дал пояснения аналогичные пояснениям ФИО5
Вина ФИО8 также полностью подтверждается материалами дела:
- протоколом № ФД об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ФИО8 (л.д.5-10);
- распоряжением (приказ) органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от ДД.ММ.ГГГГ № (л.д. 11-13);
- актом проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности № (л.д. 14-19);
- лицензией ФИО8 № ФС-50-02-000302 от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 20-21);
- приложением № от ДД.ММ.ГГГГ к лицензии № ФС-50-02-000302 от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 22);
- предписанием об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ № ФД (л.д. 27-28);
- приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (л.д. 40-53);
При назначении наказания ФИО8, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, а также то, что в ходе судебного разбирательства суду представлены доказательства того, что часть недостатков выявленных при проведении плановой проверки, устранены.
Руководствуясь ст. 4.1, 19.20 ч. 3, 29.9, 29.10 КоАП РФ,
П О С Т А Н О В И Л:
Признать ФИО8 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде приостановлении деятельности аптеки ФИО8, находящейся по адресу: <адрес> сроком на <данные изъяты> суток.
Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья М.В.Романовский.
Постановление вступило в законную силу 14 марта 2011 года.
Судья: М.В. Романовский