Дело № ПОСТАНОВЛЕНИЕ г. Казань РТ 12 марта 2012 года Судья Приволжского районного суда г. Казани РТ Ахмадеева Х.С., с участием лица, привлеченного к административной ответственности, Золовой Л.А., рассмотрев материалы административного дела по части 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении должностного лица Золовой Л.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированной и проживающей по адресу: <адрес>, заведующей аптекой <адрес>», УСТАНОВИЛ: ДД.ММ.ГГГГ Управлением Росздравнадзора по РТ осуществлена плановая проверка контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, государственного контроля при обращении лекарственных средств, контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в отношении <адрес>. При осуществлении проверки обнаружено, что фармацевтическая деятельность в аптеке осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, а именно: не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанных на их вторичной (Потребительской) упаковке, а именно: в материальной комнате при температуре +24 хранились следующие препараты: «Нистатин суппозитории 500 000 ЕД №10» производства ОАО «Биосинтез», серия 51110 в количестве 1 упаковки, температура хранения которого в соответствии требованиями не выше +5; «Микозол 2% 15 г мазь для наружного применения», в количестве 3 упаковок, температура хранения которого не выше +15; «Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл» 2 упаковки, температура хранения которого не выше +15; «Ципрофлоксацин 500 мг таблетки покрытые оболочкой №10» в количестве 5 упаковок, температура хранения которого не выше +20; «Фотил форте 5 мл капли глазные» 3 упаковки, температура хранения которого от +2 до + 8, что могло повлиять на физико-химические характеристики препаратов и повлечь причинение вреда здоровью пациентов. В комнате для хранения изделий медицинского назначения при температуре +25 хранились «Аминокапроновая кислота 5% 100 мл раствор для инфузий» в количестве 116 флаконов, температура хранения которого от 0 до +20. Кроме того, в нарушение требований, отделка помещения для хранения лекарственных препаратов не позволяет проводить влажную уборку. Протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ вышеуказанные обстоятельства признаны грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и административным правонарушением, предусмотренным частью 3 ст.19.20 КоАП РФ. Участвующая на судебном заседании Золова Л.А. вину признала, указав, что все замечания исправлены в установленные сроки. Согласно Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности": 5. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", 2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность (п. 2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н). 3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. 5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. 6. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Согласно приказу, фармацевт аптеки клинического госпиталя МСЧ МВД по РТ Золова Л.А. назначена на должность заведующей аптекой с ДД.ММ.ГГГГ. Вина должностного лица доказывается протоколом от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении в отношении должностного лица, в котором указано о допущенных нарушениях, и имеется подпись о том, что нарушения будут устранены. Изучив материалы административного дела, выслушав Золову Л.А., суд приходит к выводу о том, что совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 3 ст.19.20 КоАП РФ, то естьосуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), которое влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч руб. При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств. Руководствуясь частью 2 ст. 23.1, пунктом 1 части 1 ст. 29.9 КоАП РФ, судья ПОСТАНОВИЛ: Признать должностное лицо Золову Л.А. виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст.19.20 КоАП РФ, и на основании данной статьи назначить ей наказание в виде штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) руб в доход государства. Реквизиты для уплаты штрафа: Расчетный счет 40101810800000010001 Банк ГРКЦ НБ РТ банка России г.Казань, БИК 049205001, ИНН получателя (61) - 1655104115 КПП (103 )- 1655011001, Поле «получатель» (16) -УФК по РТ (Управление Росздравнадзора), Поле (104) код бюджетной классификации: 06011690040040000140 - прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов; 06011690050050000140 - прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты муниципальных районов, Поле «Статус плательщика» (101) - 08. Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РТ в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления. Судья: Х.С. Ахмадеева