№5-7/2011
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
31 января 2011 года г. Петрозаводск
Судья Прионежского районного суда РК Баранова Т.В., рассмотрев протокол об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении
Муниципального учреждения здравоохранения «Прионежская центральная районная больница», расположенного по адресу: ...,
У С Т А Н О В И Л А:
В ходе проверки, проведенной хх.хх.хх г. и.о. заместителем прокурора Прионежского района совместно со специалистом Управления Росздравнадзора по Республике Карелия соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в Муниципальном учреждении здравоохранения «Прионежская центральная районная больница» (далее - Прионежская больница) были установлены грубые нарушения лицензионных требований и условий Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ.
Так, были установлены нарушения Правил ведения и хранения специальных журналов учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов). Журнал регистрации ведется с нарушением формы № 1. Журнал № пост по препарату. По приходу: ошибочно заполняется графа 8 «всего» и 9 «всего приход с остатком» Журнала (стр. №), а именно в столбик №6 «всего» суммируются ампулы, выданные посту по требованию из основного хранилища (а в журнале суммируются ампулы с остатком ампул на конец предыдущего месяца). В столбике №9 должно учитываться количество ампул с остатком, а в журнале учитываются ампулы выданные посту из основного хранилища без остатка.
В нарушение п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов журнал поста 2 не сброшюрован и не скреплён подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.
В нарушение п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на день проверки документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами и психотропными веществами не хранятся вместе с соответствующим журналом регистрации.
Также, отсутствуют документы или копии документов по расходным операциям (карты вызова скорой медицинской помощи) на посту №.
В нарушение п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ МУЗ «Прионежская ЦРБ» не проводит ежемесячную инвентаризацию (стр. журнала № пост № Журнал основного хранилища стр. №).
В нарушение п. 15 Правил ведения и хранения специальных журналов учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (на момент проверки) журналы регистрации (основного хранилища и поста №) не хранились в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплённом помещении.
Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации, грубо нарушает п.п. «м» п.5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. №648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п." пункта 5 настоящего Положения.
В нарушение п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Учреждение не проводит ежемесячную инвентаризацию (стр. журнала № пост № Журнал основного хранилища стр. №). Последний акт о результатах инвентаризации от хх.хх.хх г. №.
Вышеуказанное свидетельствует также о нарушении требований п.1 ст.38 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Оформление требований - в нарушение п. 3.1 гл. III приложения №13 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № ПО от 12.02.2007 (для примера: требование - накладная № от хх.хх.хх г..) требование - накладная не соответствует по следующим показателям -наименование лекарственного средства ( формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п), стоимость отпущенных лекарственных средств.
Проверкой также были выявлены нарушения в части хранения лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами и психотропными веществами.
Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов показало, что в основном хранилище на день проверки в помещении температура + 24С.
Так в частности, было установлено, что ... относится к термолабильным препаратам, температура хранения данной категории препаратов от +12С до +15С (условия хранения указаны производителем на вторичной упаковке препарата), температура в металлическом контейнере, где хранятся ампулы +20С, что нарушает нормы ст. 58 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», п.32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и нарушает п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 и является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
В результате сверки книжного остатка и фактического наличия в месте хранения: основное хранилище НС и ПВ на день проверки: Морфин г/хл 1 серия №- по журналу учета регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ стр. № - книжный остаток - №. Руководство юридического лица не осуществило операцию по донесению в лицензирующий орган и ФСКН по недостаче ампул препарата морфин в соответствии с ч.2 ст. 38 «О наркотических средствах и психотропных веществах» и приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330.
Согласно ст.39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежит регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица.
В соответствии со ст. 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридическим лицом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должны быть предусмотрены условия для обеспечения учета и сохранности наркотических средств и психотропных веществ, а также обеспечения безопасности такой деятельности.
Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (ст.20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»).
Главный врач Прионежской центральной больницы Ананьева И.В. вину в совершении административного правонарушения признала полностью, указала, что все нарушения в настоящее время устранены, наркотических средств и психотропных веществ в больнице не имеется, просила, ссылаясь на тяжелое материальное положение учреждения не назначать наказание в виде административного штрафа, считала возможным назначить наказание в виде приостановления деятельности учреждения в виде осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на срок ....
Представитель Управления Росздравнадзора - Юрчак Н.И., в судебном заседании хх.хх.хх г. считала выявленные в ходе проверки в учреждении нарушения, грубыми нарушениями.
Статья 6.16 КоАП РФ предусматривает ответственность за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением (согласно Постановлению Правительства от 04 ноября 2006 года № 648 понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «г», «м» и «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности.
Вина Муниципального учреждения здравоохранения «Прионежская центральная районная больница» подтверждается письменными документами, не оспаривалась в судебном заседании представителем юридического лица.
На основании вышеизложенного, судья находит, что Муниципальное учреждение здравоохранения «Прионежская центральная районная больница» совершило административное правонарушение, предусмотренное статьей 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях - нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Определяя вид и размер административного наказания, судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, финансовое положение юридического лица. Обстоятельств смягчающих либо отягчающих административную ответственность юридического лица судья не усматривает.
При вынесении решения о наказании юридическому лицу за совершенное правонарушение, судья учитывает цели создания и предмет деятельности учреждения, а также виды деятельности учреждения, в том числе оказание экстренной и неотложной медицинской помощи и считает, что приостановление деятельности учреждения, связанной с использованием наркотических средств и психотропных веществ, может повлечь за собой отрицательные последствия и противоречить целям создания учреждения, а также правам граждан на охрану здоровья.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
П О С Т А Н О В И Л А:
Муниципальное учреждение здравоохранения «Прионежская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 100 000 рублей.
Постановление может быть обжаловано в судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда Республики Карелия в течение 10 дней через Прионежский районный суд.
Судья Т.В. Баранова